人工智能产品与系统领域申请CNAS实验室政策解读

在CNAS最近的一次认可范围调整中，人工智能产品与系统首次被明确出来，作为单独的一项认可领域。这意味着该领域的检测实验室可以通过获取CNAS资质来证实自己的实力，也为实验室业务扩展提供了有利契机。本文我们通过针对CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》文件的解读，和大家一起梳理，建立CNAS人工智能产品与系统检测实验室有哪些方面的要求。

整体上对实验室的要求一共有五大部分，第一部分是意识方面的要求，第二部分是对实验室结构方面的要求，第三部分是资源方面的要求，第四部分是对整个检测过程的要求，最后一部分是对管理体系的要求。下面我们就按照不同的部分分别介绍。

第4条款通用要求，讲的是意识形态方面的要求，主要有两个组成部分，对公正性的要求以及对保密性的要求。包括人员签署的承诺、相关培训、相关风险的识别以及应对措施。

第5条款结构要求，主要讲的是对实验室主体的要求，实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。应确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系；规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；

第6条款资源要求，主要讲的是对实验室资源的相关要求，主要包含人员、设施、设备等方面。

在人员方面，主要包含人员能力要求的文件化、人员能力的确认、管理层职责和权限的传达、人员相关的管理程序和记录要求以及人员授权要求。如需CNAS人工智能实验室不同岗位人员能力要求与岗位职责表可私信我获取。

在设施和环境条件方面，对实验室整体的设施和环境条件的控制提出了要求，需要将设施和环境条件的要求形成文件，监测、控制和记录环境条件，并定期评审。对人工智能检测实验室而言，一般应具备防静电、电源故障保护措施、防止非授权实体进入的措施、防止病毒与木马感染的措施、网络隔离措施等。详细的实验室环境部署方案可私信我获取。

在测试设备方面，需要配备包括测试工具软件以及计算机系统、网络系统、适配器、测试输入和结果输出等设备。对设备的管理与维护要形成程序文件。设备在使用前需要进行验证，针对测量准确度和测量不确定度进行评定。对设备的标识、故障处理、期间核查、修正因子以及设备相关的记录都有要求。

最后一条是对采购外部提供的产品和服务时的相关要求，如对供应商的评审、管理与验收。

第7条款是过程要求，也就是从被测产品进入实验室进行检测的前期沟通、项目评审到检测的整个过程再到最后报告的出具的完整流程。

要求、标书和合同评审方面，需要制定相关评审程序，客户要求的方法不合适或过期，应通知客户。判定规则的约定、合同差异解决和变更要求、偏离的处理、合同的修改要求以及记录要求。

在方法的选择、验证和确认方面，要针对选定的标准方法编制作业指导书、操作指南等。定期对标准方法进行查新。在新方法引入前，需要进行方法验证。如果是非标方法，需要进行方法确认，定期评审。

对于被测产品的抽样，应该有抽样计划、抽样方法和抽样记录。

对检测过程中产生的技术记录也有着明确的要求，要有足够的信息以保证尽可能地复现，需要包含的时间、人员信息、记录的原始性以及修改要求。

针对测量不确定度评定方面，识别测量不确定度的来源，当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，应基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估。

在确保结果有效性方面，主要规定了程序要求、内部监控的方式、外部监控的方式以及监控结果的利用。

最后对于检测结果的报告方面，规定了报告必须要包含的内容、出具结果的要求、简化方式的要求、报告符合性声明、报告意见和解释以及对于报告修改的要求。

还应有针对投诉的文件化规定，对投诉的处理过程做出相关规定。与此同时，针对出现的不符合工作，也应该有相关的程序文件去规定，对于不符合工作的处理与应对。

在数据控制与信息管理方面，对用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统也做了相关要求。

第8条款是管理体系方面的要求，也是我们常说的实验室质量管理活动。

质量管理活动主要包含内部内部审核、管理评审、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施以及改进和纠正措施。

以上是通过对CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》文件的整体解读，跟大家一起梳理的人工智能产品与系统领域申请CNAS实验室的政策要求。如需CNAS人工智能实验室质量管理体系文件模板、人员能力与职责表、环境部署方案、工具参数比对表等资料，可私信我获取。

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