如何制作SDTM Annotated CRF - 3. 工具使用

32 篇文章 26 订阅

本文以下提到的例子可下载于CDISC官网 - Metadata Submission Guideline (MSG) for SDTMIG

http://www.cdisc.org/standards/foundational/study-data-tabulation-model-implementation-guide/metadata-submission

本节以Adobe Acrobat XI Pro为工具生成aCRF

1. 添加注释文本框

右键单击要编辑的blankcrf.pdf > Comment > Drawing Markingups > Add text box


2. 调整注释文本的颜色,字体,字号

View > Show/Hide > Toolbar Items > Properties Bar


3. 调整注释文本框

单击编辑器工具栏的“Selection tool for text and images"图标,可以对文本框整体进行调整。

拖拽文本框的任意节点可调整大小,双击文本框对文本内容进行编辑


4. 箭头标识

对于由于空间拥挤造成的注释文本框距离被注释项目较远的情况,可以使用箭头工具进一步标识(如下图中的PDRESP in SUPPCM):

Comment > Drawing Markups > 箭头图标


5. 手动添加书签


6. 手动编辑书签

右键单击目标书签 > Properities... > Actions > Edit > 编辑页码


7. 页码形式设计:默认情况下页码形式为1,2,3,...  。 如有特殊要求,比如扉页和正文设计成不同的页码形式, 如扉页为I, II, III, IV, 正文再从1,2,3,... 以此类推。注意,这样正文的页码与pdf的默认页码是不对应的(相差扉页的页数)

Page Thumbnails > 右键单击 > Number Pages ... > Begin new section


8. 添加目录(TOC; Table of Content)

TOC要求每个访视内包含这期间进行的所有项目(域),每个项目(域)内包含所有访视,包含方便查找的超链接

新建word文档(以word 2013为例)> 输入访视和域的分层信息 > 调整字体字号颜色 > word 转 PDF




> 将TOC.pdf与目标blank.pdf合并(在PageThumbnails区域右键 > Insert Pages > From File > 选中TOC文件 > 设置插入位置)


> 在合并后的文件中为TOC加入超链接(Tool工具栏 > Add or Edit Link > 选中目标区域 > 设置选项卡 > 右键目标区域 选择properties > 编辑页码)



9. 文件命名:根据FDA的metadata submission要求, 注释CRF文档必须命名为acrf.pdf(注:CDISC官网提供的示例材料中,注释CRF文档命名为blankcrf.pdf)

  • 3
    点赞
  • 12
    收藏
    觉得还不错? 一键收藏
  • 4
    评论
评论 4
添加红包

请填写红包祝福语或标题

红包个数最小为10个

红包金额最低5元

当前余额3.43前往充值 >
需支付:10.00
成就一亿技术人!
领取后你会自动成为博主和红包主的粉丝 规则
hope_wisdom
发出的红包
实付
使用余额支付
点击重新获取
扫码支付
钱包余额 0

抵扣说明:

1.余额是钱包充值的虚拟货币,按照1:1的比例进行支付金额的抵扣。
2.余额无法直接购买下载,可以购买VIP、付费专栏及课程。

余额充值