STROBE-MR

Welcome to the STROBE-MR website!

About: STROBE-MR stands for “Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology using Mendelian Randomization”. Inspired by the original STROBE checklist, the STROBE-MR guidelines were developed to assist researchers in reporting their Mendelian randomization studies clearly and transparently. Adopting STROBE-MR should help readers, reviewers, and journal editors evaluate the quality of published MR studies.

The STROBE-MR checklist contains 20 items recommended to address in reports of Mendelian randomization studies.

The Statement document describes the process of developing the checklist and the complementary Explanation and Elaborations document.

The Explanation and Elaboration document explains the items of the STROBE-MR checklist, along with their rationale and examples of transparent reporting.

All documents and publications produced by the STROBE-MR Initiative are open-access and available for download on this website.

文件下载：word/PDF 版：STROBE-MR - Transparent reporting of Mendelian randomization studies

STROBE-MR声明包括：

“题目和摘要部分（条目1）”、“引言部分（条目2-3）”、“方法部分（条目4-9）”、“结果部分（条目10-13）”、“讨论部分（条目14-17）”和“其它信息（条目18-20）”六大部分。

STROBE-MR规范具体内容清单：

【题目和摘要部分】

1、标题和摘要

如果孟德尔随机化（MR）是该研究的主要目的，请在标题和/或摘要中注明该研究的设计。

【引言部分】

2、研究背景

解释报告研究的科学背景和理由。暴露（即内生性解释变量）是什么？暴露和结果之间的潜在因果关系是否合理？说明为什么MR是解决研究问题的一种有用方法。

3、研究目标

清楚说明具体目标，包括预先指定的因果假设（如果有的话）。说明MR是一种方法，在特定的假设下，旨在估计因果效应。

【方法部分】

4、研究设计和数据来源

在文章开始部分提出研究设计的关键要素。考虑包括一个表格，列出研究所有阶段的数据来源。对于每一个有助于分析的数据来源，描述以下内容：

a) 环境。如果可能的话，描述研究设计和基本人群。描述环境、地点和相关日期，包括招募期、接触期、随访期和数据收集期（如有）；

b) 参与者。给出资格标准，以及选择参与者的来源和方法。报告样本量，以及在进行主要分析之前是否进行了任何力量或样本量的计算；

c) 描述遗传变异的测量、质量控制和选择；

d) 对于每个暴露、结果和其他相关变量，描述评估方法和疾病的诊断标准；

e) 如果相关，提供伦理委员会批准和参与者知情同意的细节。

5、假设

明确论证或说明MR分析的三个核心假设（相关性、独立性和排他性约束）以及任何附加或敏感性分析的假设。

6、统计学方法：主要分析

说明统计学方法和使用的统计数据，包括：

a) 说明在分析中如何处理定量变量（即比例、单位、模型）；

b) 描述在分析中如何处理遗传变异，如果适用，如何选择其权重；

c) 描述MR估计器（如两阶段最小二乘法，Wald比率）和相关统计。详细说明包括的协变量，如果是双样本MR，是否在两个样本中使用相同的协变量集进行调整；

d) 解释如何处理缺失数据；

e) 如果适用，说明如何解决多重检验的问题。

7、假设的评估

说明用于评估假设或证明其有效性的任何方法或先验知识。

8、敏感性分析和附加分析

说明所进行的任何敏感性分析或附加分析（如不同方法的效果估计比较、独立复制、偏倚分析技术、仪器的验证、模拟）。

9、软件和预注册

a) 统计软件和软件包名称，包括使用的版本和设置；

b) 说明研究方案和细节是否进行了预注册（以及时间和地点）。

【结果部分】

10、描述性分析

a) 报告纳入研究的每个阶段的人数以及排除的原因。考虑使用流程图；

b) 报告表型暴露、结果和其他相关变量的汇总统计（如平均值、SDs、比例）；

c) 如果数据来源包括以前研究的荟萃分析，提供这些研究的异质性评估；

d) 对于双样本MR：

i. 提供暴露和结果样本之间遗传变异-暴露关联的相似性的理由；

ii. 提供关于暴露和结果研究之间重叠的个体数量的信息。

11、MR主要结果

a) 报告遗传变异体与暴露之间的关联，以及遗传变异体与结果之间的关联，最好是在可解释的尺度上；

b) 报告暴露与结果之间关系的MR估计值，以及MR分析的不确定度，用可解释的尺度，如每SD差异的几率或相对风险；

c) 如果相关，考虑将相对风险的估计值转化为有意义的时间段内的绝对风险；

d) 考虑用图表来显示结果（如森林图，遗传变异与结果之间的关联与遗传变异与暴露之间的关联的散点图）。

12、对假设的评估

a) 报告对假设的有效性的评估；

b) 报告任何额外的统计数据（如对不同遗传变异的异质性评估，如I^2、Q统计或E值）。

13、敏感性分析和附加分析

a) 报告任何敏感性分析，以评估主要结果对违反假设的稳健性；

b) 报告其他敏感性分析或附加分析的结果；

c) 报告对因果关系方向的任何评估（例如，双向MR）；

d) 相关时，报告并与非MR分析的估计值进行比较；

e) 考虑用额外的图表来显示结果（例如，撇除分析）。

【讨论部分】

14、主要结果

参照研究目标，总结主要结果。

15、局限性

讨论研究的局限性，考虑到IV假设的有效性、其他潜在偏差的来源和不精确性。讨论任何潜在偏差的方向和程度，以及为解决这些问题所做的任何努力。

16、解释

a) 意义。根据其局限性和与其他研究的比较，对结果进行谨慎的整体解释；

b) 机制。讨论潜在的生物机制，这些机制可能驱动被调查的暴露和结果之间的潜在因果关系，以及基因-环境等效假设是否合理。谨慎使用因果语言，说明IV估计只有在某些假设下才可能提供因果效应；

c) 临床相关性。讨论结果是否与临床或公共政策相关，以及它们在多大程度上为可能的干预措施的效果大小提供参考。

17、普适性 （Generalizability）

讨论研究结果的普适性 ：（a）对其他人群，（b）对其他暴露期/时间，以及（c）对其他暴露水平的普及性。

【其他信息】

18、资助

说明资金来源和资助者在本研究中的作用，如果适用，说明本研究所依据的数据库和原始研究的资金来源。

19、数据和数据共享

提供用于进行所有分析的数据，或报告在何处以及如何获得这些数据，并在文章中提及这些来源。提供在文章中复制结果所需的统计代码，或报告该代码是否可以公开获取，如果可以，在哪里获取。

20、利益冲突

所有作者应声明所有潜在的利益冲突。