知识分享 | 审核方案有效性实践

开篇语

给大家带来一期“审核方案有效性”的话题分享。考虑内审工作的范围更大,审核方案没有特指下,仅指“内审的方案”。诸多管理体系标准中均有内审的要求。因本人工作经历的限制,本文对质量领域的朋友更有直观感受,请其他领域的从业朋友斧正。

“审核方案有效性评审”来自IATF 16949的补充要求。(见下面)

一、QMS标准对审核方案的要求

下述条款要求摘自ISO 9001 & IATF 16949标准要求。

ISO 9001:2015中条款9.2.2内审方案(ISO 9001并未设定标题)

IATF 16949:2016中条款9.2.2.1 内审方案 – 补充

【提示】:基于上述标准条款要求的描述,至少应当从两个关键方面进行理解:审核方案所包含内容、方案有效性(关键词:方案、有效性)。前者属于策划Plan的范畴,后者属于执行审核后的Check范畴。

二、审核方案是什么,包括哪些信息?

ISO 19011:2018中的术语解释是:“针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排。”

【提示】ISO 9001标准中的提及的审核方案所包含的信息内容并不完整,见 ISO 19011,其5.1章节的信息作为参考(节选):

审核方案的参考示例(结合IATF 16949 9.2.2.1的要求)

【提示】内审方案可以是任何企业自行定义的格式,信息尽可能策划完整。审核优先级(针对增加的审核)建议采用矩阵格式,如:

【提示】内审方案的优先级原则基于绩效、风险识别结果以及任何特定情况下得出的触发场景。(审核方案也可以按照特定的审核类型单独制定,拆解到多个文件是可以的,这些文件的总体构成完整审核方案)。

三、再说说有效性

ISO 9000中给出的有效性定义是:“完成策划的活动并得到策划结果的程度。”

不妨借助这样一张图示来理解:

【提示】理想化的,一件事想取得意料中的结果,需要完成全部活动(包括时间和完成质量)。本人认为,此时的有效性是群体协作有效性,而不是归属于任何一个人。

四、有效性评审的方式和方法

有了上面对“审核方案”和有效性的知识铺垫了,略去审核等中间环节,直接进入“审核方案有效性评审”。

【提示】采用“检查表”并结合 ISO 19011标准5.7条款的要求一并实施是可取的:

【提示】审核方案有效性评审应当是阶段性审核工作的决策分析。

“内审方案有效性”检查表示例:

结束语

因篇幅有限,本文不拟对ISO 19011进行完整的解释,所谈及内容和参考示例,仅为您开展“内审方案有效性”评审的方式和方法做一些借鉴。

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