- 博客(18)
- 收藏
- 关注
RSS订阅原创 里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)介绍
里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)是基于Web的规范化、集成化、多协作的一站式新一代临床研究项目管理协同平台，通过对临床试验各阶段的系统化管理，实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。本系统以协同及数据为核心，面向临床研究中的应用场景建立起标准化、流程化、数据化及可视化的任务协作机制及管理模式，从而提升临床研究的项目管理效率及质量，有效缩短临床研究周期，为药物上市赢得宝贵的时间。本系统符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电
2021-02-26 15:18:49
1648
原创 里恩药物警戒系统(RH-PV)介绍
里恩药物警戒系统(RH-PV)是基于SaaS云服务的药物警戒信息管理系统，专注于提供一站式完整的药物和药物相关的安全信息管理解决方案。本系统贯穿药品全生命周期，覆盖药物警戒工作全流程，适用于药物安全信息的收集、评估、报告和随访、信号检测，以及SAE、CIOMS、PSUR、E2B(R3)报告递交，旨在助力制药企业建立药物警戒和安全管理体系，实现药物上市前的安全风险管理和新药上市后的安全监督目标。功能特点：全面解决方案 安全合规易用 功能齐全智能 通过核查验证优势特色：药物安全信息收集、追踪
2021-02-26 15:15:22
1729
原创 里恩医学伦理审查自动化信息平台介绍
里恩医学伦理审查自动化信息平台--MERP(Medical Ethics Review Platform)，是一个基于互联网的高效、安全、易用的审查过程管理与伦理审查各方协同办公的应用型、数据型的软件系统，它以改变目前纸质审查方式、优化伦理审查过程、建立高效电子化审查流程、推动伦理审查信息化为基本目标，用信息化、数字化的计算机与网络科技手段整合、规范、改善、优化伦理审查内容和审查过程、实现网络互连、信息共享、协同办公的新一代伦理审查模式。核心功能：（1）委员管理：支持在线管理和维护伦理委员会的所有委
2021-02-26 15:07:55
1393
原创 一文熟知里恩“Riehen研究者赋能计划”
由于一些原因的存在，很多研究者在临床试验开展过程中得不到用于药物研发的现代临床研究必备的软件系统支持，常常遇到试验进展缓慢、数据质量偏低、研究结果可信度受到质疑、不能发表高影响因子的文章等问题。里恩公司自里恩公司自2009年涉足生命科学云计算领域以来，在不断发展壮大的过程中，始终不忘践行企业社会责任的初心，积极参与或发起多项公益活动。作为专业的、有影响力的临床试验IT软件提供商，有责任为中国临床医学试验研究的发展进步尽一份力。发起组织中国医药教育协会中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会
2020-11-23 11:40:28
177
原创 里恩EDC论临床试验中与第三方中心实验室实时电子化传输和接收的技术实现以及风险应对
由于一些原因的存在，很多研究者在临床试验开展过程中得不到用于药物研发的现代临床研究必备的软件系统支持，常常遇到试验进展缓慢、数据质量偏低、研究结果可信度受到质疑、不能发表高影响因子的文章等问题。在这里插入代码片里恩公司自里恩公司自2009年涉足生命科学云计算领域以来，在不断发展壮大的过程中，始终不忘践行企业社会责任的初心，积极参与或发起多项公益活动。作为专业的、有影响力的临床试验IT软件提供商，有责任为中国临床医学试验研究的发展进步尽一份力。发起组织中国医药教育协会中国临床肿瘤学会(CSCO)生物
2020-11-23 11:36:23
510
原创 里恩的生物制品年会：走出去，世界大不同!
