先瑞达医疗科技控股有限公司

2021年2月11日，先瑞达递交了招股书，拟在港交所主板上市。6月23日，香港交易所披露了先瑞达通过聆讯的招股书，摩根士丹利、中金为联席保荐人。

招股书显示在其上市前的股东架构中，控股股东为CPE 中信产业基金，通过CA Medtech持股64.81%；Cosmic Elite(李静女士持95.13%、程丽女士持4.69%)持股17.45%；Silvio Rudolf Schaffner持股1.75%；Blue Lake(首席医务官Dierk Scheinert先生全资拥有)持股0.82%；Bliss Way Limited(员工激励平台)持股4.59%；Sino Fame Venture 持股5%。其他投资者包括景林、方圆资本、首富环球、联彩国际、明泰企业、盛高国际等。

一、公司的基本面概况

先瑞达是一家领先的中国创新医疗器械企业，以“介入无植入”为理念，提供多种血管疾病治疗方案。

公司主要研发在药物涂层球囊（DCB）领域以及血栓抽吸导管领域的介入医疗器械。DCB疗法是一种创新疗法，通过药物涂层技术将抗细胞增生药物附着在血管成形球囊表面。公司于2016年开发并推出中国首款外周DCB产品，比第二款同类产品领先约四年的时间。以2020年销售额计，公司的首款外周血管药涂球囊产品以86.9%的市场份额在中国药涂球囊市场中占据绝对主导地位。此外，公司的第二款药涂球囊产品于2019年被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为“突破性器械”，并于2020年12月获得中国国家药品监督管理(NMPA)批准上市，成为全球首款基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK)外周血管病变的药涂球囊产品。

公司	产品	获批时间	国内市场
先瑞达	AcoArt Orchid ® & Dhalia	2016年	86.90%
心脉医疗	Reewarm ® PTX	2020年	合计13.10%
美敦力	IN.PACT™ ADMIRAL™	2020年
归创医疗	Ultra Fee	2020年

于往绩记录期间，我们所有的收益均来自销售我们两款DCB产品，即AcoArt Orchid® & DhaliaTM及AcoArt TulipTM & LitosTM，以及两款PTA球囊产品，即AcoArt IrisTM & JasminTM及AcoArt LilyTM & RosmarinTM。

公司的技术平台主要依托四大核心技术打造，即药物涂层技术、抽吸平台技术、高分子材料技术和射频消融技术，四项技术相互协同。值得注意的是，2020年5月，先瑞达注资1.85千万元人民币收购为泰医疗，在深圳成立高分子材料中心，以配合其球囊导管产品创新。通过投资高分子材料研发，打造上下游的技术护城河。

公司亦开发了涵盖五个治疗领域的全面产品线，旨在满足医生于血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科领域的需求，同时提供治疗性医疗器械及各种辅助产品，为医生及患者提供一站式解决方案。

二、公司的财务状况

根据招股书，先瑞达于PTA球囊产品及DCB产品推出后开始确认收益。2019年及2020年前三季度，公司的产品销售收益分别为人民币124.9百万元及人民币159.7百万元。2019年盈利人民币23.1百万元，2020年前三季度亏损人民币22.3百万元。

公司的绝大多数收益源自DCB产品销售。于2019年及截至2020年9月30日止九个月，公司面向五大客户的总销售额分别为人民币74.5百万元及人民币130.2百万元，分别占收益的59.6%及81.5%。同期面向最大客户的销售额分别为人民币36.6百万元及人民币72.9百万元，分别占收益的29.3%及45.6%。公司向分销商及平台分销商销售大部分的产品，且于2019年及于截至2020年9月30日止九个月，我们的五大客户主要包括平台分销商。同时，公司也向医院或医疗中心销售产品或透过分销商及平台分销商进行销售。

    

对于国内医疗器械企业而言，自行研发高分子材料投入大，受上游材料价格和原材料供应影响大。在成本方面，公司的五大供货商作出的采购额合计分别占我们总采购额的30.3%及33.9%，同期公司向最大供货商作出的采购额分别占我们总采购额的11.3%及12.8%。于往绩记录期间，供货商主要包括研究机构、原材料供货商、技术开发商及物业管理服务供货商。

公司的研发团队开发各种临床有效且具商业吸引力的产品，集中于开发血管介入医疗器械。2019年及2020年前三季度，我们的研发开支分别为人民币25.5百万元及人民币60.5百万元。

三、行业及行业竞争优势

由于中国DCB产品市场仍处于其初步发展阶段，具有巨大增长潜力于DCB首次获批于中国用于治疗CAD后， DCB的市场份额由2015年的人民币26.9百万元显著上升至2019年的人民币10亿元，复合年增长为150.5%。

随着治疗其他血管疾病的DCB产品适应症扩大，市场还将继续增长。中国DCB产品预期将于2024年进一步攀升至人民币60亿元， 2019年至2024年的复合年增长为41.5%，且于2030年进一步上升至人民币143亿元， 2024年至2030年的复合年增长为15.5%。DCB产品的开发及商业化需要强大的研发能力、对市场趋势的深入了解及丰富的管理经验，因此，对于DCB产品市场的新参与者，目前存在高度的准入门坎。因此，先瑞达医疗最大投资价值便在于在这蓝海市场提前站位，为企业自身带来先发优势。