FDA-21CFR1040.10-激光安全等级认证检测过程(区别于IEC/GB)

大家好,我是深圳市中为检验技术有限公司,激光安规工程师-周磊13302488342。负责激光产品(消费类:指示器,激光笔,DVD,激光星空灯,激光舞台灯等等,以及工业类:激光加工机,激光焊接机等等)的GB7247.1/IEC60825-1,21CFR1040.10激光安全等级认证,以及FDA辐射产品注册。

激光辐射类产品在美国有着单独的法规21CFR1040.10来控制激光产品的安全,为强制性。与现行GB/IEC的不同,单有异曲同工之妙~~下面为大家讲解测试流程:(21CFR1040.10将激光安全等级分为Class I,Class IIa,Class II,Class IIIa,Class IIIb,Class IV)

1,确定激光器波长-(以我司使用的荷兰爱万提斯光谱仪测试举例,激光波长为654.70nm红光,带宽为0.94nm)

2,确定激光器的类型(连续or脉冲)(下图为高速光电探测器探测的激光脉冲波形,连续激光的波形为一直线)

3.确定时间基准:

在这里取最大值,即>10000s,对于的限值为3.9x10-7K1K2 W,K1K2为波长校正因子,取1.

最后,激光产品的Class I 限值为3.9x10-7 W.以及2.0x10-3 Wcm-2sr-1(Class I 双重限制)

5,测试条件:如下

6,判断

如果按要求测量的结果小于1类的双重AEL,则激光产品为1类。在选择适用类别的AEL进行比较,直到测试值小于所对应等级的AEL。

激光安全等级判断完成~~

7,总结

21CFR1040.10中时间基准不变,GB7247.1/IEC60825.1的基准是可变化的~~

谢谢阅读,欢迎提问~

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