剔除异常值栅格计算器_IVD研发分析性能评估4.1离群值检验

1.前言

准确度评估方法中讲解了使用广义学生化偏差方法(ESD)检验偏差和相对偏差中的离群值。

本文基于《体外诊断检验系统性能评价方法第4 部分：线性区间与可报告区间》中格拉布斯(Grubbs)法和狄克逊离群值检验方法，结合cTnI免疫层析产品的出厂检测数据进行统计分析。

2.格拉布斯(Grubbs)法检验离群值

格拉布斯检验法适用于判定一组检测结果中最大值或最小值是否为离群值，统计流程为：计算检测结果的平均值和标准偏差→计算最大值和最小值的统计量G→查阅Grubbs检验临界值表获得一定显著性水平(α)下该次检测重复数对应的临界值→比较统计量G与查到的临界值，当统计量G大于临界值时，此数据即为离群值，并对剩余数据继续检验，直到数据无异常值为止。

格拉布斯(Grubbs)检测出来的离群值就真的是离群值吗，在正式删除之前还需要慎重考虑，比如下例cTnI(荧光免疫层析)产品检测样本编号2的5个重复结果，通过格拉布斯(Grubbs)检验，发现最大值1.36为离群值，但是5个重复检测结果的CV为6%，正符合检测系统的不精密度水平，说明1.36判为离群值，主要是因为另外四个检测结果随机性的非常接近(CV为1%)，导致最大值误判为离群值。

所以如果已知检测系统的精密度水平，可以先初步将检测结果CV与检测系统本身的精密度比较，如果CV在检测系统精度范围内，检测结果正常，如果超过检测系统精度，再使用格拉布斯(Grubbs)法进行检验是否存在离群值，剔除离群值后再进行下一步的统计分析。

3.狄克逊(Dixon)检验离群值

狄克逊(Dixon)检验离群值的原理是通过离群值与临近值的差值与极差的比值(ratiosof ranges and subranges)来判断是否存在异常值。样本容量大小的不同会影响检验法的准确度，根据样本容量的不同，统计量的计算公式不同，样本容量对应的计算方法和临界值可查找相关资料获得。统计流程：查找重复数对应的Dixon公式→计算统计值D高端和D低端的结果→将统计值与临界值比较→当统计值大于临界值时判定为离群值，否则为非离群值。当样本容量为3-7时的计算方法详见下案例。

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