印度药企希特罗、西普拉将生产销售吉利德的在研药物--瑞德西韦

印度领先的仿制药公司、全球最大的抗逆转录病毒药物生产商希特罗(Hetero)宣布，该公司已经与吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)达成了一份授权许可协议，将为治疗新型冠状病毒肺炎(Covid-19)，生产和销售“瑞德西韦”(Remdesivir)。根据这份授权许可协议，在获得各自国家的监管部门批准之后，希特罗将在包括印度在内的127个国家，供应瑞德西韦。瑞德西韦将在我们位于印度海得拉巴的配方工厂进行生产，该工厂已经获得了FDA（美国食品药品监督管理局）和欧盟等严格的全球监管当局的批准。希特罗已经为瑞德西韦这种产品开发了全面垂直一体化的供应链，这可以为印度总理所界定的“印度制造”计划增添新力量。

西普拉有限公司(Cipla Limited)（以下简称“西普拉”）宣布与吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)签署非独家许可协议。根据该协议，西普拉将生产和销售吉利德的在研药物 -- 瑞德西韦(Remdesivir)。该药已获得美国食品和药物管理局(FDA)签发的紧急使用授权(EUA)，用于治疗新冠肺炎患者。除了这项合作外，西普拉还在通过各种方式来扩大新冠患者在全球范围内获得救命药的机会。据此，西普拉将获准生产瑞德西韦原料药和成品药，并以自己的品牌名称在印度和南非等127个国家及地区出售。西普拉还将获得吉利德提供的专业生产技术，以便进行原料药和成品药的商业化生产。西普拉在药品的生产和销售上布局全球，已建立起庞大的业务版图，这也是帮助更多患者和市场获得这一药物的有利条件。

紧急使用授权的颁发将帮助扩大瑞德西韦在新冠重症住院患者中的使用。这一授权是以两项全球性临床试验得出的可用数据为依据的，即美国国家过敏和传染病研究所针对新冠中重度患者展开的安慰剂对照3期试验，以及吉利德评估瑞德西韦对重症患者的疗效的全球3期试验。为了获取更多有关瑞德西韦作为新冠肺炎潜在疗法的安全性和有效性的数据，其他多项临床试验目前也在持续推进。瑞德西韦是在研药物，尚未获得FDA批准。

（美通社,2020年5月14日印度海得拉巴、孟买）

消息来源：希特罗、西普拉

编辑：小星

来源：美通社

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