蓝鹊生物、沃森生物联合开发新冠变异株mRNA疫苗获Ⅲb期伦理审查批件

最新推荐文章于 2024-08-24 17:05:29 发布

APExBIO

最新推荐文章于 2024-08-24 17:05:29 发布

阅读量256

点赞数

文章标签：大数据

本文链接：https://blog.csdn.net/APExBIO/article/details/127763269

版权

日前，沃森生物于近日收到云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18岁及以上人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”的《伦理审查批件》，审查意见为：经本伦理委员会审查，同意按批准的临床试验方案及相关资料开展本研究。

该款新冠mRNA由上海蓝鹊生物医药有限公司、复旦大学与沃森生物联合研制，采用创新性嵌合体抗原设计，临床前研究展示其对包括Omicron在内的多种变异株均具有效的中和能力，多轮优化的mRNA序列筛选也确保疫苗入体后的安全有效，是一款很有前景的广谱性新冠疫苗。

与传统病原灭活疫苗不同，mRNA疫苗是将编码抗原的mRNA递送到人体细胞内，在细胞内翻译产生相应的抗原蛋白，从而激发机体细胞免疫和体液免疫。mRNA疫苗可根据抗原蛋白进行准确设计，不会整合到宿主细胞基因组内，并将人体作为生物反应装置而无需额外的传统体外疫苗生产设备，具备免疫精准高效、安全性高、研发周期短等技术优势。

成熟的mRNA疫苗包括5‘帽子、3‘polyA尾巴以及中间的非翻译区（UTR）和开放阅读框（ORF）等元件。为提高mRNA的稳定性和翻译效率，以及降低免疫原性，需要对mRNA的序列元件进行优化，常用策略如：修饰核苷酸替换以减低免疫原性；UTR系列优化提高翻译效率；ORF密码子优化提高稳定性和翻译效率。

作为该项目重要的mRNA原料供应商，APExBIO为该款疫苗的开发生产提供了稳定高质量的修饰核苷酸、帽子类似物以及酶制剂等关键原辅料，为该款mRNA疫苗的顺利开发做出了重要作用。

此外，APExBIO还可提供包括mRNA体外合成原料、mRNA成品产品以及mRNA合成定制等服务。

mRNA合成原料

修饰核苷酸

B7972 Pseudo-UTP

B8049 N1-Methylpseudo-UTP

B7967 5-Methyl-CTP

B8061 5-Methoxy-UTP

B8330 Cy3-UTP

B8333 Cy5-UTP

B8332 Fluorescein-12-UTP

加帽/加尾/酶