《医疗器械经营许可证》是经营医疗器械必备证件，涉及第二类和第三类医疗器械的备案和审批。办理材料包括营业执照、申请报告等。办理流程包括提交资料、行政审核和现场审评，其中计算机管理系统需满足质量管理要求，具备信息共享、票据管理、质量追溯等功能。推荐使用金博医疗器械管理软件，该软件具有近效期预警、权限分配等特点。
《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的重要证件之一。经营第二类医疗器械应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；经营第三类医疗器械应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。
一、《医疗器械经营许可证》办理需要的材料
1、营业执照；
2、《医疗器械经营许可证》申请报告；
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
4、经营场所、库房布局平面图；
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；
二、《医疗器械经营许可证》办理流程
1、提交《医疗器械经营许可证》申办资料到食品药品监督管理局；
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