新药III期未达次要终点，Myovant股价下跌25%！分析师：可能不会影响FDA审批-2

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2020 年 9 月 29 日，Myovant Sciences（纽约证券交易所：MYOV，以下简称 “Myovant”）公布了 Relugolix 在用于治疗晚期前列腺癌的一项名为“HERO” 的 III 期临床试验的次要终点结果。
相比艾伯维（AbbVie）的已上市药物醋酸亮丙瑞林（leuprolide acetate，Lupron），Relugolix 在 48 周内在无去势抵抗生存方面没有显示出统计学优势；在患有转移性前列腺癌的男性亚组中，接受 Relugolix 治疗的男性中有 74％的人在 48 周内仍然存活并且没有去势抵抗，而 Lupron 则为 75％。

这个消息引起了投资者的失望，Myovant 的股票在周二早间下跌约 25％。但分析师指出，在这一次要终点上的失败可能不会影响 FDA 对 Relugolix 的审批，因为 Relugolix 在其他方面显示出了独特的优势。
在 2019 年 11 月公布的数据中，Relugolix 达到了 III 期 “HERO” 临床试验的主要终点，并在 6 个次要终点上优于醋酸亮丙瑞林。基于这项结果，Myovant 今年 4 月提交了 Relugolix 用于治疗晚期前列腺癌新药申请，并获得 FDA 的优先审批权，审批结果将于今年 12 月 20 日公布。
Myovant 是由日本武田和 Roivant Sciences 基于战略合作伙伴关系而成立的一家公司，专注于研发女性健康和前列腺癌的创新疗法，Relugolix 是其与武田共同开发的一款药物。
2016 年 10 月，当时成立仅 4 个月的 Myovant 就登陆了纽约证券交易所，IPO 募资高达 2.18 亿美元，达成了 2016 年度生物技术行业规模最大的 IPO。
图丨 Myovant 研发管线（来源：公司官网）据官网披露，Myovant 正在开发用于治疗晚期前列腺癌的 Relugolix 单药片剂和治疗子宫肌瘤的 Relugolix 组合片剂，均已完成 III 期临床试验、向 FDA 提交新药上市申请；用于治疗子宫内膜异位症的联合用药疗法目前处于 III 期临床阶段。此外，Myovant 还开发了一款用于治疗女性不育的候选药物 MVT-602，处于 II 期临床阶段。
Relugolix 是由 Myovant 研发的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，每日服用一次，可以结合并阻断垂体前叶中的 GnRH 受体，减少促黄体生成激素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的释放，从而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睾丸激素的产生。前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症，在 2018 年新增约 120 万名新患者，同时约有 36 万名患者因此去世。前列腺癌也是导致男性癌症死亡的第五大原因。对于去势敏感性前列腺癌患者来说，标准治疗方法包括促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂醋酸亮丙瑞林，这是一款由艾伯维研发的注射液，2001 年被 FDA 批准上市；然而，这种疗法可能会引起睾丸激素水平的短暂性升高，加剧临床症状，且停药后会延缓睾丸激素水平的恢复。
目前，治疗前列腺癌的 GnRH 靶点上市及在研药物包括多种 GnRH 激动剂或拮抗剂，例如亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、戈舍瑞林、地洛瑞林、布舍瑞林、地加瑞克等。每年大约有 21 万名男性接受 GnRH 激动剂或拮抗剂的雄激素剥夺治疗，这一领域拥有较为可观的市场前景。如果 Relugolix 用于治疗晚期前列腺癌的新药申请能够顺利获得批准，将可以替代目前注射给药的醋酸亮丙瑞林，为患者提供一种每日口服的全新治疗选择。

道翰天琼CiGril机器人API

道翰天琼CiGril认知智能机器人API用户需要按步骤获取基本信息：

在平台注册账号
登录平台，进入后台管理页面，创建应用，然后查看应用，查看应用相关信息。
在应用信息页面，找到appid,appkey秘钥等信息，然后写接口代码接入机器人应用。

开始接入

请求地址：http://www.weilaitec.com/cigirlrobot.cgr

请求方式：post

请求参数：

参数	类型	默认值	描述
userid	String	无	平台注册账号
appid	String	无	平台创建的应用id
key	String	无	平台应用生成的秘钥
msg	String	""	用户端消息内容
ip	String	""	客户端ip要求唯一性,无ip等可以用QQ账号，微信账号，手机MAC地址等代替。

接口连接示例：http://www.weilaitec.com/cigirlrobot.cgr?key=UTNJK34THXK010T566ZI39VES50BLRBE8R66H5R3FOAO84J3BV&msg=你好&ip=119.25.36.48&userid=jackli&appid=52454214552

注意事项：参数名称都要小写，五个参数不能遗漏，参数名称都要写对，且各个参数的值不能为空字符串。否则无法请求成功。userid,appid,key三个参数要到平台注册登录创建应用之后，然后查看应用详情就可以看到。userid就是平台注册账号。

示例代码JAVA：

import java.io.ByteArrayOutputStream;
import java.io.IOException;
import java.io.InputStream;
import java.net.HttpURLConnection;
import java.net.URL;

public class apitest {

   /**
   * Get请求，获得返回数据
   * @param urlStr
   * @return
   */
   private static String opUrl(String urlStr)
   {
       URL url = null;
       HttpURLConnection conn = null;
       InputStream is = null;
       ByteArrayOutputStream baos = null;
       try
       {
           url = new URL(urlStr);
           conn = (HttpURLConnection) url.openConnection();
           conn.setReadTimeout(5 * 10000);
           conn.setConnectTimeout(5 * 10000);
           conn.setRequestMethod("POST");
           if (conn.getResponseCode() == 200)
           {
               is = conn.getInputStream();
               baos = new ByteArrayOutputStream();
               int len = -1;
               byte[] buf = new byte[128];

               while ((len = is.read(buf)) != -1)
               {
                   baos.write(buf, 0, len);
               }
               baos.flush();
               String result = baos.toString();
               return result;
           } else
           {
               throw new Exception("服务器连接错误！");
           }

       } catch (Exception e)
       {
           e.printStackTrace();
       } finally
       {
           try
           {
               if (is != null)
                   is.close();
           } catch (IOException e)
           {
               e.printStackTrace();
           }

           try
           {
               if (baos != null)
                   baos.close();
           } catch (IOException e)
           {
               e.printStackTrace();
           }
           conn.disconnect();
       }
       return "";
   }


   public static void main(String args []){
            //msg参数就是传输过去的对话内容。
            System.out.println(opUrl("http://www.weilaitec.com/cigirlrobot.cgr?key=UTNJK34THXK010T566ZI39VES50BLRBE8R66H5R3FOAO84J3BV&msg=你好&ip=119.25.36.48&userid=jackli&appid=52454214552"));

   }
}