CCAA:认证通用基础 8（检验检测相关的基本概念）

8检验检测相关的基本概念

8.1检验检测相关名词术语的含义及相互之间的区别

第一节 检验检测概述

1 .检验、检测的内涵
1.1 检验、检测的定义

(1)检验
检验是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。

注 1:对过程的检验可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。

注 2:在合格评定活动中，检验有时也称为检查或审查。

注 3:ISO 17020之前版本的标准中曾经将从事合格评定检验的机构称为检查机构。

注 4:例如，在商品进出口、特种设备、交通运输、建设工程、信息安全、节能与环保、公共服务等 领域都存在检验的活动。

(2)检测
检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。

注1:“程序”是组织为顺利开展某项活动而预先确定的流程和(或)方法。

注 2:检测主要适用于材料、产品或过程。

1.2 与检验检测相关的其他概念
在日常工作中，“检测““检验”“试验”“检查”“验证”及“确认”等术语经常出现，这几个词的定义是有差异的，有时会发生误解，应注意区分，避免混淆。

----检测:也被称为试验、测试。

----试验:按照程序确定一个或多个特性。

----检查:审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性活动。

-----验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
-----确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已等到满足的认定。

1.3 检验检测机构的概念
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
检验检测机构是对从事检验检测活动机构的总称在CNAS的准则中称为:实验室。

实验室是从事下列一种或多种活动的机构:
(1)检测;
(2)校准;
(3)与后续检测或校准相关的抽样。

2.我国检验检测机构现状及发展策略
2.1 我国检验检测机构的发展现状

来自认监委的数据表明，截至2018 年底，我国共有各类检验检测机构约4万家，不同所有制检验检测机构同比收入增长情况为:外资>民营>国有。

2.2 我国检验检测机构的发展趋
近年，包括发改委等多部门围绕检验检测在内的高技术服务业相继出台了一系列扶持和激励的政策以及措施。另外，认监委组织的检验检测立法研究工作也在有序进行中，检验检测作为一个独立的行业，其 各种配套制度正在逐步健全和完善，检验检测行业也迎来了发展机遇期。

2.3 我国检验检测发展存在的问题以及解决的对策
《合格评定基础》教材 P167-169.

3.试题解析：

1.检验检测 在()过程中扮演了最重要的角色,
A.合格评定
B.认证
C.产品认证
D.管理体系认证

解析：《合格评定基础》P166最后一段。检验检测在合格评定中虽然也扮演了重要的角色，但是最重要的还是运用在产品认证当中。

2.在合格评定活动中，检验 有时也称为()。
A.验证
B.检查
C.审查
D.B或C

解析：《合格评定基础》P165 1.检验注2:检验有时也称为检查或审查。

3.检验 是对产品、过程、服务或安装的()。
A.审查
B.检测
C.试验
D.审核

解析：《合格评定基础》P165:1.检验是对产品、过程、服务或安装的审查。

4.检验检测 机构是对从事()活动机构的总称。
A.检验、试验
B.检查
C.检验、检测
D.以上都有

解析：《合格评定基础》P166顶部3.检验检测机构:检验检测机构是对从事检验检测活动机构的总称。

5.检测 是按照程序确定合格评定对象的()特性的活动。

A.一个
B.指定
C.多个
D.A或C

解析：《合格评定基础》P165底部2.检测的定义。

6.按照程序确定 合格评定对象 的一个或多个 特性 ，进行处理或提供服务所组成的技术操作是()。
A.检测
B.评价
C.检验
D.检查

解析：《合格评定基础》P165，检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。

7.检验检测 行业是生产性服务业和高技术服务业，也是国家质量基础设施。在保障国民济有效运行、维护质量安全方面发挥着重要的支撑引领作用。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P167:(二)我国检验检测机构的发展趋势第一句。

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8.2检验检测在合格评定过程中的具体要求

第二节 合格评定-----检测

1.合格评定对检测的要求

GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

(1)检测人员
①与检测工作有关的人员

②)授权从事特定工作的人员，如:开发、修改、验证和确认方法分析结果，包括符合性声明和解释:报告、审查和批准结果的人员。
(2)检测设施和环境条件
在实验室固定设施以外的场所进行检测活动时，应特别引起注意，必要时需要提出附加控制要求。
(3)检测设备
设备是实现检测的技术手段，是测量仪器、软件测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等的总称。
设备的期间核查不是再校准，校准主要是解决设备示值“准”的问题，而期间核查主要是检查设备校 准状态“稳”的问题;设备的期间核查也不是必需的只有当需要时才进行。

