企业遇到3C审厂不符合项应该如何整改?
在CCC认证审厂工作具体实施中,申请CCC认证的企业应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据工厂质保能力要求及相应产品认证实施规则/细则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立相应的应对能力。 下面我们来谈谈CCC认证审厂检查过程中,常见的不符合项,以及对应的整改方案、
一、工厂审查结果通常分为4档
第一档,不存在不符合项,工厂审查通过;
第二档,存在少量不符合项,审核组对受审核方提供的整改证实性材料进行确认后,工厂审查通过;
第三档,存在少量不符合项,审核组对受审核方的整改措施进行现场验证确认后,工厂审查通过;
第四档,严重不符合,工厂审查不通过。
通常情况下,企业工厂审查的结果为第二档或是第三档。那么,就需要对不符合项进行整改,但如果整改的措施不到位或是所附材料不能完全说明问题,就会重复再次进行整
改。特别是如果措施不到位,可能会导致工厂审核不通过。因此,对不符合项的整改也是认证是否能顺利通过的重要一环。
二、工厂审查后不符合项整改的要点
(1) 找到产生问题的原因,以便采取对应的措施;
(2)针对产生问题的原因采取对应的纠正措施;
(3)如何防止类似问题的再发生。
三、整改注意事项
例如:不合格事实为“工厂在使用的耐压测试仪已过计量周期”。
(1) 对产生问题的原因要找到最根本点。通过分析,产生计量过期的原因有:负责计量的人员忘记按期将设备送去计量;企业本身对计量的要求不熟悉,等等。
(2)对这一问题采取的纠正措施,应是立即将该设备进行计量。
(3)防止再发生的措施,应是对人员进行培训,列出计量周期计划,由专人对计量进行负责并由专人对计量的工作进行检查。这样,就全面地对上述不合格进行了整改。
常见不符合项问题整改方案:
1、职责与资源
①常见不符合项:质量负责人无授权任命书,或者授权任命书过期。
整改:工厂需补充盖章签字的有效质量负责人授权书。
2、文件和记录
①问题:工厂未能提供较新、有效版本的管理文件;工厂文件中出现多个不同版本共存的乱象。
整改:工厂需要整理相关文件,提供较新版本、符合认证要求的文件
②问题:工厂未规定其质量记录的保存时间,或者规定的保存时间小于2年。
整改:工厂需要在记录控制程序中须明确规定记录的保存时间不小于2年。
③问题:工厂未识别和保存与产品认证相关的重要文件
整改:与产品认证相关的实施规则,实施细则、标准、型式试验报告,监督抽查报告,投诉信息等等均需要妥善保存待查。
3、采购与关键件控制
问题:企业对关键件定期确认检验不了解,或者将其与关键件进货检验混淆。
整改:CCC认证型式试验报告中列出的关键件如果没有获得对应的CCC/自愿认证证书的情况下,企业需要按实施细则要求,对关键件进行年度确认检验,确保该关键件的质量特性能够持续符合认证依据标准和/或技术要求,并把该要求写入定期确认检验相关文件。关键件进货检验为每批次进货的时候对关键件的验收检验工作,不可与定期确认检验混淆。 问题:当企业从经销商等二级供应商采购关键件时,或者委托分包方生产关键部件、组件、分总成、半成品等,工厂未对这些关键件进行控制。
4、生产过程控制
问题:生产过程中的关键工序未正确识别
整改:企业应该识别对产品与标准的符合性,以及产品一致性方面有重要影响的工序为关键工序。比如通常意义上的装配环节;电机的浸漆、绕线环节;以及塑料非金属关键件的挤塑、注塑环节等等。并在企业管理文件中,对这些关键的工序进行识别与控制。
5、例行检验、确认检验
问题:例行检验/确认检验文件列入的检验条款不满足认证实施细则要求
整改:企业需仔细研读相关产品认证实施规则/细则中对产品例行检验以及确认检验项目的要求,并将对应要求列入该认证产品检验相关管理文件中,谨防漏项。
6、检验试验的仪器设备
问题:企业忘记在自己文件规定的周期内,对检测设备进行计量和校准
整改:企业需要在文件规定的周期内,将未按期计量的设备送至有资质的计量校准机构进行计量校准,并将相应标识贴在对应的检测设备上。
7、认证产品的变更及一致性控制 和现场产品实验
问题:工厂出现关键零部件、安全结构、外观等明显的产品一致性不符的情况。
整改:此为CCC认证严重不符合项,产品一致性出现任何问题,工厂检查将直接被判为3C审厂四档不通过,并暂停对应的CCC证书。所以企业在对产品做任何变动之前,均需要向认证机构提交变更申请或者做变更咨询,确保工厂检查时产品一致性不出现问题。
8、CCC证书与标志
问题:工厂出现未申请标志模压批准书、以及购买标志未建立标志使用台账等问题。
整改:工厂在获得CCC认证证书后应*时间向认监委标志中心(不是认证机构),申请购买标志,或者申请标志模压批准书。如果是申请购买标志,则标志的使用需要建立台账,该台账应与企业出货台账一一对应。