LIMS平台在制药行业的应用分析

制药行业发展到今天，行业法规的要求在逐步提高，这就要求我们必须跟上步伐，使各项工作达到法规要求的标准，这对实验室的管理提出了挑战，同时也对LIMS平台在制药行业的应用提高了要求。

在没有使用电子化实验室管理系统的时期，基本上全部都靠人来书写相关纸质记录，来记录所有实验室的操作过程，这会产生很大数量的纸质记录。在日常检验工作中，一些记录和计划需要专人来书写和监督执行情况，当需要查询这些记录时，就会浪费大量时间和精力，降低工作效率，并有可能造成记录的损毁或者遗失。

以做产品的稳定性考察为例，每年都需要至少一批合格产品做稳定性考察，一些有效期较长的产品的稳定性考察会逐年累加。每年的稳定性实施计划需要耗费大量精力进行统计，还须有经验的人复核，完成计划后还需专人监督并执行，检测完后还需对结果进行统计，绘画趋势图进行分析，然后起草稳定性报告。

但在LIMS中，起草稳定性方案时，将稳定性考察的检测时间点、每个时间点的检测项目、每个时间点所需的样品量、检测方法、合格标准、每个样品的包装形式、每个样品的信息、贮存条件等内容完善好。经过方案批准流程后，系统会自动按照设定好的时间点，提醒稳定性管理员取样，并将样品分发到系统中预设好的检验项目所在岗位。待检验完成后，由相应有权限的人对结果进行审核批准。有权限的人可以在系统中查看所有稳定性考察的完成情况，可以对一种物料不同批号、不同时间点的有数据的检测项目进行趋势对比分析。系统还支持对稳定性进行阶段性评估，可以评估一段时间内的样品稳定性趋势。待稳定性考察全部完成后，系统中事先维护好的报告模板可以抓取需要的内容，直接形成稳定性报告，节省大量统计和分析工作的时间。

LIMS平台的优点在于把很多零碎的信息统合到一起，将相对固定的业务内容形成系统的预设模板和流程，将在实际工作中耗费大量时间精力的统计和提醒工作交由系统完成，方便实验室人员查看和操作各项所需内容，可以极大的提高工作效率，对实验室管理提供极大的便利。

因其实用性和高效性，LIMS平台在制药行业中为众多实验室所用。