搭快车，制药企业巧借GMP实施ERP

作者： IT168 袁绍  2007-12-13

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制药行业的GMP认证

第1页： 制药行业的GMP认证 第2页： ERP实施应保障GMP认证 第3页： 先易后难的实施策略

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   【IT168 专稿】 随着药品管理日益严格要求，越来越多的制药企业希望引入信息化的管理手段，提高企业管理效率。在GMP管理规范下，有些企业做得很成功，也有一些企业信息化的效果并不理想，一个项目还没有完全上马，就要推倒重来。因此，制药企业ERP实施之路不只是ERP项目实施，还应该是如何结合GMP认证体系之路。这一条路不但崎岖，而且还充满荆棘。

    制药行业的GMP认证
    制药企业千差万别，生产特点和需求也不尽一样。从生产流程看，中药企业生产流程接近食品饮料，而西药生产流程则接近于化工，两者都是流程型生产。但制药企业与其他行业企业相比，除了在生产过程有其自身的特殊性外，国家还对其质量体系有特殊要求。

    凡未取得药品制剂和原料药GMP（《药品生产管理规范》）证书的生产企业，将一律勒令停止生产。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。很多GMP要求的环节，以前人为控制是很难解决的，那么在ERP实施中应该如何把这些GMP要求有效解决是摆在管理者面前的一道考验。因此，如何通过优化流程，加强GMP管理是制药企业实施ERP最重要的目标。

    另一方面，制药ERP还有一个特殊需求，就是制药企业要有非常严格的批次管理。从生产开始，每个环节都要有批次记录，质检部门要对每个成品批检验记录，最后到成品入库，批次的管理要跟踪到生产的每个环节，在哪个环节出了问题，都是可以追溯的。批次是制药企业从物料采购到生产管理再到销售的主线，也是制药企业ERP系统的基础，这也是制药企业选型和实施时必须关注的重点之一。

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