陈南峰质量讲堂4 | 产品质量管控机理

要做好产品质量管理，首先应以需求工程建设为抓手，建立起各阶段的质量目标；然后需深入至全生命周期的每个步骤、活动中去严密管控各质量要素；再通过项目管理手段去管控全生命周期活动，并监控执行结果与目标之间的差距，有问题须及时处理与改进；用质量分析工具去做数据统计与分析，从而发现相关问题、定位关键问题、处理改进，并制定防范未来再发生类似质量问题的措施。见图1。

一、研发需求工程

研发流程的核心是需求的管控，需求工程是要实现对需求要素的全过程实施闭环管控，不同阶段、不同产品，具有不同的要求。

a）需求工程框架

我们构建的需求工程框架见图2，它是依据数字化管理的逻辑而构建的，在ZOS.IPD集成研发管理模块中一并实现数字化管理。详见《陈南峰质量讲堂1|产品质量问题的根源》。

b）研发质量管理CBB建设

建立质量要素管理用的CBB模型/模板库，用于需求分析与历史同类设计质量问题的记录与管控。我们将产品质量要素分为12大类、若干子类，构建起产品质量通用模型，见图3；再传递至不同产品系列，做适应性调整，明确质量要素，构建起产品分类质量模板。

c）全生命周期质量管理CBB建设

在研发管理阶段，是针对产品开发需求建立的产品质量通用模型、产品分类质量模板，以实现产品设计开发的成功。

要实现产品的成功，应建立全生命周期质量管理CBB。例如，采购与仓储阶段，应构建起物料级的质量分类模板（如电气类、机械类等），再建立子模板（如电气类再分：接触器类、继电器类、光电开关类等）；在生产制造阶段，应构建起加工部件级的分类模板；在交付与客服阶段，使用研发阶段构建的产品级模板。

d）建立质量目标

在具体做某型产品开发时，可直接从该系列产品模板中或同类产品要素表中继承与调整，并确定要素的定性或定量要求描述，选择控制阶段（如概要、详细、样机...）、控制方法（如评审、仿真、测试...），便于自动在不同阶段生成对应控制表。

在其它阶段，针对物料、部件级的质量目标建立，与上述过程类同。

二、产品全生命周期管理

a)研发过程

研发是产品质量问题产生的源头。

研发过程需要依据研发管理体系严格控制全过程，核心工作是全面无遗漏与准确表达质量需求，然后通过设计去实现需求，通过评审、仿真、测试去监控质量需求是否得以实现。

b）采购与仓储

物料采购，需做好供应商的选择及过程管理，做好物料的入库检验、生产过程与产品使用过程的物料质量状态跟踪与处理；

在仓储管理中，要控制温湿度等环境因素、物料有效期等因素。

c）生产制造过程

首先需要做好产品统型工作，形成标准产品系列，减少生产管理难度，降低管理成本；然后做好工艺标准化（工艺设计、验证、迭代）；再按工艺标准要求组织生产，严控全过程的每个作业细节；逐步提高自动化水平、走向智能制造。

d）产品交付与客服

包装、装卸、运输、现场安装调试与试运行、用户使用过程，需保障产品质量各要素的持续稳定。

三、过程质量监控

产品全生命周期的每个阶段，可以按启动、规划、执行、监控、收尾的项目管理思想做分段管理。

项目管理中的监控手段：研发阶段主要是评审、仿真、测试；采购仓储阶段主要是资料评审、供应商评价、过程检验/测试；生产制造、交付与客服阶段主要是过程操作行为规范性的监控，过程检验/测试。

通过监控，发现各阶段过程执行与已建立的质量目标之间的差距，再针对差距进行分析、处理、改进。

四、质量分析

目前，普遍将APQP、FMEA、SPC、PPAP、MSA统称五大质量工具。APQP思想应融合于全生命周期管理过程。

FMEA、SPC、PPAP主要是基于一定数量的基础数据、文件记录，再进行研发、生产、交付过程的质量问题分析。针对发现的质量问题，再去追溯产生的原因、定位根源、处理与解决问题。

a）FMEA

FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

其中要对质量问题的严重度、发生频度、探测度进行分析评价，再计算出风险顺序数RPN。发生频度显然是一种事后分析数据，需要一定的基础数据积累。

b）SPC

是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。

它需要有一定数量的基础数据积累。

c）PPAP

PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。

d）MSA

MSA通过统计分析的手段，对构成测量系统的各个影响因子进行统计变差分析和研究以得到测量系统是否准确可靠的结论。

五、结语

总之，解决质量问题没有捷径可走，但可以透过现象看本质，看清“根本解”：需要建立质量目标，然后用项目管理思想管理产品全生命周期的全过程，监控质量全要素，并对发现的问题作及时处理与改进。质量管理部门须抛弃幻想，脚踏实地、做好各项基础工作，主要精力应聚焦于与业务部门协同去做“根本解”。无论用何种质量分析工具，最终都需要落地到用“根本解”去解决质量问题，沿着这条路径前行，才能让我们的产品全生命周期控制体系越来越严密，产品质量才能稳步提升。质量管理是一项长周期的复杂系统工程，需要IT平台的支撑，在后续文章中我们再来讨论数字化质量管理系统QMS的构建思想。

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