FDA认证辅导,美国FDA新规对电子烟做了哪些规定

电子烟是近几年在欧美挂起的一阵烟雾风潮,ELECTRONIC CIGARETTE译成中文即是蒸汽烟,它已经不是单纯的一个物品或者潮物,显然已经成为一个具有个性化的时尚文化。

    最近火爆电子烟市场的资讯不是哪家公司又研究出了新的产品,而是美国食品与药物管理局(FDA)于美国5月5日发布的新规。

  期待已久的发布会最后却以饱受争议的讨论结束。那么到底新规对电子烟规定了些什么内容呢?

  首先,FDA将联邦监管机构的权力范围扩大到电子烟领域。在此之前,电子烟公司经营没有受任何联邦法规管束,不仅因为电子烟的法规设定关系到烟草的法律和医疗药品政策,而且因为电子烟发展历史尚短,具有相对新颖性,其产品的使用对公众健康的问题尚在研讨中。所以相关的法律法规一直处于孕育状态。

  据报道,去年美国电子烟行业估值约37亿美元。产业价值高就意味着市场大、利润高,也就表明消费者人群在急速扩张。这一事实客观上也加速了电子烟相应法规的设定。

  其次,所有的电子烟产品,从电子烟油到蒸发器,都要经过可追溯的上市前审批程序。新规还把预测时间遵守单位产品履行宽限时间由原来预计的5000小时缩短到1713小时。

  无烟替代品贸易协会(SFATA)执行董事辛西娅•卡布雷拉(Cynthia Cabrera)表示,这样一来,公司必须提供每一产品的成分清单,以及产品对公众健康影响的广泛的研究成果,单位产品至少耗费200万美元才能满足这一要求。

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