杂记——FDA获批的AI超声产品

目前，人工智能算法在医学图像领域发展迅猛。相对于CT、MRI等，人工智能在超声图像处理领域仍处于起步阶段。近年来，多项研究利用深度学习、计算机视觉和图像处理等技术，对超声图像进行自动化分析、识别和量化，提供辅助医学诊断和决策支持。本文主要统计经过美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准的人工智能超声产品，总结各个产品的主要功能。

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1. Aplio a-series：Aplio a系列超声成像设备，集成了行业领先的成像技术、先进的应用程序和直观的控制，适用于常规成像任务繁忙的临床医生。Aplio 独特的波束技术可提供高清图像、先进的穿透力和更少的伪影。Aplio a系列旨在提高工作效率和通量，同时最大限度地提高繁忙临床医生的临床信心，将行业领先的成像、高级应用程序和智能工作流程集成到一个小巧轻便的软件包中。该系统可以针对各种临床产品组合进行扩展，从共享服务到专用的专业应用。
2. Caption Guidance：2020年2月7日，FDA授予Caption-Health公司Caption Guidance软件的上市许可。这款名为Caption Guidance的软件兼容超声诊断系统，使用人工智能辅助用户捕捉符合可接受诊断质量的患者心脏图像。
3. Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software：Caption Interpretation Automated Ejection Fraction Software是Caption Health 于2022年9月28日申请的医疗软件，于2023年2月24日获批。采用机器学习算法对图像提供定量输出。该设备包括切面分类，分割，标记等功能。
4. Clarius Ultrasound Scanner：一种便携式超声波扫描仪，可以通过智能手机或平板电脑进行控制和图像显示。该扫描仪具有高清晰度的图像质量和多种扫描模式，适用于多种医疗应用，包括心脏、肺部、腹部、泌尿系统等。其便携性和易用性使其成为医疗机构、急救车和野外医疗等场景中的理想选择。 
5. EchoGo Core：自动左心室分析。Ultromics Limited 是一家位于英国的医疗技术公司，专注于基于人工智能的医学影像分析和心脏疾病诊断。该公司的使命是通过创新的技术解决方案改善心脏疾病患者的生活质量，并提高医疗保健系统的效率。Ultromics Limited 的核心产品是EchoGo，这是一种基于机器学习和人工智能的心脏超声图像分析软件。EchoGo 能够自动分析心脏超声图像，并提供精准的心脏功能评估和疾病诊断结果。它可以帮助医生更准确地检测心脏疾病，提供个性化的治疗方案，同时节省医生和患者的时间和资源。Ultromics Limited 的技术基于大量的医学影像数据和先进的机器学习算法。他们与世界各地的医疗机构和研究机构合作，收集和分析大规模的心脏超声图像数据，并利用深度学习和模式识别等技术进行数据挖掘和分析。通过不断改进算法和模型，Ultromics Limited 不断提高其产品的准确性和可靠性。Ultromics Limited 在医疗技术领域取得了许多成就，并获得了多个国际奖项。他们的创新技术为心脏疾病的早期诊断和治疗提供了新的工具和方法，为患者提供更好的医疗保健服务。
6. EchoGo Pro：EchoGo Pro在英国和美国进行了试验和验证，提高了临床医生对冠状动脉疾病（CAD）的诊断准确率。优点：准确、快速的分析，使任何技能水平的医生都能自信地向患者提出诊断建议。系统为零点击。超声心动图自动发送到 Ultromics进行分析，并在几分钟内返回报告。EchoGo Pro在英国和美国进行了试验，其诊断性能超过90％（AUROC），与常规临床实践报告相比，显着减少了误诊次数。
7. EchoMD AutoEF：FDA授予BayLabs的EchoMD AutoEF软件510（k）许可，用于心血管成像中使用的全自动AI超声心动图分析。该软件具有全自动clip选择和左心室射血分数计算功能，该计算广泛用于测量心脏功能，例如心脏泵血效率，这是许多临床决策的基础。EchoMD AutoEF 的算法无需手动选择剪辑和视图，可自动操作它们以进行量化。Bay Labs是一家医疗影像软件开发公司。该公司开发和销售用于使用深度学习诊断风湿性心脏病的软件。其开发的AI应用可以帮助早期疾病检测，并使用AI简化和加速超声检查，支持更多的临床医师进行基本的超声心动图检查。这项技术可以实现在医生诊室、患者家里或者更多其他的护理场所检测高危患者罹患心力衰竭等疾病的早期迹象，从而避免住院治疗并改善治疗效果。
8. EchoPAC Software Only, EchoPAC Plug-in：EchoPAC软件/EchoPAC插件软件是每个Vivid系统的组成部分，提供扫描仪的采集后图像管理和报告功能。GE医疗致力于成为全球领先的医疗科技、药物诊断和数字化解决方案的创新者，通过提供整合解决方案、服务、数据分析，使医院运营更加高效、临床医生诊断更加有效、治疗方法更加精准、患者更加健康和幸福。在为患者和医疗机构提供服务的100多年中，GE医疗一直在推进个性化、互联互通和更富同理心的医疗关爱，同时简化患者诊疗全流程。
9. EPIQ Series Diagnostic Ultrasound System, Affiniti Series Diagnostic Ultrasound System：解剖智能将影像变成答案。EPIQ主机结构兼容飞利浦超声解剖智能(AIUS), 旨在将超声系统从被动检查提升到主动思考. 行之有效的量化技术让您的检查变得简单易重现, 为您提供充分的临床资料。AIUS将繁琐的操作步骤简化为较少的人工操作即可得到全面的分析数据—全面采用解剖智能, 能够一键为您提供所需的数据。荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司，致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程，提高人们的健康水平，并改善医疗效果。飞利浦将凭借先进技术、丰富的临床经验和深刻的消费者洞察，不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领先地位。
10. 迈瑞TEX20系列超声：迈瑞TEX20系列超声采用创新设计，帮助临床医生重新构想他们在重症监护和急诊医学等苛刻环境中的临床实践。凭借其以患者为中心的信息解决方案、极高的图像清晰度、面向临床的工作流程、智能工具和周到的设计，该系列可帮助您在任何护理点提供更高质量的服务。自信的诊断和治疗革命性的ZST平台提供市场领先的超声图像清晰度，可在空间和时间分辨率以及图像均匀性之间实现出色的平衡，从而提高临床信心。可靠的决策迈瑞突破性的X-Link解决方案通过无缝集成超声图像和患者生理信息，帮助改善临床决策。这样可以更有效、更全面地了解患者状态，从而改善临床决策并提升患者预后。快速准确的评估和指导该系列集成了全套智能工具，例如用于收缩功能评估的 AutoEF Plus、用于舒张功能评估的自动 DFR、用于心脏视图识别和引导的智能 Echovue、用于液体管理的智能 VTI/IVC/B 线，提供了一种高效可靠的方法来应对护理点环境中的挑战。