SDTM(标准数据模型)是为了支持临床试验数据收集,管理和交换而设计的数据模型,它提供了一个统一的框架,可以收集,管理和交换临床试验数据,从而改善数据的可比性和可靠性。SDTM的工作流程是:首先,将原始数据从研究设计中提取出来,然后将其格式化为SDTM标准,最后将数据发送出去,以便进行进一步的分析。
ADaM(分析数据模型)是一种用于收集,管理和交换临床试验分析数据的标准数据模型。它使用SDTM数据模型中定义的数据字段,并且根据研究设计和分析计划的要求,提供了一种统一的框架来收集和管理研究分析数据。ADaM的工作流程是:首先,将原始数据从SDTM标准中提取出来,然后将其格式化为ADaM标准