2020.11.19~21，美丽的珠海，在第二十届中国生物制品年会上，里恩再次与新老朋友相聚一堂。亮个相，认识新朋友大会大咖云集、精英汇聚、精彩纷呈。里恩首次参加中国生物制品年会，学习了疫苗、重组治疗制品、细胞治疗、基因治疗、血液制品、诊断试剂、肉毒毒素与生物技术新材料、狂犬病防控、生物制药工程、设备、材料等相关知识，相遇老朋友，认识新朋友，收获颇丰。埋下头，打磨好产品里恩2009年涉足生命科学云计算领域，开始自主研发临床试验IT软件系统的征程，埋头钻研，披荆斩棘，突破创新，打磨出一套独具特色.
2020-11-23 11:32:43
185
原创 “Riehen研究者赋能计划”亮相第三届监管-生物统计高峰论坛(2020)
2020年11月13日-15日，广州“第三届监管-生物统计高峰论坛(2020)举办期间，一项专门面向临床医学试验研究领域的公益活动正式启动，引来与会的专家、学者、临床研究人员、医院研究中心、高校及其他学术研究机构的广泛关注!据悉此项临床医学试验研究专项公益活动由中国医药教育协会、中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会、中国药理学会临床试验专业委员会、中国医药教育协会医药统计专业委员会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委会共同发起，由西安里恩生命科学技术有限公司和西安康博瑞生命
2020-11-16 11:38:53
131
原创 里恩发布“Riehen研究者赋能计划”，公益助力临床试验研究行业发展
2020年11月13日-15日，第三届监管-生物统计高峰论坛(2020)在广州隆重召开，西安里恩生命科学技术有限公司受邀参会。大会期间，里恩公司正式推出“Riehen研究者赋能计划”，诚邀广大临床试验研究者参与和推动这项临床试验研究专项公益事业，为推动中国临床医学试验研究的发展添砖加瓦。为弘扬公益慈善精神、践行社会责任、助力临床医学科研，中国医药教育协会、中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会、中国药理学会临床试验专业委员会、中国医药教育协会医药统计专业委员会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会
2020-11-16 11:34:06
111
原创 里恩EDC简述药物开发与临床I、II、III期试验
COVID-19疫情的爆发让广大普通人民感受到了药物或疫苗开发对于控制疾病的重要性。像所有疾病一样，用于治疗或预防COVID19的药物和疫苗必须有严格的证据作为后盾，而临床试验则是证据的来源。随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试，因此，最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。里恩临床研究将在本文中简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义，希望能够给广大读者朋友有所帮助。临床前试验关于药物干预是否有效和安全的最早证据来自临床前试验。这项研究是在实验室中使用细胞或动物模型完成的
2020-10-21 13:25:41
519
原创 里恩EDC系统数据递交符合行业最新指导原则
国家药品监督管理局药品评审中心2020年7月份颁布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》，化学品、生物制品自2020年10月1日起实施。药物临床试验数据是申办方想监管机构递交的重要资料。规划化收集、整理、分析和呈现临床试验数据，对提高药物临床研发的效率和质量、缩短评审时间具有重要的作用，且有利于药品的全生命周期管理，促进研发或监管的信息互通或共享。如果申办方递交的临床试验数据不遵循一定的规范，熟悉和理解数据结构及内容将占用大量的评审资源。部分要求(1)数据集通常以两个英文字母组成的代码命名，如人口
2020-10-21 10:48:48
297
原创 里恩EDC系统能与第三方系统实现无缝对接
在互联网风起云涌、科技发展日新月异的今天，临床试验领域的试验数据大部分依旧是手工输入，CRC先将成千上万的数据一个个填写到EDC中，再由CRA耗费巨大的人力、物力、时间逐一SDV核对，效率低下且时效性和准确性难以保证。如果研究机构或第三方系统的授权机构的授权数据通过平台转化后直接进入EDC系统，让脱敏的数据一键导入临床试验数据，由于数据直接源于另外一个eSource系统，未经认为的誊抄转换，可大量节省时间和提高效率，从而大幅调高试验数据的准确性。里恩系统具备优秀开放能力和底层架构设计，目前已经与上海关河
