CCAA:认证通用基础 1（合格评定基本概念与知识）

1.合格评定基本概念与知识

1.1合格评定的活动、对象、依据、性质

1.合格评定的术语和定义：

合格评定“定义:“对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。

理解要点
(1)性质:满足的证明(第一方、第二方、第三方)
(2)对象:产品、过程、体系、人员或机构。

(3)规定要求:可以是供方和采购方的规定、标准、政府法规等。
(4)活动:认证、认可、检验、检测、校准、自我声明等。

2.合格评定是质量基础设施的一部分：

国家质量基础设施(NQI)三要素:计量、标准化、合格评定。

3.合格评定包含对合格评定机构的认可：

合格评定机构:认证机构(体系、产品、人员、服务)、检测机构(实验室)、检验机构等。认可机构不是合格评定机构。

4.合格评定活动：

认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。

5.合格评定的对象：

(1)产品:过程输出的一种形式。产品可以分为:硬件、流程性材料、软件等几种类别。

(2)服务:过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。

(3)管理体系:管理体系分为不同的管理领域例如:质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系、业务连续性管理体系、食品安全管理体系、资产管理体系等多种形式，其覆盖范围仍在不断发展中。

(4)人员:指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员(六类人员、检测人员)。
(5)过程:过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

(6)机构(认可的对象):机构指从事合格评定活动的组织。
(7)其他。其他合格评定的对象，例如碳足迹碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等。

6.合格评定的依据及性质：

(1)依据:规定要求，可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。
(2)性质:强制性和自愿性。

7.合格评定的实施主体：

(1)合格评定机构

合格评定机构是从事合格评定服务的机构，如检测实验室、校准实验室、检验(检查)机构、产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构。

(2)认可机构

认可机构是从事对合格评定机构的能力与管理进行认可与评价的权威机构，它不是合格评定机构。(第 一方、第二方、第三方)

8.合格评定结果的体现形式：

(1)认证证书、标志;

(2)认可证书、标志;

(3)检验证明、检测报告;

(4)自我声明;

(5)第二方评价。

9.试题解析：

1.认证 也被称为( )。
A.证明
B.证实
C.注册
D.确认

解析：《合格评定基础》P3(二)合格评定活动1.认证第一句。认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。

2.合格评定的依据 是()，是“明示的需求或期望”
A.方针
B.目标
C.要求
D.按规定要求所形成的准则

解析：《合格评定基础》P5(四)合格评定的依据及性质第一句

3.合格评定对象的 产品 是()。
A.过程的输出的一种形式
B.过程
C.结果
D.可见的物质

解析：《合格评定基础》P4(三)合格评定对象1.产品第二段第一句。

4.合格评定 是涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求()。
A.进行证实的活动
B.进行检查和管理的活动
C.得到满足的证明
D.以上都是

解析：《合格评定基础》P2顶部第一句。“合格评定”定义为:“涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。”

5.合格评定对象，指()等。
A.产品、体系
B.过程
C.人员或机构
D.以上都有

解析：见上面5

6.合格评定 的定义对实际使用该概念提供了足够的()，以确保合格评定得到有效、广泛的使用。
A.灵活性
B.规范性
C.可行性
D.以上都有

解析：《合格评定基础》P2:ISO/IEC 17000关于合格评定的定义和解释对实际使用该概念提供了足够的灵活性，以确保合格评定得到有效、广泛的使用。

7.合格评定机构 从事的合格评定活动包括()。
A.认证
B.校准
C.检测
D.以上都是

解析：《合格评定基础》P3(二)合格评定活动1.认证2.认可3检验4.检测5.校准6.供方合格声明。

8.“合格评定“这一概念关注的是()。
A.符合要求
B.合格
C.满足要求
D.满足规定要求

解析：《合格评定基础》P2第一句:“合格评定”定义为:“涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。“也就是说，合格评定是指与合格评定对象有关的规定要求是否得到满足的一种证实。

9.合格评定活动 不包括()。
A.认证、认可
B.检验、检测
C.监测
D.校准

10.ISO 17000 标准()规定 合格评定 的具体界限，以保持其灵活性。
A.没有
B.有限的
C.比较明确的
D.按照国际要求

解析：《合格评定基础》P2 合格评定的定义，ISO/IEC17000:2004引言中说明:“合格评定与管理体系、计量、标准化及统计等其他领域相互影响，本国际标准没有规定合格评定的界限，以保持其灵活性。

