主要原因是高效过滤器使用环境湿度过高,经常接触水蒸气,容易留下灰尘,滋生微生物。随着时间的推移,它会发霉,影响使用环境的健康。高效过滤器发霉常见于医院重病监护室、手术室和洁净区。如果发现高效过滤器发霉,请及时更换。
近年来,清洁技术在医院制剂生产中得到了广泛的应用。这在改善制剂生产环境、提高大量输液质量,特别是控制不溶性颗粒方面起着重要作用。然而,应该考虑的是,大型输液清洁灌装室的生产过程是潮湿的环境。在输液灌装室中使用时,空气粉尘通常含有细菌所依赖的营养物质。当室内湿度很高,温度很高时,灰尘被吸附在有效的过滤材料上并繁殖,粘性湿过滤层,导致风量输入减少。
在净化设计中,如何满足制备洁净室模式的基本条件;如何确保关键设备高效过滤器在潮湿环境中的过滤效率,使用寿命,防止锈蚀和发霉,确保空气清洁度不受影响GMP在设计垂直层流型(100级)洁净室时,重点关注高效过滤器的使用寿命:
①洁净室内没有地漏,输送带作为排水系统;
②洁净室内排湿;
③清洁气体过滤两次,回收利用,达到高效过滤器的维护效果,延长使用寿命。随着国家药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》验收标准的颁布和实施,为大型输液洁净室的设计、改造、施工和维护提出了一些实践。