维昇药业冲刺港交所上市:暂未实现商业化,2021年亏损约4.9亿元

11月17日,维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)在港交所递交上市申请,淮备在港交所主板上市,摩根斯坦利和Jefferies(富瑞金融集团)为其联席保荐人。

据介绍,维昇药业于2018年11月在开曼群岛注册。据贝多财经了解,维昇药业在境内的主要经营主体为“维昇药业(上海)有限公司”,成立于2019年2月。据天眼查信息显示,该公司的注册资本为8000万美元,全资股东为VISEN Pharmaceuticals HK Limited。

据招股书介绍,维昇药业是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司,专注于为大中华区大量医疗需求未被满足、医疗健康政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。

维昇药业在招股书中表示,该公司致力于打造成为内分泌学领域内公认和领先的具备“端到端”能力的企业,整合研究与发现、临床开发、商业化、生产及业务发展,并成为拟进入大中华区创新内分泌治疗的首选合作伙伴。

自成立以来,维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线,以期满足特定的内分泌疾病领域尚未被满足的医疗需求。维昇药业称,该等管线均自该公司的合作伙伴Ascendis Pharma授权引入。

根据维昇药业与Ascendis Pharma签订的各许可协议的条款(经修订,统称“独家许可协议”),该公司被授予在大中华区开发、生产及商业化内分泌学领域适用候选药物的独家许可(除若干例外情况外)。

据介绍,维昇药业的核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)是第一款且同类唯一一款在美国和欧盟被批淮用于治疗PGHD的LAGH,已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批淮。

招股书显示,隆培促生长素已经在中国就PGHD完成了3期关键试验,且预计将于2023年向国家药监局提交BLA;帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)目前正在中国进行一项3期关键试验的开发并完成了患者入组,预计将于2023年向国家药监局提交NDA。

截至目前,维昇药业的产品尚未获准进行商业销售且并未从产品销售产生任何收入。自成立以来的各年度内及于往绩记录期间,该公司均产生经营亏损。换句话说,维昇药业暂未实现商业化。

2020年、2021年和截至7月31日的2022年前七个月,维昇药业分别录得其他收入39.3万元、125.1万元和183.0万元,对应的净亏损分别为9897.1万元、4.85亿元和1.30亿元。维昇药业表示,预期在至少未来几年会产生大量开支及经营亏损。

之所以亏损,是维昇药业的研发开支、行政开支所致。报告期内,维昇药业的研发开支总额分别为6519.7万元、2.743亿元和814.7万元,行政开支分别为1582.1万元、1.74亿元和1.09亿元。

2020年、2021年和截至7月31日的2022年前七个月,维昇药业在开发用于治疗PGHD的隆培促生长素(lonapegsomatropin)方面分别产生了人民币4970万元、1.94亿元和3740万元。

据介绍,维昇药业的创始股东包括Ascendis Pharma(通过其附属公司)、Vivo Capital及Sofinnova。自成立以来,该公司已从创始股东筹集了约4000万美元。此外,维昇药业从机构投资者中额外筹资1.50亿美元。

维昇药业表示,该公司的战略机构投资者包括其创始股东、Sequoia China、奥博资本、Sherpa Healthcare Partners、Cormorant、HBM Healthcare Investments、PivotalbioVenture Partners China、Logos Capital及CDG Capital。

本次上市前,Ascendis Pharma持股39.95%,Vivo Capital持股35.09%,Sofinnova持股5.08%,红杉中国通过Sequoia China持股3.97%,奥博资本持股1.77%,夏尔巴投资、鼎丰生科资本、晨岭资本等也是该公司股东。

其中,Michael Wolff JENSEN为维昇药业董事会主席兼非执行董事,卢安邦为执行董事兼首席执行官。

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