11.合格评定活动按照实施的主体区分可以划分为()。
A.取样活动、试验活动、审核活动
B.监督活动、暂停活动、撤销活动
C.第一方合格评定活动、第二方合格评定活动、第三方合格评定活动
D.认证活动、检测活动、检验活动

解析：《合格评定基础》P33.合格评定包含对合格评定机构的认可按实施合格评定的主体区分可分为:第一方合格评定活动、第二方合格评定活动和第三方合格评定活动。

12.合格评定 还可能存在其他活动，例如()等。
A.新能源评价
B.二方评价
C.工作评价与检查
D.碳足迹核查

解析：《合格评定基础》P2:除了检验检测和认证，合格评定还可能存在其他活动，例如供方符合性声明、碳足迹、碳核查、水足迹、温室气体、节能、新能源等评价或审查，二方评价等。

13.我国目前开展的 合格评定 主要包括()。
A.认可
B.检验
C.检测
D.认证

解析：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。

14.合格评定 的对象包括()。
A.产品、过程
B.服务
C.管理体系
D.人员或机构

解析：《合格评定基础》P4(三)合格评定的对象，包括1.产品2.服务3.管理体系4.人员5.过程6.机构(认可的对象)7.其他。

15.认证机构的六类 人员 包括()。
A.认证方案制定人员
B.认证申请评审人员、认证审核方案管理人员
C.认证审核人员、认证决定人员
D.认证人员能力评价人员

解析：见《合格评定基础》P5(三)合格评定的对象4.人员:与认证有关的人员通常包括六类人员:认证方案制定人员、认证方案管理人员、认证申请评审人员、实施认证的审核或检查人员、认证人员能力评价人员、复核与认证决定人员。

16.常见的 合格评定活动 包括:()。
A.认证、认可
B.供方合格声明
C.检验
D.检测

解析：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。

17.我国 合格评定活动 是按照以下哪个相关规定开展的?
A.《认证认可管理办法》
B.《中华人民共和国认证认可条例》
C.《管理体系实施规则》
D.合格评定相关技术规则和标准

解析：《合格评定基础》P1第二段:我国的合格评定活动是按照国家相关法规(《中华人民共和国认证认可条例》)以及技术规则和标准，对相关组织的产品、服务、管理体系、人员、过程、机构等进行的证据收集和评价，做出是否符合规定的要求的决定意见，颁发符合性证明的规范活动。

18.在合格评定活动过程中，证明符合性 的方法包括（）
A.检测
B.检验
C.供方符合性声明
D.认证

解析：《合格评定基础》P2在理解合格评定定义时要关注以下几点(1)认证是对产品、服务、过程、管理体系、人员的符合性证明。证明符合性的方法包括检测、检验、供方符合性声明和认证等。

19.技术法规 通常规定对()的符合要求。
A.国家标准
B.国际标准
C.技术规范
D.行为守则

解析：《合格评定基础》P13(二)合格评定与技术法规:技术法规通常规定对国家标准、国际标准、技术规范、行为守则的符合要求，也可能包含监管者规定的附加要求(例如产品标签要求)。

20.合格评定活动 是组织提高()的可靠方式。
A.产品
B.服务
C.效率
D.管理水平

解析：《合格评定基础》P1第一童第一节第一句:合格评定是国际通行的规范和促进经济发展的重要手段，是组织提高产品、服务和管理水平，确保产品和服务质量从而提高市场竞争力的可靠方式。

21.合格评定程序 是为进行合格评定而规定的()。
A.制度
B.规程
C.途径
D,方法

解析：《合格评定基础》P1第一章第一节第二段:合格评定程序是为进行合格评定而规定的途径和方法。

22.属于 合格评定活动 的有()。
A.经营合法性评估
B.碳核查
C.认证
D.供方符合性声明

解析：《合格评定基础》P2，除了检验检测和认证，合格评定还可能存在其他活动，例如供方符合性声明，碳足迹、碳核查、水足迹、温室气体、节能、新能源等评价或审查、二方评价等。

