2024年生命科学行业六大趋势

对于生命科学行业来说，2024年是颠覆性的一年。虽然新冠疫情影响了全球数千项临床试验，使许多试验陷入停顿阶段。另一方面，我们看到该行业迎难而上，加速了COVID-19疫苗试验，疫苗在不到一年的时间内就获得批准。该行业从厌恶技术、内向的模式转变为以敏捷和协作的方式工作。数字弹性才是最重要的。由技术采用推动的创新占据了中心舞台。
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1. 分散式试验的加速增长

在疫情期间，确保患者安全，同时推动业务连续性是最大的挑战。“远程”和“分散”成为临床试验的同义词，大约四分之三的临床试验采用了混合分散方法。全球监管机构与该行业携手合作，迅速修订法规并促进进展。患者更容易接受远程医疗解决方案，进一步推动了这些解决方案的实施。
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这导致了远程患者监测（RPM）解决方案的加速增长，包括使用远程医疗、医疗物联网（IOMT）、可穿戴设备和传感器，以及使用电子临床结果评估（eCOA），生成大量实时数据，提供对现实世界中患者健康状况的重要见解。
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2. 利用真实世界证据

数据已经存在了很长一段时间，但在孤立的平台上。挖掘从不同来源生成的真实世界数据并推动互操作性的需求导致了安全、可扩展的统一云平台的快速增长，旨在创建一个互联的医疗保健生态系统。这也推动了数字生物标志物和处方数字疗法（PDT）的增长。正在开发合成对照臂（SCA）来模拟临床试验对照臂，从而加快审批速度，降低临床试验成本，并为罕见病研究增加巨大价值。
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3. 优化患者体验

随着以患者为中心的药物开发（PFDD）成为新的规范，该行业从“以站点为中心”转变为“以患者为中心”的模式。监管部门批准和市场接受之间日益脱节，使得该行业将注意力转向真正理解患者的需求。
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正在进行各种努力，将患者的需求纳入临床试验，包括通过众包征求他们对临床试验设计的投入。人们越来越关注的不仅是降低患者负担指数（PBI），还有提高患者体验和推动患者参与。当患者远程办公，与现场的互动有限时，这一点变得尤为重要。业界一直致力于通过多种方式增强患者体验。这些改进包括将试验带到患者家中，提供患者礼宾服务，为患者在试验期间可能需要使用的众多技术解决方案提供单点登录平台。不断改进用户界面以改善用户体验，以及包括AR/VR解决方案和游戏化以提高用户粘性，这也是一个成功的飞跃。患者体验的另一个重要部分是建立信任，信任是由透明度驱动的。这导致需要以简单的语言形式与患者分享试验结果。
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虽然对透明度的关注有所增加，但矛盾的是，数据隐私和安全的重要性却显著提高，要求遵守严格的法规，如《医疗保险流通与责任法案》（HIPAA）和《一般数据隐私条例》（GDPR），这使得远程监控更具挑战性，因为各州的法规存在差异。

4. 迁移到云端

多年来，生命科学公司一直在将数据和应用程序迁移到云端，通常以软件即服务（SaaS）的形式。这些举措在2019年和2020年加速了，巧合的是，由于2019年新冠疫情，人们突然转向远程工作和协作。根据IDC的调查结果，在生命科学公司的14个关键业务应用程序中，三分之二已经部署在云端，到2022年这一比例已接近90%。随着遗留系统的老化，易于协作、与其他系统的协调、自动修订管理和减少的IT支持使得这种迁移对生命科学IT主管来说更容易做出决定。
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5. 医疗保健实践中的远程参与

随着医疗服务的消费者越来越习惯通过Zoom会议向医生咨询，医生也利用远程会议技术从制药领域的销售代表那里获得有用的信息。这增加了一个长期趋势，即从个人访问医疗保健供应商（HCP）办公室转向数字渠道，如批准的电子邮件、制药公司网站门户、电子详细信息和虚拟网络研讨会和会议。
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随着COVID-19的消退，面对面的交流肯定会增加，但开处方者将继续依赖这些远程数字工具，在比疫情前更高的水平上访问有关药物、设备和疾病状态的关键信息，以及查看批准的内容并进行远程采样请求。这样的数字渠道为忙碌的处方医生提供了便利，使他们能够随时随地、以何种方式获取所需的药物和设备信息，同时提高了生命科学公司的生产率，降低了成本。
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6. 医疗供应链管理创新

在新冠疫情早期，个人防护装备、药品和呼吸机等医疗设备的短缺暴露出政府和医疗机构缺乏准备。随着疗法和疫苗在创纪录的时间内被开发和批准，在全球范围内大规模生产和分销这些救生药物的新挑战已经出现。
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医疗供应链将采用人工智能、分析和创新监控技术等技术来监测潜在需求，并确定供应瓶颈和次要来源，以解决短缺问题。通过使用认知技术实现协作、连接和安全，这些系统将有助于实时识别医疗供应问题，并产生见解和行动来纠正这些问题。
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总而言之，世界已经成为“以数据为中心”，利用高速网络产生实时数据。机器学习和预测分析正越来越多地用于揭示数据混乱并获得有意义的见解。人们认为数据即服务（DaaS）的增长是因为机器学习（ML）算法需要在大型训练数据集上进行训练。从信号检测到战略性药物预测，分析正在以多种方式得到利用。虽然疫情引发的是生命科学行业的态度革命，但从长远来看，人们预计该行业将加速数字化演进。

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