LIMS管理平台在第三方检测机构的实施

在中国,LIMS管理平台已经有了越来越多的用户,从一开始的大型石油化工企业实验室到现在的医药检验、环境检测、食品检疫等不同种类实验室,LIMS已经慢慢成为一个高水平实验室的标志性因素。

第三方检测实验室
在ISO/IEC17025标准中,将实验室分为第一方、第二方和第三方实验室三种类型。第一方是组织内的实验室,检测/校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测/校准自己生产的产品、数据为我所用,目的是提高和控制自己生产的产品质量。第二方也是组织内的实验室,检测/校准供方提供的产品,或委托某实验室代表其检测/校准供方提供的产品,数据为我所用,目的是提高和控制供方产品质量。第三方则是独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室,数据为社会所用,目的是提高和控制社会产品质量。另外,第一、二、三方实验室是可以互相转换的,第三方可以变成第一、二方,而第一方也可以同时是第二方。

基于样品信息和检测数据的查询系统
LIMS作为一个信息管理平台,它可以保存实验室所有样品的信息、检测数据、检测费用数据以及实验室管理的信息,而如何发掘和应用LIMS产生的数据资源,将是LIMS管理平台应用后实验室面临的一个新的挑战。

管理数据的开发与应用
管理数据是LIMS应用后所产生的数据中与第三方检测实验室日常工作活动相关,比较直接且容易开发和利用的一部份信息资源。可以作为管理信息从LIMS中提取的常见信息内容包括:各技术小组的工作单、检测费用信息、样品状态信息、分析数据质量信息、客户委托样品与测试项目信息等。这些原始信息中所蕴含的潜在管理信息的开发与应用,对实验室管理人员是很有吸引力的,也是反映实验室LIMS技术应用水平的标志之一。

第三方检测实验室评估
LIMS数据库中积累了大量与实验室运行状况相关的第一手资料,因此可以通过提取相应的信息来对实验室能力或水平进行评估。可以用于评测的直接信息有样品数量、服务项目、人员状况、设备条件、实验室面积/房间数、出错或争议结果数量、收支信息等多方面,通过研究可以建立起将上述信息与实验室能力相关联的定量参数,并进一步根据评估内容构建一系列评测指标,从而最终实现依据LIMS数据信息对第三方检测实验室综合能力进行定量评估的目的。

虚拟共享实验室建设
实验室资源共享的问题一直是各方面关注的一个焦点,由于管理平台的限制,长期以来这方面一直没有实质性的突破。但LIMS管理平台的应用引入了一个机会,有可能给这一构想的落实提供一个基础。当然,真正实现实验室资源共享的目标,还需要许多其它方面的条件和努力,但LIMS的应用已经为这一目标的实现创造了一个很好的平台环境。

LIMS的集成
以实验室内部为集成范围,信息集成的工作主要集中在LIMS与各种分析仪器之间的集成。从LIMS的定义来看,仪器数据的自动采集,即仪器连接,是LIMS系统中十分重要的模块,也是用户衡量LIMS实施成功与否的一个重要指标。

将仪器连接到LIMS的好处是显而易见的。将仪器集成到LIMS后,由分析仪器到LIMS的自动数据传输将代替测试和质量控制结果数据的键盘输入,从而避免了手工模式下的一些错误。数据自动传输通常是通过LIMS对数据文件的读取来完成的,数据文件通常存放在LIMS所跟踪扫描的某个目录,它是以特定的格式来组织和传输的,以确保数据能够准确无误地转移到智慧LIMS实验室系统合适的数据表中。

LIMS作为一个网络时代实现实验室信息化和自动化现代化管理平台,它的出现给现代实验室管理带来了许多概念和形式上的变革,它的应用将大大提升实验室的整体业务能力,提高工作效率。

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