实验室应策划:1)应对这些风险和机遇的措施。2)如何在管理体系中整合并实施这些措施?如何评价这些措施的有效性。虽然本准则规定实验室应策划应对风险的措施。但并未要求运用正式的风险管理方法或现成文件的风险管理过程。实验室可决定是否采用超出本准则要求的更广泛的风险管理方法。
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应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。应对风险的方式包括识别和规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过信息充分的决策而保留风险。机遇可能促使实验室扩展活动范围,赢得新客户,使用新技术和其他方式应对客户需求。
实验室应识别和选择改进机遇,并采取必要措施。实验室可通过评审操作程序、实施方针、总体目标、审核结果、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果识别改进机遇。
实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的。应分析和利用这些反馈,以改进管理体系、实验室活动和客户服务。
当发生不符合时,实验室应:1)适用时,对不符合做出应对。2)通过下列活动评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生。评审和分析不符合。确定不符合的原因。确定是否存在或可能发生类似的不符合。3)实施所需的措施。4)评审所采取纠正措施的有效性。5)必要时,更新在策划期间确定的风险和机遇。6)必要时,变更