2024年中国创新药械出海趋势与策略白皮书

来源：锦天城&海通证券&沙利文

中国医疗产品凭借性价⽐和技术优势在国际市场崭露头⻆，政府⽀持和全球化趋势为其出海创造了有利条件。其中，药物出海中License-out占据主导地位，管线BD交易使得中国企业的创新药物加速进⼊国际市场。与此同时，医疗器械出海则更多地依赖于注册模式或收购模式，因可直接触及当地市场准⼊⽽备受⻘睐，极少涉及管线BD交易，这或许与器械产品的研发周期、技术⻔槛、营销要素、临床应⽤场景等息息相关。2021年以来，中国药企积极参与全球医药BD交易，推动创新药物研发，加速了技术全球共享与价值最⼤化。中国医疗器械出海在低值耗材、体外诊断等领域展现出强⼤的竞争⼒，⽽在⾼值耗材和⾼端医疗设备领域仍需加强研发创新。此外，药物与医疗器械出海都需遵守国际法规，确保合规安全，并关注知识产权问题。在全球化的⼤背景下，中国企业应积极把握机遇，加强技术创新与品牌建设，不断提升⾃⾝实⼒与影响⼒，实现国际化发展的宏伟⽬标。“⻓⻛破浪会有时，直挂云帆济沧海”，我们坚信国内创新药械企业在出海道路上⼀定会⾛向星⾠⼤海！
 

n 中国生物医药BD交易活跃但挑战重重
全球医药BD许可交易在应对挑战中孕育新机遇，中国药企也积极参与其中，2023年国内创新药企业通过项⽬BD获得的⾸付款累计超过200亿元，⾸次超过国内创新药企业境内外IPO募资总额，可谓是国内BD⾥程碑之年。资⾦与项⽬⽅在交易中表现各异，但⾥程碑兑现情况受多重因素影响。中枢神经系统疾病、肿瘤、代谢疾病等领域及⼩核酸药物和基因编辑药物为中国药企提供了丰富的BD交易机遇，推动医药⾏
业持续发展。
n 中国创新药出海机遇与挑战并存全球医药市场持续增⻓，中国药企正积极提升
创新⽔平，通过国际多中⼼临床研究和License-out模式等将创新药推向国际市场。联⼿出海和⾃主出海模式逐渐兴起，为中国药企提供了更多出海路径。然⽽，⾯对海外市场覆盖实⼒逐步增强的同时，中国药企还需应对国谈压⼒，并补⻬出海合规短板。
n 中国医疗器械行业出海势头强劲
尽管全球市场竞争激烈，但中国企业在低值耗​材、体外诊断等领域展现出强⼤的竞争⼒，海外业务蓬勃发展；然⽽，在⾼值耗材和⾼端医
疗设备领域，企业仍需加强研发创新，提升技术优势和性价⽐。同时，企业也需灵活应对海外市场的法规差异和销售模式挑战，制定合适​的出海策略。
n 药械出海交易的法律风险与知识产权管理
​药械出海交易涉及复杂法律问题，需遵守基础法律和⾏业监管要求，处理跨境交易税务和技术进出⼝管制。合同需明确许可条款，确保知识产权完整并避免侵权。还需考虑跨国交易管辖权和适⽤法律选择，确保交易合规安全。知识产权⽅⾯，企业需关注归属、许可权限、布局合规、涉税问题和争议解决机制等要点。

近期历史回顾：

2024文创产品推广前期筹备及规划.pdf
2024年印度尼西亚金融科技报告.pdf
2024中国绿电制氢技术趋势分析报告.pdf
2024四招九式-企业新韧性秘籍报告.pdf
2024储能高质量发展
2024汽车行业ESG白皮书.pdf
2024年汽摩配市场洞察报告.pdf
2024年5G-Advanced通感融合空口技术方案研究报告.pdf
亚马逊价格分析报告2023.pdf
2024第一季度护肤行业复盘报告.pdf
2024工业测量系统构建完整指南.pdf
NIFD季报锚定物价目标-继续为“名义”而战-2024年一季度中国杠杆率报告.pdf
当AI遇上ABM.pdf
2024年HR趋势展望
XR硬件拆解及BOM成本报告-Apple Vision Pro(免费版).pdf
2024年中国企业级SaaS行业研究报告.pdf
2024中国-沙特产业投资报告.pdf
2024金融行业云原生安全体系研究报告.pdf
2024金融数字韧性研究与混沌工程实践报告.pdf
2024金融业容器云密钥管理技术研究报告.pdf
2024金融新规热读(2、3月刊).pdf
金融科技动向2023年下半年-全球金融科技融资分析报告.pdf
2024新经济环境下小微市场主体普惠金融研究报告.pdf
2024抖音电商一次性用品消费趋势报告-次抛生活图鉴.pdf
2024房地产行业ESG洞察-全球视角下的可持续发展与气候变化.pdf
2024光伏组件碳足迹及低碳发展报告.pdf
2024年趋势追踪-矿业及金属行业面临全球性挑战和机遇.pdf
2024钉钉AI助理白皮书-人人都是创造者.pdf
2024年Q1洗发护发品类线上消费与行业洞察报告.pdf
2024全域数字化转型评估模型研究报告.pdf
2024Q1全球休闲&益智解谜手游报告.pdf
中国打击侵权假冒工作年度报告（2023）.pdf
2024新型工业互联网平台参考架构白皮书(1).pdf
2024新型工业互联网平台参考架构白皮书.pdf
2024中国AI Agent行业研究报告.pdf
2024年1季度-茶饮观察季报.pdf
2023网信自主创新调研报告.pdf
2024中国AIGC应用全景报告.pdf
中国儿童阅读能力调研报告2024.pdf
2024智能制造关键数字技术人才供需数据报告.pdf
2024年最新供应链技术趋势和新质生产力报告.pdf
2024年3月美妆行业月报.pdf
2024便利店行业发展趋势与展望报告.pdf
2023年中国企业CDP披露分析报告-拥抱气候信息披露新标准 融入全球可持续报告主流化进程.pdf
2023年全国网民网络安全感满意度“数字经济发展和网络安全挑战”专题调查报告.pdf
2024活跃用户研究报告（小红书平台）.pdf
2024一季度消费趋势报告-酒类领跑必选消费，高端化节奏发生转向.pdf
2024北京车展展前报告.pdf
2024年海量接入技术白皮书.pdf
2024年半导体行业薪酬报告.pdf
化工园区发展白皮书（2023）.pdf
中国工业级传感器及变送器独立市场研究报告.pdf
2024中国大模型先锋案例TOP30.pdf
2024人形机器人行业研究报告.pdf
深圳市物联网产业白皮书（2023年）.pdf