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在办理许可或备案手续前
还得做好以下六方面的基本工作
一、场地具有与所经营产品相适应的办公用房和库房(最好是有房产证的商业用房)
二、设备具有一系列与所经营规模相适应的如计算机、办公桌椅等,还有用于医疗器械储存用的如:货架、空调等硬件设施设备等
三、人员因经营产品的类别不同,对企业质量和经营等相关人员会有学历或专业的不同特别要求
四、规章要求企业必须具备,符合法规要求的企业质量经营管理制度,各岗位职责及操作规程等质量体系管理文件
五、软件具有符合要求的计算机进销存管理软件
六、 资金具有能维系企业日常管理的运营资金
划
重
点
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当拿到企业营业执照和医疗器械许可证或备案表后就成为一个合法的医疗器械经营者,但要牢记经营的产品不能超出许可证或备案表中所列的相应经营范围,一旦经营的范围超出,就将面临违规处罚的风险