里恩药物警戒系统(RH-PV)是一款基于SaaS的药物警戒信息管理系统，提供一站式的药物安全信息管理，覆盖药品全生命周期和警戒流程。系统具备全面解决方案、安全合规、智能功能，支持ICH E2B (R3)标准，具有质量控制、数据校验、多语言和自动翻译等功能，适用于制药企业构建安全管理体系。里恩公司还提供多款临床试验IT系统，服务众多知名医药企业和研究机构。
里恩药物警戒系统(RH-PV)是基于SaaS云服务的药物警戒信息管理系统，专注于提供一站式完整的药物和药物相关的安全信息管理解决方案。本系统贯穿药品全生命周期，覆盖药物警戒工作全流程，适用于药物安全信息的收集、评估、报告和随访、信号检测，以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)报告递交，旨在助力制药企业建立药物警戒和安全管理体系，实现药物上市前的安全风险管理和新药上市后的安全监督目标。
功能特点：
- 全面解决方案
- 安全合规易用
- 功能齐全智能
- 通过核查验证
优势特色：
- 药物安全信息收集、追踪、报告和安全性数据分析
- 质量控制管理、风险控制和评估
- 医学编码(MedDRA)、录入编码可分离
- 逻辑核查、数据校验
- 全流程可质疑、质疑检索、质疑报告
- 数据导入导出，分析报告、自定义报告生成
- 多语言对应，智能自动翻译
- 完全符合ICH E2B (R3)标准
- 可配置审核流程，预警和邮件提醒
- 电子递交(Gateway)递交，及时高效
- 可与EDC系统实现数据交互
- 文献在线检索
关于里恩：
西安里恩生命科学技术有限公司始于2009年，立志成为临床试验行业最专注、最专业、最具影响力的IT软件系统提供商。里恩专注于研发临床试验领域自主知识产权的IT系统，符合监管部门相关的法规要求和CDISC国标标准，遵循GAMP5的全生命周期Gxp系统验证开发理念，完全符合21 CFR Part 11电子数据和电子签名法规要求。目前通过了信息安全管理体系ISO27001:2013、质量管理体系ISO9001:2
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