ASTM D4169包装运输验证，稳定性研究

大家好，我是富港小梁，今天给大家分享一下ASTM D4169，这个试验呢叫包装运输验证，但是在法规注册申报文件里面这个测试也叫运输“稳定性研究”。

ASTM D4169是美国材料实验协会制定的这个标准，此标准也是国内外互认的，前提是试验室需获得CNAS资质认可后，不管是在国内NMPA进行注册还是国外CE、FDA进行注册都会得到认可的；

目前4169这项标准呢，最新版本为ASTM D4169-23e1，也就是2023版本，标准也会持续更新，一定要关注好；大家做测试时也一定要要有权威的试验室是否有资质能力，以及这项标准是否在测试能力范围内，这样才能确保我们拿到报告后去提交注册时，才能得到审评老师的认可。

首先我们要做这个标准时，先确认好咱们的产品外包装的尺寸和重量，这样才能更准确的判定咱们的产品适合做那项测试程序，其次再进行一些细致的沟通，比如产品运输时是否为冷链运输，产品的耐受温度等等，确认没问题后再进行相关的测试内容。

我们做的试验最多的是ASTM D4169 DC13这个程序，是针对于小型包装件的一个测试遇到的最多，里面的测试内容分别有：A、C、F、I、E、J、A，还有一个温湿度极端验证，目的是模拟的我们一年四季发货的一个状态和在运输过程中所遇到的所有风险，此标准全都考虑到了，这个标准考虑的确实特别全面哈哈，个人建议大家如果要去提交注册时，可以参考这个标准，不管是在国内进行注册还是国外进行注册，这个标准都适用。

如果有不会查资质的朋友可以 私信、留言 我可以教大家怎么查资质。