23.认可 是对实施合格评定的组织符合提供规定的合格评定(如检测、检验或认证)服务给予的证明。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P3:认可是对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定(如检测、检验或认证)服务给予独立的证明。这里的能力认可是对实施合格评定机构的管理能力、实施能力包括人的综合能力的评定。简单来说，认可是对能力的证明，而不是对服务的证明，题干描述有误。

24.常见的 合格评定活动 有哪几种形式?并根据对这些形式的理解进行简单阐述。

解析：

(1)认证
认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。认证是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明，证明认证对象符合相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定活动。
(2)认可
认可活动是为了使合格评定结果在区域和全球各国家之间的贸易中能够更为广泛地为各方接受，需要对合格评定所依据的标准进行统一，还需要对合格评定的实施者--合格评定机构的管理与能力提出要求和认定。
(3)检验
检验也被称为检查，有时也称为审查，是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。

(4)检测

检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、产品和过程的检测，如材料的检测、评价产品的安全性检测等检测(例如防爆电器的防爆性检测)

(5)校准

校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

(6)供方合格声明

供方合格声明是第一方组织自己对自己的证明。由第一方出具的符合要求的声明，往往与第三方合格评定结果一起使用。

25.合格评定的对象 有哪些并简单介绍。

解析：

(1)产品:过程输出的一种形式。产品可以分为:硬件、流程性材料、软件等几种类别。

(2)服务:过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。

(3)管理体系:管理体系分为不同的管理领域例如:质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系、业务连续性管理体系、食品安全管理体系、资产管理体系等多种形式，其覆盖范围仍在不断发展中。

(4)人员:指从事认证、审核评市、检验检测等合格评定活动相关的人员(六类人员、检测人员)。
(5)过程:过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。(6)机构(认可的对象):机构指从事合格评定活动的组织。
(7)其他。其他合格评定的对象，例如碳足迹碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等。

26.请简述什么是 合格评定?合格评定的主要形式有哪些?合格评定的对象有哪些?

解析：

合格评定的定义为:涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。

常见的合格评定活动有以下几种形式
1.认证
2.认可
3.检验
4.检测
5.校准
6.供方合格声明
合格评定的对象包括
1.产品
2.服务
3.管理体系
4.过程
5.人员
6.机构(认可的对象)
7.其他，包括碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等。

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1.2合格评定在国民经济中的定位、作用

1.合格评定在人类经济活动中的作用：
《合格评定基础》教材P10-11主要从以下两个方面介绍:

(1)合格评定建立信任，支持贸易;

(2)合格评定与生产、生活。

2.合格评定在国民经济中的定位：

《合格评定基础》教材 P12-15主要从以下五个方面介绍:

(1)社会各界对合格评定的需求;

2)合格评定与技术法规:

3)合格评定与经济发展;

4)合格评定与认可的关系;

5)发展中国家对合格评定的需求。

3.试题解析：

1.对于 合格评定 在人类经济活动中的作用，以下说法正
A.在消费者、制造商和监管者之间建立信任从而保证产品、服务符合承诺的要求
B.实施合格评定制度有利于提高社会经济运行的有效性和社会对认证、检验检测结果的接受程度
C.合格评定提供了安全有关规定或标准、法规等，以评价、检测、检验他们所期望的要求是否可以实现
D.以上都是

解析：《合格评定基础》第一章第二节P10一、合格评定在人类经济活动中的作用。

2.技术法规 通常规定对国家标准、国际标准、技术规范或行为守则的符合性要求，也可能包含()规定的附加要求。
A.合格评定机构
B.监管者
C.认可机构
D.合格评定人员

解析：《合格评定基础》P13(二)合格评定与技术法规第一句。

3.使用 合格评定 有关的标准和指南有助于()贸易壁垒
A.管理
B.增加
C.加强
D.消除

解析：《合格评定基础》P11:因此，使用这些合格评定有关的标准和指南有助于消除贸易壁垒。

 4.技术法规 通常规定对()的符合要求。
A.国家标准
B.国际标准
C.技术规范
D.行为守则

解析：《合格评定基础》P13(二)合格评定与技术法规:技术法规通常规定对国家标准、国际标准、技术规范、行为守则的符合要求，也可能包含监管者规定的附加要求(例如产品标签要求)。