(4)检测方法
实验室应使用适合的方法和程序进行检测工作，包括样品的抽样、处理、运输、储存和准备，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。
(5)检测样品
实验室应建立检测样品标识系统，样品在整个检测(客户的财产)期间内应保存该标识。
(6)检测技术记录
技术记录表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数，如原始观察、导出数据、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本等，

(7)测量不确定度
衡量:测量过程是否持续受控，测量结果是否保持稳定一致，测量能力是否符合生产盈利的要求。测量不确定度越大，表示测量能力越差;反之，表示测量能力越强。
(8)检测结果的有效性
对内采取质量监控技术方法，对外采取的质量监控技术方法包括但不限于以下一种或两种措施:

①参加能力验证(利用实验室比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力);

②参加除能力验证之外的实验室间比对。
(9)检测报告
实验室应按检测方法规定的要求，准确、清晰、客观地报告结果。

(10)检测活动的不符合
仅指检测过程中的任何方面或结果不符合其程序规定或与客户约定的要求。实验室应建立并实施不符合检测工作的控制程序。

2.试题解析：

1.检测 设备的管理主要有对设备的()。
A.正确选择与装备
B.使用
C.维护
D.以上都是

解析：《合格评定基础》P170(三)第二行，设备的正确选择、装备、使用和维护直接关系到缉拿测数据的可靠性和准确性。

2.实验室 应具备()环境条件。
A.监测
B.控制
C.记录
D.以上都有

解析：《合格评定基础》P170(二)检测设施和环境条件部分，第三段:实验室应监测、控制和记录环境条件。

3.实验室 应确保()条件满足检验检测的要求()。
A.设施
B.环境
C.方法
D.A+B

解析：《合格评定基础》P170(二)检测设施和环境条件第二行:实验室应确保满足检验检测的要求

4.实验室 应确保设备处于实验室的()控制之下,
A.永久
B.适当时期
C.短期
D.长期

解析：《合格评定基础》P170(二)检测设施和环境条件第二行:实验室应确保设施和环境条件满足合格评定基础》P170(三)检测设备第一段第三行实验室应确保设备处于实验室的永久控制之下，

5.用于 检测 的设备在使用前应进行()。
A.验收
B.核查
C.校准
D.B+C

解析：《合格评定基础》P170倒数第2段:用于检测的设备在投入使用或重新投入使用前应进行核查和/或校准。

6.依据检验机构的独立性程度，检验机构 可分为()。
A.A、B、C三类
B.1、2、3、4、5五级
C.内部、外部两类
D.内部、第二方、第三方

解析：《合格评定基础》P178(八)检验机构的分类要求:依据检验机构的独立性程度，检验机构可分为A、B、C三类。

7.当客户未指定 检测方法 时，实验室 应向客户推荐使用国际标准、区域标准或()发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献中公布的方法，
A.国家标准
B.地方标准
C.行业标准
D.实验室制定

解析：《合格评定基础》P171(四)检测方法第二段:当客户未指定检测方法时，实验室应向客户推荐使用国际标准区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献中公布的方法。

8.分包 检验 工作的()时，应确保并能够证明其分包方有能力承担相应的服务。
A.部分活动
B.重要工作
C.任何一部分
D.核心检查任务

解析：《合格评定基础》P178，当检验机构分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明其分包方有能力承担相应的服务。

9.在产品制造时使用的是老的 检测 标准或方法，现在已有新的检测标准或方法。当发生质量问题须进行质量仲裁的情况下，应以()作为检测依据。
A.新的检测标准或方法
B.原告推荐的检测标准或方法
C.老的检测标准或方法
D.以上都不对

解析：《合格评定基础》P171(四)检测方法倒数第三段:又如，在产品制造时使用的是老的标准方法，现虽已有新的标准方法，但在发生质量问题须进行质量仲裁的情况下仍应以老的检测方法作为检测依据。

