【喜讯】中外共线的注射用盐酸万古霉素国内获批上市！

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2024年5月13日

普利制药注射用盐酸万古霉素

获国家药品监督管理局上市许可

注射用盐酸万古霉素

获NMPA上市许可

海南普利制药股份有限公司（简称“普利制药”或“公司”）于近日收到了国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件。这标志着普利制药生产的注射用盐酸万古霉素具备了在中国上市销售的资格，将对公司拓展国内市场带来积极影响。

药物基本信息

万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制，礼来公司的该品种在1958年获得FDA的批准上市。万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载，目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。

截止目前，普利制药的注射用盐酸万古霉素（0.5g）已在美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚、中国获批上市，中外共线生产，以确保药品品质得到严格保障。

20亿+级大市场

米内网数据显示，注射用盐酸万古霉素2023年的市场容量为23.8亿元，其中城市公立为20.7亿元（占所有销售终端销售额的87.35%）。此次普利制药注射用盐酸万古霉素的获批将对公司的业绩产生积极影响，有望带来持续的业绩增长！

关于普利制药

海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了140多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造,

面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。

(普利制药)