说一说SDTM和ADAM的具体工作流程是什么？

于 2023-02-09 09:42:31 发布
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SDTM(标准数据模型)是为了支持临床试验数据收集，管理和交换而设计的数据模型，它提供了一个统一的框架，可以收集，管理和交换临床试验数据，从而改善数据的可比性和可靠性。SDTM的工作流程是：首先，将原始数据从研究设计中提取出来，然后将其格式化为SDTM标准，最后将数据发送出去，以便进行进一步的分析。

ADaM(分析数据模型)是一种用于收集，管理和交换临床试验分析数据的标准数据模型。它使用SDTM数据模型中定义的数据字段，并且根据研究设计和分析计划的要求，提供了一种统一的框架来收集和管理研究分析数据。ADaM的工作流程是：首先，将原始数据从SDTM标准中提取出来，然后将其格式化为ADaM标准

tianjiaxiaoer
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