11、医疗设备维护与上市后监测全解析

医疗设备维护与上市后监测全解析

在现代医疗体系中，医疗设备的正常运行至关重要。它不仅关乎医疗服务的质量，更直接影响患者的生命安全。因此，有效的医疗设备维护和上市后监测（PMS）显得尤为关键。

医疗设备维护制度

医疗设备的维护工作涉及多个方面，包括积压的预防性维护（APM）、基于证据的维护、风险管理、沟通以及绩效管理等。

积压的预防性维护（Backlog APMs）

在实际操作中，由于合理的运营原因，或者特定设备无法找到或仍在临床使用中，每月计划进行APM的部分设备可能会被遗漏。这些设备在下个月仍需进行APM，并且应给予更高的优先级。如果连续两个月都被遗漏，那么其优先级将进一步提高。

基于证据的维护（Evidence-Based Maintenance）

随着全球医疗设备管理领域的数字化转型，收集数据以进行基于证据的决策变得至关重要。临床工程师应根据现有证据来管理维护优先级。目前，已有许多关于基于证据的维护系统的文献，这些文献描述了如何利用本地、国家甚至国际层面获取的证据，来支持基于风险的维护优先级管理方法。虽然研究表明人工智能在支持这些决策方面可能发挥作用，但在本文发布时，其应用尚未广泛普及。

风险管理（Risk Management）

临床工程师的核心职责是最大化医疗设备的潜力，同时最小化风险。成功的医疗设备维护管理在于尽量降低这些风险。然而，由于资源有限，我们无法按照制造商的建议完成所有计划的APM，也难以对所有纠正性维护请求做出及时响应并履行其他职责。因此，合理设置优先级和管理风险是医疗设备维护成功的关键。负责任的组织应建立相应的系统，确保未完成的工作是对组织和患