10.实验室 可以是从事()活动的机构。
A.抽样
B.检查
C.检测
D.校准

解析：《合格评定基础》P169:一、合格评定对检测的要求，注2:实验室指从事下列一种或多种活动的机构，包括检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样。在本准则中实验室活动指上述三种活动。

11.测量不确定度 来源包括(但不限于)()。
A.被测物品的性能和状态
B.所用的参考标准和参考物质
C.所用方法和设备、环境条件
D.操作人员

解析：《合格评定基础》P173(七)测量不确定度最后一段:不确定度来源包括(但不限于)所用的参考标准和参考物质、所用方法和设备、环境条件、被测物品的性能和状态以及操作人员。

12.在实施 检验 的活动的管理中经常使用()概念。
A.检验方法
B.检验标准
C.检验方案
D.检验制度

解析：《合格评定基础》P177第3行:在实施检验的活动的管理中经常使用检验制度、检验方案2个概念。

13.检测报告 内容应包括()的信息。
A.客户要求的信息
B.说明检测所必须的信息
C.所用方法要求
D.检测的注意事项

解析：《合格评定基础》P174(九)检测报告第二段第一行检测报告内容应包括客户要求的信息、说明检测所必须的信息以及所用方法要求的信息。

14.检验机构 可以代表()实施评市,
A.自身的方针或战略要求
B.其母体组织
C.私人客户
D.官方机构

解析：《合格评定基础》P176:一、检验的基本要求第一句。

15.实验室的 检测 工作包括()
A.样品的抽样、处理、运输
B.样品的储存和准备
C.测量不确定度的评定
D.使用统计技术进行数据分析

解析：《合格评定基础》P171(四)检测方法第一句。

16.ISO/IEC 17020根据 检验机构 的独立性，将检验机构分为()
A.A类
B.B类
C.C类
D.D类

解析：《合格评定基础》P176最后一段:ISO17020将检验机构分为分为A类、B类或者C类:

17.实验室 对内采取的质量监控技术方法有()。
A.实验室内比对
B.使用标准物质或质量控制物质
C.测量和检测设备的功能核查
D.使用相同或不同方法重复检测

解析：《合格评定基础》P173(八)检测结果的有效性。

18.检测 的记录可以是()。
A.导出数据
B.原始观察
C.校准记录
D.检测报告的副本

解析：《合格评定基础》P172(六)检测技术记录第一句。

19.ISO/IEC 17020对 检验机构 的管理方式A包括()。
A.文件管理
B.内部审核
C.管理评甯
D.纠正措施

解析：《合格评定基础》P180-181。

20.测量不确定度 是用于衡量()的。
A.测量过程是否持续受控
B.测量活动是否经济便利
C.测量能力是否符合生产盈利的要求
D.测量结果是否能保持稳定一致

解析：《合格评定基础》P172:测量过程是否持续受控，测量结果是否保持稳定一致，测量能力是否符合生产盈利的要求，就需要用测量不确定度来衡量。请注意原文是生产盈利，而非生产能力。

21.请结合实验室的具体情况分析在 检验检测 过程中不符合项主要发生在哪些环节?

解析：

1、可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如监督员的日常监督、客户的信息反馈和投诉、内部审核、管理评审、检测结果的质量控制、仪器设备的核查和校准、报告的检查。

2、它也可能是管理体系未按规定运作导致，例如，对在岗人员未能进行有效充分的监督;合同评审时未能充分了解客户的要求;将检测工作分包给不具备能力的分包方;影响检测结果质量的供应商未经过符合性验收就投入使用，

3、还有可能是检测活动运作不符合要求造成的，例如，检测人员未能做到持证上岗;使用了不适宜的检测方法;使用的方法标准是过期无效的版本;技术人品未按标准规范的要求进行检测;环境条件未按规范的要求进行监控:使用了未经校准的设备:选用的设备准确度不符合要求:样品的制备和保存不符合要求

22.简答 检验检测 机构在哪些情况下需要和客户及时沟通相关信息?

