pd.merge 结果出现重复_CA199重复性不好的案例处理

用户反馈CA199最近都不是很稳定，持续时间已有两月左右。

工程师现场也随机做了两个样品的重复性测试，结果如下：

样品1重复性测试结果

样品2重复性测试结果

两个样品分别重复3次，第一个样品三次结果分别为：0.00，13.90，15.22；第二个样品三次结果分别为：0.00，21.22，21.93。

从上面的结果看出，即使你不计算，也知道其CV是非常糟糕的。

看完这样的结果，你会有什么想法？

Ok,先check 下我们的Assay Chart ：

Assay chart 节选

CA199测试所用的是夹心(D)-两步法。清洗过程用到了wash1和water ，四根清洗分离针都用到，多个DP口及试剂1&3针，整个过程比其他多数项目要复杂。

回头看下我们两次重复性测试的结果，两次重复测试的第一个结果都是0，RLU值在3000左右，其余都高于10000RLU。第一个结果出现了异常，明显偏低很多。

对于夹心法的项目，RLU偏低的影响因素有很多，比如：样品加少了，试剂加少了，酸碱加少了，试剂或洗液变质了，清洗分离异常等等。

另外由于两次重复性测试的第一个结果都很低，我们分析：

1.吸样出问题，假设两次重复性测试均是第一个结果异常是巧合，那就可能存在随机吸样错误造成结果差异，随后工程师检查了吸样系统，未见异常。

2.试剂针及管路异常，虽然吸取过程中有容量检测传感器的监测，但也不可排除此因素，随后工程师也尝试疏通试剂针及其管路，同时做打水测试正常。试剂加载过程不可见，无法完全确定。

3.酸碱液异常，由于仅个别结果异常，我们暂时排除溶液质量的问题，检查酸碱液的管路，并检查酸碱液的打液量正常

4.清洗分离异常，由之前的测试，工程师也观察了洗脱过程，但未见明显异常。

5.考虑到项目是两步法，使用到了RP，但测试未见异常。

通过上面一系列的检查，暂没有答案，由于CA199测试时间太长，且是晚上，我们选取了一个测试时间较短，并有一定验证意义的项目做了重复性测试，并希望利用这过程观察实验的每个环节，结果如下：

AFP重复性测试结果

AFP三次重复性测试结果分别为1.2，0.5，1.7。并没有出现CA199的现象，并且在这过程中工程师并未发现吸样和清洗分离有明显异常，从结果来看，我们也暂时排除了酸碱液和试剂1针的加载等多个共同部件的影响。(AFP的检测相关要素见上述Assay Chart)

由此，我们排除了多个影响因素，结合以往经验，再考虑回到我们排除"项目CV不好"的“重点关照”步骤-清洗分离。

随后工程师再检查清洗分离相关部件，发现

V39即2号清洗分离针夹断阀已脱落，如下

异常阀：中间阀已脱落

正常阀：中间白色阀芯

工程师更换夹断阀后重新测试CA199重复性，三次重复性测试结果分别是：33.76，37.47，34.38，CV恢复正常。

更换夹断阀后的CA199重复性测试结果

综观整个过程，我们一步步排除了与故障相关的影响因素，但在清洗分离这一步，首先之前的CA199测试中尚未特意留意ASP2的工作，同时后面所做的AFP测试正好没有这一步，所以可能因此未能发现ASP2工作异常。另外，这类塑料白芯阀是我们以前的旧款夹断阀，阀芯比较容易脱落，曾在其他用户也遇到过FT4和CA199同样因为阀芯脱落而影响清洗分离效果导致CV不好。不过目前此类阀已淘汰，更换成金属阀芯的夹断阀，相对更稳定。再者CA199是比较灵敏的项目，因此也提醒要注意下。

(数据来源马工)