欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献,其内容包含了各种化学物质、疫苗、免疫制剂、放射性治疗物质、草药、原料药、剂量表、总论、容器、缝合线等有关信息。
在我们了解一些医药相关内容及标准时需要借助欧洲药典进行查阅,但对于各国药典交叉的查阅或是欧洲药典使用频率偏低导致对欧洲药典内容结构及查询网址产生遗忘,故此笔者将欧洲药典的内容结构及查询方法整理如下,供大家快速查阅。
Ⅰ、欧洲药典主要内容结构
欧洲药典的基本组成包括了凡例、通用分析方法、容器和材料、试剂、正文和引索等。
·通用分析方法包含了一般鉴别试验、一般检查方法、常用物理化学测定法、常用含量测定法、生物检查与生物分析、生物药学方法等。
·正文内容包括了品名、分子结构式、CA登录号、化学名称、含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。
Ⅱ、欧洲药典常用查询方式
欧洲药典的查询方式有多种,下面给大家介绍常用的两种方式。
①通过欧洲药典官网查询
登录EDQM官网(https://store.edqm.eu/index.html)-->点击‘European Pharmacopoeia Reference Standards’进入搜索页面进行查询
(EDQM官网)
通过搜索物质名称、目录代码、专著编号、CAS登记号、SDS产品代码来了解目标信息
(欧洲药典检索页面)
②通过药融云综合数据库去查询(推荐)
·登录药融云官网-->生产检验-->国外药典-->欧洲药典
图片来源:药融云-国外药典数据库(欧洲药典)
目前该数据库收载多个国家最新的药典数据近30万条,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。其中欧洲药典数据库版本包含了(EP6.0、EP7.0、EP7.5、EP7.8、EP8.0、EP8.6、EP8.7、EP8.8、EP9.0、EP9.1、EP9.1(法语)、EP9.2、EP9.2(法语)、EP9.3、EP9.4、EP9.5、EP9.6、EP9.7、EP9.8、EP10.0、EP10.1、EP10.2、EP10.3、EP10.4、EP10.5、EP10.6、EP10.7、EP10.8、)
目前国内仿制药都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪最新药品标准进展,方便查询,该数据还提供部分标准全文的在线查询、下载,代查最新的国外药典标准全文。
相对来说第二种查询方式要比第一种查询方式要高效很多,不仅仅是体现在语言文字阅读的流畅和访问速度的提升,更多的是该数据库提供的多国多版本药典信息的全面性、精准性合相关数据的扩展性。