检测和校准实验室能力认可准则_CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则之应对风险和机遇...

实验室应策划：1)应对这些风险和机遇的措施。2)如何在管理体系中整合并实施这些措施？如何评价这些措施的有效性。虽然本准则规定实验室应策划应对风险的措施。但并未要求运用正式的风险管理方法或现成文件的风险管理过程。实验室可决定是否采用超出本准则要求的更广泛的风险管理方法。

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应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。应对风险的方式包括识别和规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。机遇可能促使实验室扩展活动范围，赢得新客户，使用新技术和其他方式应对客户需求。

实验室应识别和选择改进机遇，并采取必要措施。实验室可通过评审操作程序、实施方针、总体目标、审核结果、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、数据分析和能力验证结果识别改进机遇。

实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的。应分析和利用这些反馈，以改进管理体系、实验室活动和客户服务。

当发生不符合时，实验室应：1)适用时，对不符合做出应对。2)通过下列活动评价是否需要采取措施，以消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生。评审和分析不符合。确定不符合的原因。确定是否存在或可能发生类似的不符合。3)实施所需的措施。4)评审所采取纠正措施的有效性。5)必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇。6)必要时，变更管理体系。

纠正措施应与不符合产生的影响相适应。

实验室应保存记录，作为下列事项的证据：1)不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施。2)纠正措施的结果。

实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关管理体系的下列信息：1)是否符合，实验室自身的管理体系要求，包含实验室活动。是否符合本准则的要求。2)是否得到有效的实施和保持。

实验室应考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果、策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包含频次、方法、职责、策划要求和报告。

实验室应规定每次审核的审核准则和范围。实验室应确保审核结果报告给相关管理者。实验室及时采取适当的纠正和纠正措施。实验室应保留记录，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包含执行本准则的相关方针和目标。

实验室应记录管理评审的输入，并包含以下相关信息：1)与实验室相关的内外部因素的变化。2)目标实现。3)政策和程序的适宜性。4)以往管理评审所采取措施的情况。5)近期内部审核的结果。6)纠正措施。7)由外部机构进行的评审。8)工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化。9)客户和员工的反馈。10)投诉。11)实施改进的有效性。12)资源的充分性。13)风险识别的结果。14)保证结果有效性的输出。15)其他相关因素，如监控活动和培训。

管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施：1)管理体系及其过程的有效性。2)履行本准则要求相关的实验室活动的改进。3)提供所需的资源。4)所需的变更。

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