5.合格评定 可以服务于多种目的，包括()。
A.证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范
B.减少企业经济负担
C.维护国家和人民的权利
D,确保产品和系统中部件的兼容性和互换性

解析：《合格评定基础》P11，合格评定基础可以用于多种目的，包括选项描述中的证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范、确保产品和系统中部件的兼容性和互换性。

6.合格评定可以服务于多种目的，包括()。
A.减少企业经济负担
B.证明与国际标准、技术法规和商业规范的符合性
C.维护社会和人民的权利
D.证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范

解析：《合格评定基础》P11，合格评定可以用于多种目的，包括:--证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范，这些规范包括国内外法规、采购规范、贸易协议等规定的要求;

-----建立和监控保护健康、安全和环境的适当要求:

-----支持国家公共基础设施服务，

-----通过控制不公平贸易的做法以保护消费者利益，

-----证明法医和司法系统的可信度;

-----确保产品和系统中部件的兼容性和互换性

-----协助检验检疫控制有害产品和病虫害，以防止其进入经济体;
-----通过减少技术性贸易壁垒，以及证明国际标准准、技术法规和商业规范的符合性，增加国际贸易机会

7.合格评定在()三者之间建立信任，从而保证产品、服务符合承诺的要求
A.合格评定从业人员
B.消费者
C.制造商
D.监管者

解析：《合格评定基础》P10第二节 合格评定的作用和定位一、合格评定在人类经济活动中的作用(一)合格评定建立信任，支持贸易合格评定在消费者、制造商和监管者之间建立信任，从而保证产品、服务符合承诺的要求。

8.合格评定的目的 有哪些?

解析：

1.证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范这些规范包括国内外法规、采购规范、贸易协议等规定的要求;
2.建立和监控保护健康、安全和环境的适当要求
3.支持国家公共基础设施服务;4.通过控制不公平贸易的做法以保护消费者利益，5.证明法律和司法系统的可信度6.确保产品和系统中部件的兼容性和互换性7.协助检验检疫控制有害产品和病虫害，以防止其进入经济体;
8.通过减少技术性贸易壁垒，以及证明与国际标准准技术法规和商业规范的符合性增加国际贸易机会。

9.与合格评定有关 技术法规 的结构的共同特点是什么?

解析：

(1)指定的负责实施和管理强制性规范的组织-----监管者。
(2)合格评定要求-----如何评定与要求的符合性。

(3)必须满足的基本技术要求--通常来自规定可证明对基本要求的符合性的特定标准或等效标准(被视为达到法规要求的条件，通常作为技术法规的技术指导性补充文件)。
(4)售后市场监督制度(适用时，可能需要重复合格评定或与首次批准所需的合格评定)

(5)发现不符合时实施的处理要求(有时，对不符合的处置可能导致追加合格评定)。

(6)标签和标志要求一这类标志是指法规的标志可能与合格评定机构颁发的标志不同。

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1.3合格评定遵循的原则

1.合格评定的原则：

(1)非歧视原则:制定、通过并执行合格评定程序时，需要给予其他国家同类产品进入的供应商不低于本国供应商在该程序规则下进行合格评定享受的全部权利。
(2) 遵守国际标准原则:成员国应保证采用或采用国际标准的相应部分作为合格评定程序的基础(3)统一原则:各成员国应采取措施确保合格评定机构遵守协议。
(4)透明度原则:当国际标准化机构尚未制定相应标准或指南时，成员国应在早期适当阶段，在出版物刊登他们准备采取的合格评定程序的通知，以便使其他成员国了解其内容，并通过世界贸易组织秘书处通告各成员国征求意见。

(5)协调一致原则:为使合格评定程序在尽可能广泛的基础上协调一致，各成员国应尽可能参加相应国际标准化机构制定合格评定标准或指南工作。

(6)有限干预原则:可以干预，但不能妨碍，更不能形成壁垒。

2.试题解析：

1.合格评定原则 的目的是()。
A.为提升合格评定对贸易的影响
B.为提高合格评定活动的约束性
C.为减少合格评定对贸易的负面影响
D.为增加各成员国的贸易壁垒

