graphpad7.04多组比较p值_国产PD-L1/CTLA-4双抗获FDA孤儿药资格认定；首个中国人结直肠癌及转移相关多组学整合图谱公布 | 肿瘤情报...

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要点提示：

1. JAMA Oncology：艾立布林加用帕博利珠单抗未改善转移性乳腺癌患者预后

2. JAMA Oncology：未经治PD-L1 CPS≥1晚期胃癌/胃食管结合部癌，帕博利珠单抗非劣于化疗

3. ANNALS OF ONCOLOGY：考虑疾病阶段和组织学及分子亚型的肉瘤诊断策略——来自世界肉瘤网络专家的建议

4. JNCI：儿童癌症幸存者研究报告：可能存在不同程度的神经认知障碍

5. Cancer Cell：曾嵘/张卫/吴家睿合作绘制首个中国人结直肠癌及转移相关多组学整合图谱

6. 新药：康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体获FDA孤儿药资格认定

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JAMA Oncology：艾立布林加用帕博利珠单抗未改善转移性乳腺癌患者预后

9月3日，JAMA Oncology在线发表了一项关于艾立布林治疗激素受体(HR)阳性、ERBB2阴性转移性乳腺癌联合或不联合帕博利珠单抗对于患者无进展生存期(PFS)有何影响的多中心Ⅱ期随机临床试验结果。研究结果显示：与艾立布林单药治疗相比，联合使用帕博利珠单抗不能改善患者PFS、客观缓解率(ORR)或总生存期(OS)。

论文封面截图

符合入组条件的88名患者按照1：1随机分为艾立布林单药治疗组(21天/周期，第1天静脉应用艾立布林1.4mg/m²)和艾立布林联合帕博利珠单抗治疗组(21天/周期，第1天静脉应用艾立布林1.4mg/m²，第1天和第8天联合应用帕博利珠单抗200 mg/m²)。艾立布林单药治疗组患者如遇疾病进展，可交叉接受帕博利珠单抗单药治疗。主要终点是PFS，次要终点是ORR和OS。该研究探索性分析评估了PFS和PD-L1状态、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)、肿瘤突变负荷(TMB)和基因组改变之间的关联。

研究结果显示：联合治疗组和单药治疗组的中位PFS和ORR无差异(PFS为4.1 vs 4.2个月，HR 0.80，P=0.33；ORR为27％ vs 34％，P=0.49)。14名患者采用帕博利珠单抗交叉治疗，1名患者治疗后病情稳定。

所有患者均发生了全因不良事件(≥3级，65％)，联合治疗组有2例与治疗相关的死亡。65例患者肿瘤样本中有24例(37％)表现PD-L1阳性。分析表明PD-L1状态、TIL、TMB和基因组改变与PFS无显著相关性。