微流控为啥这么有底气？

微流控在国家十三五和十四五规划中被连续圈为重点，引发大众对该领域的关注。今天就以免疫微流控为例聊一聊微流控技术到底优秀几何，能博得国家层面如此关注？微流控到底在控什么？

在聊微流控技术之前，先了解下目前市场上使用最为普遍的免疫层析技术。侧流免疫层析试纸条由样品垫、结合垫、层析膜、吸水纸和聚氯乙烯（polyvinyl chloride，PVC）底板五部分组成，其中最重要的是层析膜，然而层析膜作为精密检测装置的基底并不是最佳选择。

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以上是放大后的层析膜照片，这些孔径是检测物与抗体发生反应的实验孔道。以大家熟知的POCT产品早早孕棒为例，下图是验孕棒视窗层析膜1/50放大后的样子，如图可见，除了胶体金微球上包裹了抗体，层析膜上也有，这样才能形成“双抗夹心”，免疫层析技术就是用这种方法来进行样本检验。

检测过程中，样本血液要在这些纤维孔径中流动并与抗体发生反应最终得到检测结果。如图可见层析膜的孔径大小不一且呈不规则分布，这导致层析膜产品的CV值＞15%，在精准医疗的大背景下，这是市场“硬伤”。

那微流控到底在控些什么？又有什么样的特点呢？

第一个“控”是控流体。微流控技术则完全抛弃了“膜”这个物质，使用生物芯片作为反应通道，能够精准控制微流体。

首先普及一个概念----层流。流体的流动型态根据雷诺数 Re 的大小可以分为层流和湍流两种型态。微流体在微流控芯片微通道网格中是层流的状态，当两股或多股流体汇合于同一微通道时，它们更倾向于并排前行而非对流或湍流混合，均匀有序的流动能够保证免疫反应过程规则、有序和彻底。

第二个“控”是控精度。以创芯生物在CACLP展示的成品为例，该企业开发的微流控技术平台，将中心实验室的整个功能集成到一张修饰了11000+微结构的芯片上，从加样、反应、检测，废液回收全部在105mm2的通道内完成。样本沿着精密微流道流动直至废液区，自驱动流体反应系统，不需要外部驱动力，流体的流向流速可控；免疫反应可充分进行；荧光物质可规则有序结合在微柱上，保证信号释放的一致性，实现通道内定时、定量的免疫反应。据创芯生物数据显示，其微流控检测产品批次内CV值控制保持在4.8%以内，批间差为8%，保证了检测结果的准确。

第三个“控”是控时间。众所周知免疫层析技术分析样本一般都要15分钟甚至更长才能拿到结果，而免疫微流控技术最快可以4分钟出检测结果，且30分内检测结果不变，这个在POCT应用上有明显技术优势。

第四个“控”是成本。微流控技术虽有上述诸多优点，但也面临开发及运营成本居高不下的窘境。如果不能实现“控成本”，背离技术惠及于民的初衷，很容易遭遇市场上的曲高和寡。微流控的“芯”，类似于电子的“芯”，心心相印，都对于芯片材料、加工精度、工艺处理等等每一环节都对于量产的良品率都有着重要的影响，也是实现killer application成本控制的最关键环节之一。

国内的微流控关键技术被发达国家“卡脖子”多年，海外加工成本居高不下，创芯生物是国内第一家为全球细分市场提供有核心竞争力的微流控生物芯片产品、CDMO服务和整体解决方案的企业，协助客户实现从微流控芯片自主研发、量产到上市应用。2017年开始自主研发的自驱动单通道微流控芯片如今已经成功拿证上市，可实现多个靶标、高灵敏度、高准确度的检测，最多可实现15个项目联检。微流控产品进入“控成本”阶段。

综上所述，微流控技术能够控微流体、控时间、控精度、控成本，其封闭式反应微流道也保证了样本检测的生物安全性。虽然目前专注免疫微流控的企业尙属于少数，但随着各种技术壁垒的不断突破，供应链体系的不断完善，解决了“控成本”，同时在国家政策导向、IVD市场蓬勃发展的背景下，风投和资本正在频繁关注微流控这一科技领域。科技迭代大势已来，微流控技术平台很可能乘风而起，引领POCT新风向。