解析：《合格评定基础》P9 合格评定的原则。为减少合格评定活动对留易的负面影响，WTO/TBT协议规定了各成员国合格评定的原则。

2.WTO/TBT协议规定了各成员国合格评定的原则的目的是为了()。
A.增加各成员国的贸易壁垒
B.提升合格评定活动对贸易的影响
C.减少合格评定活动对贸易的负面影响
D.提高合格评定活动的约束性

解析：《合格评定基础》P9三、合格评定的原则为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT协议规定了各成员国合格评定的原则。

3.合格评定的原则 有()。
A.统一原则
B.有限干预原则
C.协调一致原则
D.遵守国际标准的原则

解析：见上面

4.为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT协议规定了各成员国合格评定的原则。请阐述 合格评定的原则 有哪些?

解析：

(1)非歧视原则:制定、通过并执行合格评定程序时，需要给予其他国家同类产品进入的供应商不低于本国供应商在该程序规则下进行合格评定享受的全部权利。
(2)遵宁国际标准原则:成员国应保证采用或采用国际标准的相应部分作为合格评定程序的基础

(3)统一原则:各成员国应采取措施确保合格评定机构遵守协议。
(4)透明度原则:当国际标准化机构尚未制定相应标准或指南时，成员国应在早期适当阶段，在出版物刊登他们准备采取的合格评定程序的通知，以便使其他成员国了解其内容，并通过世界贸易组织秘书处通告各成员国征求意见。
(5)协调一致原则:为使合格评定程序在尽可能广泛的基础上协调一致，各成员国应尽可能参加相应国际标准化机构制定合格评定标准或指南工作。

(6)有限干预原则:不应妨碍任何国家采取必要措施以保证国家安全、保护人类健康安全、保护动植物的生命或健康、保护环境、防止欺诈行为、保证出口产品质量。但是，不能用这些措施作为任意或变相限制国际贸易的手段。

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1.4合格评定的应用

1.我国合格评定的产生：

我国上世纪80年代初开始有了比较规范的与世界接轨的产品认证活动，并伴随改革开放至今已有近40年合格评定工作得到不断加强和完善，并取得显著成就。

2.我国合格评定的主要活动：

目前我国已经建立了与国际接轨的产品认证、管理体系认证、人员认证、服务认证和合格评定机构认可制度，有效开展 认证、检测、检验、核查以及认可等。

3.我国合格评定的发展现状：

(1)认证认可是国际通行的质量管理方法，是加强全面质量管理的重要抓手。

(2)我国已成为认证认可大国，为全面提高我国质量水平发挥了积极作用。

4.我国合格评定的工作：

(1)统一管理，共同实施;

(2)部际联席会议制度;

(3)年度工作会议制度

5.合格评定工作的发展展望和要求:

(1)适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大潜力

(2)完善我国认证认可体系，为建设质量强国制造强国提供有力支撑。

6.试题解析：

1.合格评定结果 通过书面形式向社会公示结果，以解决()
A.套户经营的需要
B.竟争的需要
C.社会信息不对称的问题
D.以上都有

解析：《合格评定基础》P7(六)合格评定结果的体现形式。

2.认可机构 是对合格评定机构的()与进行评价的机构。
A.能力
B.规模
C.管理
D.A+C

解析：《合格评定基础》P7顶部2.认可机构第一句。

3.以下说法错误的是()。
A.认可机构是从事对合格评定机构的能力与管理进行认可与评价的权威机构
B.认可职能可以由一个同时还提供了合格评定的组织执行
C.国家标准机构也可称为国家认可机构，但之后不可提供其他合格评定服务
D.认可机构为合格评定机构提供具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明

解析：认可组织不能同时开展合格评定。

4.下列属于 合格评定机构 的是()。
A.检测实验室
B.CNAS
C.CNCA
D.管理体系认证机构

解析：见《合格评定基础》P6(五)合格评定的实施主体。1.合格评定机构:合格评定机构是从事合格评定服务的机构如:检测实验室、校准实验室、检验(检查)机构、产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构等。

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是认可机构，它不是合格评定机构，是由政府(CNCA认监委)授权或指定的开展认可工作。