温湿度监测系统用于监控仓库内的温湿度环境参数,实现符合GSP/GMP认证要求的药厂环境。该系统能对大面积的温度/湿度等环境参数进行监测,并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析,并输出打印曲线。在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员。
本文列举出库房温湿度自控系统常见的33条基本需求标准,以便大家在选择相关系统时起草URS使用。
1、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
2、系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
3、系统保持独立、安全运行,不得与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。
4、系统对药品储存过程中的温湿度状况进行实时自动监测和记录。
5、温湿度自动监测系统所监测数据采用安全、可靠的方式按日备份。
6、系统应当与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
7、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次