解析：

1、实验室选用的检测方法以国际、区域或国家发布的标准方法最为适用。当客户未指定检测方法时，实验室应向客户推荐使用国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献中公布的方法。实验室制定或修改的方法也可以使用。所选用的方法应通知客户

2、实验室接受样品时，应对其适用性进行检查，应记录异常情况或偏离。“异常情况”是相对检测方法中规定的正常情况而言，“偏离”是相对于方法中所规定的状态或条件而言。出现以上情况时，实验室应在开始工作前询问客户以得到进一步说明，并记录询问结果。
3、实验室对报告中的所有信息负责，客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外，当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责说明，

4、当检测报告需要“意见和解释”时，应将“意见和解释”的依据制定成文件。“意见和解释”应清晰标注并与结果区分开来。作出检测报告“意见和解释”的人员应具备相应的培训经历、相应工作经验、所进行的检测方面的充分知识以及更广泛的其他方面的相关知识。许多情况下，实验室通过与客户直接对话来传达“意见和解释”或许更为恰当，但这些对话应保存记录。
5、检验机构应确保被检验样品和项目标识的唯一性，以避免任何可能的混淆。检验机构应确定检验项目是否已做好了准备。检验员应记录被告知的或发现的任何明显的异常情况。当对拟检验的项目适直性有疑问时，或该项目与所提供的描述不符时，在进行下一步工作前，应向客户询问或确认。

6、通常情况下，检验机构应独立完成合同要求的检验工作。当检验机构分包检验工作的任何一部分时应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的服务应向客户说明将某一部分检验工作分包的意图，分包方应被客户接受。

7、对客户要求、标书或合同有不同意见，应在签约之前协调解决。对于出现的偏离，应与客户沟通并取得客户同意。
8、检验检测机构应与客户沟通，全面了解客户的需求，为客户解答有关检验检测的技术和方法。定期以适当的方式征求客户意见并深入分析，以改进管理体系。
9、不符合是指检验检测活动不满足标准或者技术规范的要求、与客户约定的要求或者不满足体系文件的要求。检验检测机构应明确如何对不符合的严重性和可接受性进行评价。规定当识别出不符合时采取的纠正措施，并明确使工作恢复的职责。当不符合可能影响检验检测数据和结果时，应通知客户，并取消不符合时所产生的相关结果，
10、当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时检验检测机构应在委托合同和结果报告中予以说明应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。当对样品是否适合于检验检测存有疑问，应在开始工作之前问询客户，并记录下讨论的内容。

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8.3检验机构、检测机构能力的通用要求

第三节 合格评定------检验

1.检验的基本要求
GB/T 27020-2016《合格评定各类检验机构的运作要求》
CNAS CI01:2012《检验机构能力认可准则》

2.检验机构的基本要求
(1)人员;
(2)设施和设备;
(3)检验方法;
(4)检验项目和检验样品的处置;
(5)检验记录;
(6)检验报告
(7)分包:
分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的服务。应向客户说明分包的意图，分包方应被客户接受。应保存所有与分包相关的记录。

(8)检验机构的分类要求:
A类:检验机构应独立于所涉及的各方。

B类:.检验服务仅提供给检验机构的母体组织

C类:检验机构应在组织机构内采取防范措施，确保检验和其他活动的职责充分分离。C类检验机构进行的检验不能作为同一检验活动的第三方检验。

3.检验机构的内部管理体系要求
3.1检验机构管理方式A
包括如下管理:管理体系文件;文件控制;记录控制:管理评审;内部审核;纠正措施;预防措施。

3.2 检验机构管理方式B
一个检验机构已经按照GB/T19001要求建立并保持管理体系，且有能力支持并证实其满足本准则的要求，则符合管理体系条款的要求。在实施检验的活动中经常使用如下两个概念:

(1)检验制度:是指规则、程序和实施检验的管理
(2)检验方案:是指使用了相同的规定要求、特定规则和程序的某项检验制度。方案有时也称作"计划”。
我国典型的检验机构有:
   从事进出口商品检验:
   特种设备检验;
   交通运输检验;
   建设工程监理
   信息安全检查
   节能与环保检查;公共服务检查等机构。

4.试题解析：

1.如果认证机构认为客户建议的 检验 方法不适当，以下合适的是()
A.不必通知顾客
B.抓紧修改检验方法
C.应通知客户
D.按照惯例进行检验，然后通知客户结果

