里恩临床试验电子数据采集系统(EDC)介绍

里恩临床试验电子数据采集系统(EDC)为里恩公司自主研发的新一代智能、高可用、高并发EDC系统，通过CDISC、ISO9001、ISO27001等一系列国际标准认证，遵循GAMP5的全生命周期研发理念，完全符合21 CFR Part 11电子数据和电子签名一致性评估的要求，具备完整的验证体系包括但不限于IQ、OQ、PQ 3Q验证，已经在近百家医药企业、CRO公司的项目中使用。

里恩EDC系统已与众多研究中心、第三方服务商、中心实验室实现数据对接，大幅度提高了数据采集效率和数据质量。截止目前已有超过1000家研究机构，超过450个临床研究项目正在使用里恩EDC系统。里恩系统同时支持ePro的微信随访提醒功能，受试者可在微信端上报数据，同时里恩系统接入了智能穿戴系统，可实现被动、主动获取受试者医用级别心率，血氧，血压，体温指标，合作研发的下一代智能手表将加入无创血糖检测和ECG单导联心电图功能。

里恩EDC系统功能特点

1. EXCEL快速建库：快速建库，重复利用，更加灵活的eCRF设计，可轻松应对I-IV期、疫苗、BE研究、医疗器械等临床研究项目

2. 自主产权EC编辑器：内置Edit Check编辑器，用户可根据需求编写或批量生成相应的编辑核查程序，对研究者录入的数据进行实时在线核查，有问题的数据发送系统质疑，同时允许用户手动发送质疑

3. 质疑分类管理

用户可以使用系统提供的质疑分类管理功能，对质疑进行快