新风医疗完成私有化交易；科济药业首个海外cGMP生产工厂在美启动运营 | 医药健闻...

信达生物宣布通用“模块化”CAR-T细胞药物IBI345完成首例临床患者给药 。信达生物制药集团宣布其研发的全球首创通用“模块化”抗紧密连接蛋白18.2(Claudin18.2)嵌合抗原受体T细胞注射液(研发代号：IBI345)在治疗晚期Claudin18.2阳性实体瘤的临床试验中完成首例患者给药。与罗氏制药在2020年6月9日宣布达成战略合作以来，信达生物快速转化双方创新性技术至候选药物，并完成了临床前功能和药效验证。IBI345是首个基于此创新性技术平台进入临床开发阶段的产品。

科济药业首个海外cGMP生产工厂在美启动运营。科济药业公司旗下美国公司CARsgen Therapeutics Corporation在美国北卡罗来纳州三角研究园(RTP)区域建设的cGMP生产工厂已通过当地政府官方检查。科济药业已获得达勒姆市县检验局颁发的合规证书，并启动临床生产运营。RTP生产工厂是科济药业全球首个启动运营的中国以外的工厂。

剑桥营养诊断公司研发出血浆氧含量及时检验模型监测怀孕健康状态。剑桥营养诊断公司(Cambridge Nutranostics Ltd)，，已开始对其首个检验模型评估监测血浆氧含量(血氧的一部分，可扩散通过毛细血管壁为组织细胞提供所需的氧气)的临床验证。检验过程只需一滴毛细血管血液，然后在短短几分钟内就可以得到检验结果。检验的进行无需任何特殊的设备而且简单易操作，因此可用于任何的诊所和家庭环境中。

迪哲医药宣布美国FDA授予DZD4205快速通道认定用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤患者。DZD4205是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1高选择性抑制剂。DZD4205对治疗多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。目前DZD4205临床开发进展最快的适应症为外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，处于II期单臂国际多中心关键性临床试验阶段，正在中国、美国、韩国、澳大利亚等国家和地区开展临床试验。

辉瑞免疫肿瘤创新药择捷美上市会举行。辉瑞免疫肿瘤创新药择捷美(通用名：舒格利单抗注射液，英文名：Cejemly)上市会在上海和北京两地成功举行。择捷美是在该战略下，辉瑞与国内创新药企积极合作引进的首款产品。该创新的免疫肿瘤药物，具有独特的双重作用机制，激活免疫双通路，用于联合化疗一线治疗鳞状、非鳞状NSCLC。

博奥信生物任命Joel Edwards先生为首席商务官。加盟博奥信之前，Edwards先生曾任艾奥尼斯制药公司(Ionis Pharmaceuticals)的企业战略与运营副总裁。他在艾奥尼斯制药公司任职的13年期间，为公司带来了超过35亿美元的合作开发收入，并在Ionis收购其子公司时领导负责该并购交易。在艾奥尼斯制药公司和瓦伦特制药公司(Valeant Pharmaceuticals)任职期间，Edwards 先生还负责管理多项合作开发，其中四项获得市场批准并与大型制药企业合作实现商业化上市。在加入艾奥尼斯制药公司之前，他曾在瓦伦特制药公司和辞典制药公司(Lexicon Pharmaceuticals)担任联盟和投资组合负责人。

新风医疗集团宣布完成私有化交易。新风医疗集团宣布根据2021年8月4日签署的合并协议，正式完成了私有化；自 2022年1月26日(纽约时间)收市起暂停其股票和认股权证在纽约证券交易所(“NYSE”)的交易。新风医疗旗下运营的和睦家医疗深耕中国高端医疗服务市场二十五年。2021年8月4日，新风医疗宣布与新风天域集团牵头的买方团达成收购协议。

编辑/卓悦