放射性药物赛道拉开序幕,5家跨国制药公司强势入局

2022年底,RDC领域的市场竞争主要集中在诺华和拜耳两家公司之间,然而,进入2023年后,市场竞争格局发生了显著变化,至少有5家跨国制药公司(MNC)强势入局,其中,BMS和礼来分别通过高额溢价完成了对RayzeBio和Point Biopharma Global的收购,阿斯利康、强生、默沙东也以合作、开发等方式纷纷入局,24年3月,阿斯利康收购核药领域的明星公司Fusion Pharmaceuticals,至此放射性药物赛道拉开序幕,那么下一个又会是谁?

放射性核素偶联药物及作用机制

放射性核素偶联药物 (Radionuclide Drug Conjugates RDC),主要由靶向配体(Ligand)、连接子(Linker)、螯合物(Chelator)和核素(Radioisotope)组成,其中配体可以是抗体,多肽,小分子等。靶向配体起到精准定位的作用,引导放射性核素到达靶标,核素带来的放射性射线所产生的能量可破坏细胞的染色体,使细胞停止生长,从而消灭快速分裂和生长的癌细胞。

RDC药物作用机制

RDC与ADC不同之处是RDC携带的“负载”是放射性核素,因此,RDC不仅继承了核药对肿瘤的强杀伤力,还可以实现对微小病灶的灵敏无创检测或是多转移病灶的精准安全治疗,起到了诊断治疗一体的作用。

2016年至今上市药物

2016年至今,一共有9款RDC药物获批上市,其中RDC治疗药物表现出色的主要为Lutathera和Pluvicto两款。

Lutather,诺华,2018年获FDA上市

Pluvicto,诺华,2022年获FDA上市

RDC药物受市场监管严格,核素供应链、以及放射性和半衰期的限制,造成运输储存成本较高等问题,具有较高的行业壁垒,目前国内进军RDC的企业也比较少且处于初级阶段。我们相信随着核素供应支持、研发技术指导原则发布以及监管政策驱动,中国RDC药物将百花齐放。

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