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原创 FDA-21CFR1040.10-激光安全等级认证检测过程（区别于IEC/GB）
大家好，我是深圳市中为检验技术有限公司，激光安规工程师-周磊13302488342。负责激光产品（消费类：指示器，激光笔，DVD，激光星空灯，激光舞台灯等等，以及工业类：激光加工机，激光焊接机等等）的GB7247.1/IEC60825-1,21CFR1040.10激光安全等级认证，以及FDA辐射产品注册。激光辐射类产品在美国有着单独的法规21CFR1040.10来控制激光产品的安全，为强制性。与现行GB/IEC的不同，单有异曲同工之妙~~下面为大家讲解测试流程：（21CFR1040.10将激光安全等级分
2021-12-30 14:13:24
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转载 国标激光安全检测，GB7247.1激光安全等级认证流程，激光标准解读-可咨询
国标激光安全检测，GB7247.1激光安全等级认证流程，激光标准解读-可咨询
2022-08-30 22:06:19
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原创 亚马逊激光产品通告，亚马逊激光安全认证
亚马逊对激光辐射产品通告如下：Greetings,你好，Amazon's listing policies require Laser products to behttp://certified.Inorder to sell laser products on Amazon, you must apply andsubmit the following:亚马逊的上市政策要求激光产品必须经过认证。要在亚马逊上销售激光产品，您必须申请并提交以下文件：1. Your company nam..
2022-02-22 09:35:50
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原创 激光认证，激光安全等级认证，激光安全认证，激光等级认证，激光FDA认证。
激光认证，激光安全等级认证，激光安全认证，激光等级认证，激光FDA认证找：中为检验-周工激光认证GB7247.1，IEC60825-1，激光安全等级认证GB7247.1，IEC60825-1，激光安全认证GB7247.1，IEC60825-1，激光等级认证GB7247.1，IEC60825-1，激光FDA认证21CFR1040.10。找：中为检验-周工我个人在对激光安全标准的理解上，是很到位的。不信可以私信问我，或者＋激光装置对人体和工作环境造成的有害作用称为激光危害， 针对激光危害所采取的安全
2022-01-07 15:59:20
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原创 激光检测，GB7247.1，激光等级，对于医用激光产品的特殊要求。
每台医用激光产品应符合相应类别激光产品的所有要求。除此之外,任何3B 类及4类医用激光品应符合IEC60601-2-22的要求。防止意外和过度辐射危害（IEC 60601-2-22）通用标准第10条（IEC 60601-1 10.4激光器和发光二极管--- IEC 60825-1 的相关要求适用）适用，但以下情况除外：...
2022-01-06 16:29:30
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原创 激光检测，GB7247.1，激光等级，对于AV激光产品的特殊要求。
IEC60065-2014（AV设备）6.2激光辐射含有激光系统的设备的结构在正常工作条件下和故障条件下要提供对激光辐射的人身防护。含有激光系统的设备, 如果满足下列要求, 则免除本条所有进一步的要求:制造厂商按 IEC60825-1 第 3 章、第 8 章和第 9 章的分类表明, 设备在工作、维护、维修和故障的所有条件下可达发射水平不超过 1 类; 并且设备不含有 IEC60825-1规定的封闭激光器。设备应当按故障条件下测得的可达发射水平来进行分类和标记, 但对不超过 IEC6082
2022-01-06 16:28:38
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原创 激光检测----激光原理简述
1.原子发光的机理1.1原子的结构根据玻尔理论,原子由带正电荷的原子核和带负电荷的电子组成,电子围绕着原子核做圆周运动。电子一方面由于绕核转动而有离开核的趋势，另一方面又受核的正电荷吸引而有靠近核的趋势，两者共同作用下使电子与核之间保持一定的距离，如果没有外界作用，这个距离保持不变。在不同的原子中，绕核运动的电子数目也不相同。1.2原子的能级习惯上，可以画一条条水平线，用其高低来代表能量的大小，这样的图形称为能级图，如下图所示。1.3原子发光的机理当电子在某一..
2022-01-06 16:27:34
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原创 21CFR1040.10激光安全等级报告，对于激光FDA注册，辐射激光产品注册的重要性。
#激光安全等级检测，#21CFR1040.10，#激光FDA注册，#中为检验激光产品在我们生活中的出现得越来越多，它的安全和防护在市场上也是应该被注重的。在我国的市场上，GB7247.1是对于激光产品的安全测试。但是出口至美国，需要以21CFR1040.10为标准。需要出具合规的激光安全等级检测报告，并做好对应等级的标识，防护。激光才能产品进入到美国市场上销售。FDA在对激光产品的抽查，审查中，特别在意激光安全等级报告的合规性。在向美国FDA提交注册资料时，会让申请商描述检测的过程，
2022-01-05 16:51:05
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原创 IEC 60825-1:2014 激光安全等级，激光检测，中 Class1M和Class2M中M的含义
#激光安全等级检测，#IEC60825-1:20141.在现行的IEC60825-1:2014 Safety of laser products –Part 1: Equipment classification and requirements中，有着两个比较特殊的激光等级------Class1M，Class2M。Class1M类适用的波长范围为302.5nm-4000nm。Class2M类适用的波长范围为400nm-700nm。2.Class1M，Class2M中“M”表示具有
2022-01-05 14:22:56
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原创 FDA辐射产品注册-注意事项
关于FDA对辐射产品注册抽查的总结-即如何完善注册资料，通过FDA的抽查。FDA辐射产品注册Call me需要补充的资料 解决方案 产品认证相关的文件 1.提供质量控制程序文件; 2.提供符合21CFR1040.10和21CFR1040.11中适用条例的测试文件。 认证标签 制造商提供：符合法规的识别标签。 识别标签 制造商提供：符合法规的识别标签。 性能要求 协助制造商提供：产品等级适用的性能标识。 适用激光类别的警告 协助制造商提供：
2022-01-04 14:29:34
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原创 FDA辐射产品注册-危险警示标签--可以是“五颜六色”吗？
在生活中，会看到这样的危险标记（21CFR1040.10）“五颜六色”有蓝的，红的，绿的，黄的。一部分制造商是按照激光颜色来做警示标记的颜色。暂且不论产品是否符合21CFR1040.10的要求，我们看看法规里怎么规定：可以肯定的是，没有蓝色和绿色。以上是我个人制作的警示标记，符合21CFR1040.10。...
2022-01-04 14:28:12
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原创 激光检测-中为检验-GB7247.1-IEC60825-1-21CFR1040.10-安全等级-测试差异
在激光安全测试方面，我个人有独特的见解。标准 Standard 等级 Class 测试条件 Test Conditions GB7247.1-2012 1,1M，2,2M，3R，3B，4 条件1，条件2，条件3 IEC60825-1：2014 1,1M，1C，2,2M，3R，3B，4 条件1，条件3 （条件2引出到60825-2，仅适用于高度发散的光纤） 21CFR1040.10 （国内仅一家获得CNAS授权---中为检验） I...
2022-01-04 11:49:13
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