里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)是基于Web的规范化、集成化、多协作的一站式新一代临床研究项目管理协同平台,通过对临床试验各阶段的系统化管理,实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。本系统以协同及数据为核心,面向临床研究中的应用场景建立起标准化、流程化、数据化及可视化的任务协作机制及管理模式,从而提升临床研究的项目管理效率及质量,有效缩短临床研究周期,为药物上市赢得宝贵的时间。本系统符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。
核心功能:
- 项目管理
- 中心管理
- 人员管理
- 文档管理
- 质量管理
- 风险管理
- 数据管理
- 进度管理
- 财务管理
优势特色:
- 便捷直观:以交付结果为导向,任务与分工情况直观、可视化
- 高效灵活:报表、流程高度自定义,支持不同类型的临床研究项目管理
- 数据分析:多维度、可视化报表,实时追踪项目进度和质量
- 风险预警:实时统计入组、PD、SAE情况,分析风险预警
- 对接融合:实现与eTMF、PV、EDC系统数据的无缝对接
关于里恩:
西安里恩生命科学技术有限公司始于2009年,立志成为临床试验行业最专注、最专业、最具影响力的IT软件系统提供商。里恩专注于研发临床试验领域自主知识产权的IT系统,符合监管部门相关的法规要求和CDISC国标标准,遵循GAMP5的全生命周期Gxp系统验证开发理念,完全符合21 CFR Pa