全球首款获批上市的RSV疫苗来了，针对下呼吸道疾病！

医药之家获悉，葛兰素史克（GSK）研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy近日获得FDA批准上市，成为全球首款获批上市的RSV疫苗。该疫苗适用于60岁及以上患者，可预防RSV感染导致的下呼吸道（支气管及肺部）疾病。

 

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种肺病毒科的包膜RNA病毒，主要攻击感染者的肺部和下呼吸道，免疫力较低的婴儿及本身有基础疾病的老年人群体出现严重疾病的风险更高，RSV还会加重其他疾病的进程，并导致继发疾病。一项来自美国疾病控制和预防中心统计数据显示，在65岁及以上的老年人中，每年有6万至12万人因感染RNA病毒住院，6000人至1万人死亡。

 

该疫苗由RSV融合前（prefusion）F糖蛋白与GSK专有的AS01佐剂组合而成，具有良好的耐受性和安全性。研究结果显示，接种Arexvy可以将发生RSV相关下呼吸道疾病的风险降低82.6%，严重RSV相关LRTD的风险降低94.1%。常见的不良事件为轻度至中度和短暂的注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌痛。目前暂无针对RSV的有效治疗药物，该疫苗的上市无疑是一个积极的消息。

 

除了葛兰素史克以外，辉瑞和Moderna开发的RSV疫苗也已经进入后期阶段。其中，辉瑞的PF-06928316预计将于近期获批上市，Moderna的mRNA-1345将紧随其后。同时，艾美疫苗、优锐医药、艾棣维欣、三叶草生物、蓝鹊生物等国内企业也正在在布局RSV疫苗。