荧光染料行业分析

荧光染料是一种荧光化合物,可以吸收特定波长的光能并重新发射更长波长的光。荧光然染料主要用于在各种分析方法中对组织、细胞或材料进行染色,通常与抗生素结合以标记特定蛋白质或标记 DNA/RNA。

荧光是荧光团或荧光染料的某些分子(通常为多芳烃或杂环)在反应过程中产生的结果。荧光染料使研究人员能够以出色的灵敏度检测复杂的生物分子结构(包括活细胞)的特定成分。反应性荧光染料被广泛用于修饰氨基酸、肽、蛋白质(特别是抗体)、寡核苷酸、核酸、碳水化合物和其他生物分子。

荧光染料发展趋势

荧光染料由于灵敏度高、操作方便,逐渐取代了放射性同位素作为检测标记,其广泛应用于荧光免疫,荧光探针,细胞染色等。包括特异性的DNA染色,用于染色体分析、细胞周期、细胞凋亡等相关研究。另有很多核酸染料在多色染色系统中是非常有用的复染剂,可作为背景对照,标记细胞核使细胞内结构的空间关系一目了然。

虽然FITC和TRITC仍在使用,但它们属于发光较弱的荧光染料,且它们的优势仅仅是经济实惠,随着新的显微镜技术发展,预计未来对此的需求将会下降。

荧光染料行业发展机遇及主要驱动因素

【免疫分析&诊断】

荧光标记的单克隆抗体技术为流式细胞仪在研究细胞膜和细胞内各种功能性抗原、肿瘤基因蛋白等领域扩展了无限的应用空间。荧光探针可以通过蛋白质交联剂共价结合在单克隆抗体上。免疫荧光标记最常用的染料有异硫氰酸荧光素(fluorescein isothiocyanate, FITC)、藻红蛋白(PE)以及AlexaFluor系列染料等。

多聚集链反应(polymerasechainreaction,PCR)技术发明至今已近20年了,在这期间技术得到了不断的发展,近年来出现的实时荧光定量PCR技术实现了PCR从定性到定量的飞跃,它以其特异性强、灵敏度高、重复性好、定量准确、速度快、全封闭反应等优点成为了微生物学、免疫学、病理学及免疫组织化学中常用的一种免疫学实验方法,在临床上得到了广泛的应用,使许多疑难肿瘤得到了明确诊断,目前qPCR正处于快速发展阶段。

【核酸检测】

核酸荧光染料对细胞核染色后定量测量细胞所发出的荧光强度,就可以确定细胞核中DNA、RNA的含量,并可以对细胞周期和细胞的增殖状况进行分析。有多种荧光染料可以对细胞中的DNA或RNA染色,常用的DNA染料包括碘化丙啶(PI)、DAPI、Hoechst 33342等,RNA染料有噻唑橙、吖啶橙等。

新冠疫情暴发以来,核酸检测的常态化也随之产生,让体外诊断(IVD)走入寻常百姓家。检测新型冠状病毒特异序列的方法最常见的是荧光定量PCR(聚合酶链式反应),目前它主要通过两种方式——荧光染料或者荧光标记的探针对PCR产物进行标记跟踪,染料法经济实惠,对荧光染料具有的持续性需求。

【食品检测】

近年来食品安全问题成为公众注意的焦点,一种敏感、快速、准确的转基因食品定性、定量检测方法已成为亟需解决的问题,而荧光定量PCR技术的迅速发展及推广已基本上能解决这个难题,由此带来许多商业实验室对荧光染料的应用。

【技术发展】

流式细胞术已成为一项强大的技术,随着多色流式细胞仪的出现,新荧光染料和标记体也将得到长足的发展。

全球荧光染料总体规模分析

2020年的新冠肺炎疫情,让体外诊断(IVD)这个医学专业词汇走入寻常百姓家。相比生化诊断和免疫诊断,分子诊断凭借其检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势,在精准医疗和个性化治疗需求的推动下,迅速成为我国IVD领域发展最快的细分赛道。从技术上看,分子诊断领域主要包括PCR(传统PCR、qPCR和dPCR)、荧光原位杂交(FISH)、基因芯片和第二代高通量测序技术(NGS)等,其中荧光PCR应用最为广泛,这对下游的荧光染料市场带来了持续性的需求。

2021年,全球荧光染料市场销售额达到了869.32百万美元,预计2028年将达到1,179.05百万美元,年复合增长率(CAGR)为4.42%(2022-2028)。

地区层面来看,中国市场在过去几年变化较快,2021年市场规模为227.42百万美元,约占全球的22.40%,预计2028年将达到320.62百万美元,届时全球占比将达到27.19%。

在所有荧光染料类型中,有机荧光染料贡献了该细分市场的大部分收入,约为 31亿美元,2021 年占比为 49.93%,其他荧光染料总占比 50.07%。在荧光染料的下游应用中,大学和研究机构在该领域的贡献最大,为384.86亿美元,占2021年的44.27%。

中国目前还没有国内企业领先世界,国内企业可以发挥本土优势,包括相对较低的劳动力成本,以及巨大的市场容量,在行业内不断超越,力争领先。作为高技术行业,弯道超车难度较大,但前景也可期。

荧光染料行业目前由于诊断产业的急速发展也处于一个快速上升的时期,目前全球最大厂商主要集中在美国和欧洲,几乎垄断了整个荧光染料的生产,包括赛默飞世尔(Life Technologies)、默克、珀金埃尔默(BioLegend, Inc)、美天旎生物技术、ATTO-TEC GmbH、AAT Bioquest、Biotium、Abberior、Bio-Rad Laboratories、BD Biosciences、AnaSpec等。在主要参与者中,赛默飞 2021年的收入贡献最大,为1.574亿美元,占比 18.11%。就2021年荧光染料收入而言,前五名制造商占据了55.44%的市场份额。

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