2020-10-21 10:46:47
656
原创 里恩ePro电子化的患者报告临床结局
基于患者报告的临床结局(PatientReported Outcome,PRO)是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PRO数据通过一系列标准化的问卷收集而来，这些问卷作为测评工具，由明确的概念框架构成，其中包括症状、功能(活动限制)、健康形态/健康相关生命质量(HRQL)或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。PRO可为医生的诊断治疗提供更加有力的参考，对临床治疗实践具有十分重要的意义。分类：(1)普适性量表普适性量表一般没有
2020-10-16 14:56:06
992
原创 里恩eLearning在线培训考核系统介绍
里恩eLearning在线培训考核系统是专门针对临床试验领域开发的具备超强适用性的B/S管理系统，目的是为临床试验用户提供专业系统的线上学习平台，管理学员的学习情况、待学课程、学习资源、学习效果等内容，通过与在线学习系统和在线考试系统的集成，实现学习培训的电子化管理和监督。里恩eLearning在线培训考核系统功能特点：(1)文档管理本系统可对文档进行分类管理，如项目类文档、公司管理文档、国家法规文档，便于用户通过类别进行检索(2)部门管理部门主管可以统一管理本部门员工的培训学习情况
2020-10-16 14:54:16
348
原创 里恩eDoc医学电子文档管理系统介绍
里恩医学电子文档管理系统，简称rh-eDoc系统，用于药品临床试验的整个生命周期中文档的管理。它主要是对试验中各种类型的文档分别管理，文档包括word文档、PDF、Excel和多种图片格式的文档，并且详细记录对文档的操作信息。本文档管理系统旨在解决：海量文档存储、管理困难、查找缓慢、效率低下、文档版本管理混乱等问题，让文档管理更加高效便捷。里恩医学电子文档管理系统功能特点：(1)权限控制里恩eDoc系统具备完整的基于RBAC(Role-Based Access Control )的角色访问控
2020-10-16 14:52:32
455
原创 里恩Riehen研究者赋能计划申请指南
第一章 项目基本情况一、基础信息专项公益活动由中国医药教育协会、中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会、中国药理学会临床试验专业委员会、中国医药教育协会医药统计专业委员会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委会共同发起，西安康博瑞生命科学技术有限公司、西安里恩生命科学技术有限公司共同承办。活动将采用无偿提供EDCS( Electronic Data Capture System，电子数据采集系统)和RTSM(Randomization and Trial Supply Ma
2020-10-14 10:47:38
263
原创 里恩EDC推出Riehen研究者赋能计划
西安里恩生命科学技术有限公司(EDCS系统支持公司)和西安康博瑞生命科学技术有限公司(RTSM系统支持公司)以帮助提高国内临床试验的研究水平为己任，联合五家组织共同推出“Riehen研究者赋能计划”，旨在帮助被主流研发资金忽略的研究者所发起的非盈利性临床研究项目。如：患病率调查、病例系列、数据监测结果的汇报、常规收集的数据分析(登记、死亡率数据等)、横断面研究。2、分析性研究(研究病因和因果关系，也就是常见的影响因素
2020-10-12 15:33:08
876
原创 里恩临床试验电子数据采集系统(EDC)介绍
里恩临床试验电子数据采集系统(EDC)为里恩公司自主研发的新一代智能、高可用、高并发EDC系统，通过CDISC、ISO9001、ISO27001等一系列国际标准认证，遵循GAMP5的全生命周期研发理念，完全符合21 CFR Part 11电子数据和电子签名一致性评估的要求，具备完整的验证体系包括但不限于IQ、OQ、PQ 3Q验证，已经在近百家医药企业、CRO公司的项目中使用。里恩EDC系统已与众多研究中心、第三方服务商、中心实验室实现数据对接，大幅度提高了数据采集效率和数据质量。截止目前已有超过1000
2020-10-12 15:12:45
3180
空空如也
空空如也
TA创建的收藏夹 TA关注的收藏夹
TA关注的人