FMEA分析过程中常见的问题

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1、FMEA不是小组的作品，是某个人的杰作，甚至赶工的结果

这种做法，更多是为了应付审核的，因此FMEA质量无法保障，自然无法去落地形成预防的功能。内部没有FMEA培训，因此很多人也不知道怎么做FMEA，公司文化导向更多是倾向于救火的英雄，对于预防---思维工作，很多管理者还不适应，以至于不愿意投入人力、时间去做。

正确做法：公司高层认知预防工作的重要性，组织成立多功能小组（管理团队+核心小组+扩展小组），并给这些小组时间，鼓励他们采用多方论证的方法开展，才有意义。

2、失效分析内容不全面，有明显的漏项

主要表现为实现后果没有分析到下一道、顾客、用户、法律法规层面的影响，失效起因本来是一果多因，结果呢内容很少，都是一果一因。失效模式也是如此，设计FMEA失效模式至少包括7种可能。

• 功能的失效来源于功能描述。潜在失效模式包括但不限于以下几种：
• 功能丧失（例如：无法操作、突然失效）
• 功能退化（例如性能随时间损失）
• 功能间歇（即操作随机开始／停止／开始）
• 部分功能丧失（例如性能损失）
• 非预期功能（即在错误的时间操作、意外的方向、不相等的性能）
• 功能超范围（例如超出可接受极限的操作）
• 功能延迟（即非预期时间间隔后的操作）

正确做法：小组工作前进行意识引导，提示大家做FMEA的意义，先不强调完成的效率更多强调完成的质量，保持FMEA分析的四大规范：

实施 FMEA 时，应遵循以下规范：

明确，即用严格准确的技术术语描述潜在失效模式，使专家能够评估失效起因和可能产生的影响 。描述应避免产生误解、避免使用带有情绪的词语（如危险、不可容忍、不负责任等）。

真实，应准确描述潜在失效的影响（例如产生异味， 烟雾， 火灾等）。

合理，失效起因应合理不考虑极端事件（如道路上的落石、制造厂断电等）。当通过系统方法（包括头脑风暴、专家判断、现场报告、 使用案例分析等）进行记录时，因感知、判断或各种行为相关的不当使用导致的失效应被视作可预见。蓄意不当使用（例如故意操作和破坏）导致的失效不予考虑。

完整，不应对可预见的潜在失效进行隐瞒。担心创建一个准确有效的 FMEA 文件会透漏太多的知识经验，不能作为 FMEA 文件不完整的正当理由。完整性是指被分析产品／过程的整体性（系统要素和功能）。然而，应 根据所涉及风险的具体情况来决定描述的详细程度。

3、风险分析中SOD打分偏低

原先的版本中强调RPN=SOD乘积，只要不超过某个值，其实可以不再改善，于是很多人为了省事，就会把S-严重度、O-频度、D-探测度分数往低了打分，这样的话，就人为的规避了很多改善的机会，同时把质量风险掩盖了起来。现版本已经不再用RPN了，开始用AP矩阵了。

其实这里S-严重度需要统一，因为涉及到在供应链上进行传递，不要随意变更外，其余OD是可以自定义的。根据行业特征进行举例说明，在内部FMEA项目达成共识即可。

正确的做法：项目小组先收集客户端给的S严重度标准或收集相关信息自己拟定标准，并在在团队内部进行磨合打分，形成共识，形成内部打分案例说明，不局限于FMEA手册给予的打分表，那个是一个指南，给一级供应商用的，我们很多企业都是三四五六的样子，还有一些企业不是汽车供应链的，可以参考自己企业实际编写标准即可。

4、预防措施和探测措施混淆

在做FMEA中，将预防措施和探测措施混淆了，很多是把探测措施放入了预防栏目里，不管是现行控制措施还是计划改善的措施。那探测和预防的区别是什么呢？

基本就是看是针对过程的还是产品的。

若是针对过程的就是预防。产品出来了，进行衡量的就是探测

常见的设计FMEA措施表

常见过程FMEA中的措施区别

常见的过程预防措施

Ø双手操作机器

Ø后续零件无法连接（防错技术）

Ø与形状相关的位置

Ø设备维护

Ø操作人员维护

Ø作业指导书／视觉辅助

Ø机器控制

Ø首件放行

常见的过程FMEA探测措施

Ø目视检验

Ø使用样本检查表进行目视检验

Ø使用摄像系统进行光学检验

Ø使用极限样本进行光学测试

Ø使用通止规进行定性检验

Ø用卡尺检验尺寸

Ø随机检验

Ø扭矩监测

Ø压力负荷监测

Ø下线前功能检验

正确做法：参考上面的方法进行核实，或者根据上图来判断措施实施的时机，若是产品出来前，一般属于预防，产品出来后的检查就是探测了。

5、没有实现FMEA、控制计划、作业文件、记录表格动态更新

FMEA做好后，就归档了，其实当产品或过程发生变更、现场出现问题解决后、以及实施持续改进后，都需要进行FMEA的更新，而不是束之高阁。这样也导致了作业指导书和控制计划与FMEA能一一对应，使得很多措施成为无源之水无本之木。

正确做法：在进行主动的产品或过程变更、客户抱怨解决、现场质量问题解决后，应将当前的预防和探测措施更新到FMEA中去。同时更新控制计划、作业文件、记录表格等内容。

当然，还有一些不合格，比如返工返修未做FMEA，特殊特性未做标识