医药之家：碘帕醇注射液在中国获批上市！

国家药品监督管理局近日批准海南普利制药股份有限公司的碘帕醇注射液注册申请，意味着该公司获得在国内销售此产品的资格。碘帕醇注射液是普利制药首个造影剂仿制药，已于2022年5月在荷兰获批上市，且于今年2月获得美国上市批准。

医药之家了解到，碘帕醇注射液是一种X射线非离子型碘造影剂，用于增强各种医学检查中的图像质量。该产品适用于成人神经放射学领域，包括颈椎、胸椎、腰椎和全脊柱的脊髓造影，以及脑池和脑室在CT扫描中的造影增强效果，并可用于两岁以上儿童的胸腰椎脊髓造影。

碘帕醇注射液由博莱科（Bracco）开发，1981年5月在法国获得上市批准，2002年7月在中国获批上市。该产品已在全球范围内广泛应用，国内市场与欧洲和美国市场共享生产线。今年3月20日该公司的另一款非离子型造影剂钆布醇注射液获美国FDA上市许可。

随着心血管、肿瘤和神经系统疾病的诊断需求的提高，全球造影剂市场规模持续增长。根据相关数据，在2021年，全球造影剂市场规模达到40.4亿美元，中国公立医疗机构终端造影剂销售额同比增长13.05%，超过170亿元。