上海经久生物任命田丰先生为首席执行官；歌礼在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请 | 医药健闻...

上海经久生物科技有限公司任命田丰先生为首席执行官。上海经久生物科技有限公司，由Kinnate Biopharma Inc.(纳斯达克KNTE)，奥博亚洲基金，奥博资本和Foresite Capital共同投资成立，宣布田丰被任命为首席执行官。经久生物总部设立在上海，被独家许可对Kinnate最新激酶抑制剂进行大中华区的研发和商业化。田丰先生加入经久生物前任职于恒瑞医药，担任肿瘤事业部市场和医学事务负责人及副总经理。他曾领导市场领先的免疫肿瘤产品PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)及其他多个创新性药物包括CDK4/6i, PARPi,  TPO-RA等的上市。在此之前，他曾任职于上海罗氏制药，负责多款肿瘤产品如厄洛替尼(特罗凯)，贝伐珠单抗(安维汀)和阿特珠单抗(泰圣奇)。田丰先生还曾任职于辉瑞制药，负责一系列重要产品和品牌的管理工作，并包括支持总部向东亚、北非、中东及拉美等新兴市场的扩张。

信达生物与驯鹿医疗共同开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定。信达生物制药与驯鹿医疗共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室已正式书面回函，授予两家公司共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原(BMCA)嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液(信达生物研发代号IB1326，驯鹿医疗研发代号CT103A)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。

歌礼宣布在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请。歌礼制药有限公司宣布通过欧洲代理商已向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。歌礼持续与国内和国际公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。歌礼的目标是成为口服利托那韦片全球供应商之一。

开拓药业普克鲁胺治疗轻中症新冠全球III期临床完成中国首例患者给药。开拓药业有限公司宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已于2022年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。目前已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家的临床中心完成受试者入组近200例。

编辑/卓悦