深度解析 | LIMS与LES、ELN的功能和区别

随着实体经济的发展及行业法规的要求，如今检测行业面临着前所未有的挑战，提高检测质量、检测效率、质控管理等成为实验室非常关心的话题。为此，越来越多的实验室开始重新评估从业务流到质量流到数据流的管理体系。

目前传统的纸质版数据记录和手工管理方式使得各部门的数据都是一个个的孤岛，使得数据的获取和分析变得尤为困难。因此，创建一个高效的信息平台，将各种数据集变为信息，形成一个企业级的知识库，这对于实验室增加自身竞争力来说势在必行。实验室用到的主流系统主要包括以下几个，实验室信息管理系统（LIMS），电子实验记录本（ELN）或实验室执行系统（LES）。

我们先简单了解LIMS、ELN和LES系统的功能：

无论LIMS还是ELN或LES，首先我们应从自身的需求出发，也就是我们想要做什么事。另一方面我们要从这两类软件的定位出发，看看这两款软件分别适合做什么？

LIMS是实验室信息化领域最早出现的软件，说来已经有几十年的历史，到如今应该也是最普遍最广为人知的。从软件分类上来讲，LIMS属于典型的管理型软件，跟ERP等软件类似。

LIMS是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统，能够完成实验室样品登记，任务分配，实验分析，结果审核以及报告发布管理。以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件记录、客户管理等等因素有机结合。

ELN/LES属于实验室信息化领域的后起之秀，从软件分类上来讲，ELN兼具工具性与管理性的特点，有时候甚至工具性的特色更强一些。

电子实验记录本（ELN）是一个能够创建、储存和分享实验信息的平台，满足法律、法规、技术和科学的需要，主要在研发机构使用，以完整记录每一个实验的过程。ELN系统的功能根据科研领域和任务而有所不同，其主要功能包括实验设计、实验数据记录、实验模板设计、数据存档、报告导出、数据可视化、实验结果分析、科研工作流支持与协作、电子签名等等。对记录的数据进行存储和管理。

LES是实验室执行系统。LES实际上是针对质量控制实验室的ELN。传统的ELN应用于研发的阶段，而到生产阶段，实验室几乎就只剩下分析实验室了。用于质量控制的分析实验室通常记录都是固定的，这些测试通常根据纸质SOP进行。在质量控制实验室中，最重要的是确保测试与SOP规定一致。在LES中能够强制执行SOP，当上一个步骤没有完成时，分析人员无法执行下一个步骤。

那么LIMS与ELN/LES有何不同之处呢？

LIMS管控的是样品流程和最终结果，而样品分析结果是如何得出来的，LIMS是不管的，也就是说LIMS不管实验过程，而ELN/LES记录的是实验过程。我们可以认为LIMS是偏管理性的软件，而ELN/LES是偏工具型的软件。

那么LIMS和ELN/LES是怎么实现实验流程和实验过程的管理呢，我们可以从下面的流程图中来了解。从下图中可以看出，实验室检测流程包括请验、样品登录、样品采集、任务分配、实验记录执行、记录复核、数据审核、报告发布等一系列流程。这些流程中LIMS主要管理请验、样品登录、样品采集、任务分配、数据审核、报告发布等，ELN/LES执行任务分配、实验室检验记录及检验记录复核等工作。

LIMS与ELN/LES协同工作示意图

LIMS和ELN/LES的协同工作从整合类型可以分为两种，一类LIMS与ELN/LES来源于不同的厂家，属于不同的产品，两个产品接口的复杂性将很大程度上影响终端用户的使用感受。第二类是一些LIMS产品通过自身扩展出的ELN/LES模块，使得LIMS与ELN/LES的无缝整合。如下图：

LIMS与ELN/LES整合示意图

LIMS系统和ELN/LES系统是实验室必不可少的工具，LIMS系统注重实验室的整体流程管理，ELN/LES系统是试验数据记录的保障，可以说2套系统相辅相成。

面对检测行业实验室功能的多元化、架构的复杂化、业务的综合化，一套行之有效的LIMS系统会让实验室在管理上节省了成本，大大提高效率。但由于每个实验室需求点都各有不同，而且定制的LIMS系统成本也非常高，选择适合自身和灵活的LIMS系统是未来实验室的首选。

作为一款易用的实验室工具，易绘ELN电子实验记录本在数据记录方面更规范、更灵活、更高效、更智能，助力生物医药企业实现数字化转型。

声明：本文所用视频、图片、文字部分来源于互联网，版权属原作者所有。如涉及到版权问题，请及时和我们联系，核实后协商处理或删除。