解析：《合格评定基础》P177 检验方法。如果检验机构认为客户建议的检验方法不适当，应通知客户

2.检验机构 分为 A、B、C三类，依据是检验机构的()程度而划分的。
A.权威性
B.安全性
C.独立性
D.公正性

解析：《合格评定基础》P178(八)检验机构的分类要求依据检验机构的独立性程度，检验机构可分为A、B、C三类

3.依据检验机构的独立性程度，检验机构 可分为()。
A.A、B、C三类
B.1、2、3、4、5五级
C.内部、外部两类
D.内部、第二方、第三方

解析：《合格评定基础》P178(八)检验机构的分类要求:依据检验机构的独立性程度，检验机构可分为A、B、C三类。

4.负责 检验 的人员应该具备()的要求。
A.相应的资格
B.相应工作经验
C.相应的培训
D.熟知所执行检验

解析：《合格评定基础》P177人员。负责检验的人员应具备相应的资格、培训经历、相应工作经验并熟知所执行检验的要求，并有根据检验结果对总要求的符合性作出专业判断和出具相应报告的能力。

5.如果某一检测机构 为某一客户提供电冰箱安全检测那么该检测机构不应该为该客户提供下述()服务。
A.环境管理体系咨询
B.质量管理体系培训
C.电冰箱产品的安全设计服务
D.任何一种服务

解析：《合格评定基础》P179第二句(2)检验机构及其人员不应从事任何可能违背检验判断的独立性和完整性的活动。尤其不得从事检验对象的设计、生产、供应、安装、采购、拥有、使用或维护。选项ABC都会影响到机构对检测结果的判断，但也不是所有的服务都不可以提供。

6.ISO/IEC 17020根据 检验机构 的独立性，将检验机构分为()
A.A类
B.B类
C.C类
D.D类

解析：《合格评定基础》P176最后一段:ISO17020将检验机构分为分为A类、B类或者C类。

7.当活动具有共性时，检验 活动可与检测和认证活动交又进行。（）
正确
错误

解析：《合格评定基础》P176倒数第三段:当活动具有共性时，检验活动可与检测和认证活动交叉。

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8.4我国检验检测机构资质认定的要求

第四节 检验检测机构的资质认定

1.概念

(1)检验检测机构应是依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

(2)资质认定评市:国家市场监管总局认证认可监督管理委员会和省级监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
(3)国家质量监督检验检疫总局颁布的《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)

2 检验检测机构资质认定条件
(1)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者组织;
(2)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;

(3)具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求;

(4)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;
(5)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;

(6)符合有关法律法规或者标准、技术规范的特定要求。

3.检验检测机构的资质认定评审
在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守《检验检测机构资质认定评审准则》，准则包含了6大要素，50个条款，主要涉及检验检测机构在组织、人员、设施和环境条件、设备和量值溯源、结果报告等方面的要求。

4.试题解析：

1.检验检测机构 建立检验检测报告或证书的档案，应将每一次检验检测的合同(委托书)、检验检测原始记录、检验检测报告或证书等一并归档。档案的保管期限应不少于()。
A.3年
B.5年
C.6年
D.8年

解析：《合格评定基础》P189(27)档案的保管期限应不少于6年。

2.检验检测 机构从事()活动的，出具具有证明作用的数据、结果应当取得资质认定。
A,为行政机构作出行政决定
B.为企业作出战略决定
C.特定客户服务
D.为消费者服务

解析：《合格评定基础》P183:(一)检验检测机构资质认定的内容检验检测机构从事下列活动的，应当取得资质认定

(1)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;
(2)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;
(3)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;
(4)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据结果的;
(5)其他法律法规规定应当取得资质认定的。

3.检验检测机构从事()活动的，出具具有证明作用的数据、结果应当取得资质认定。
A,为司法机关作出的裁决
B.为企业高管经营活动作出判断
C.为私人律师作出判断
D.受消费者委托

解析：《合格评定基础》P183:(一)检验检测机构资质认定的内容检验检测机构从事下列活动的，应当取得资质认定

(1)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;
(2)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;
(3)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;
(4)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据结果的;
(5)其他法律法规规定应当取得资质认定的。

4.当需要使用电话、传真或其他电子(电磁)手段来传送检验检测 结果时，检验检测机构应满足保密要求，采取相关措施确保数据和结果的()。
A,安全性
B.符合性
C.有效性
D.完整性

解析：《合格评定基础》P189(25)当需要使用电话、传真或其他电子(电磁)手段来传送检验检测结果时，检验检测机构应满足保密要求，采取相关措施确保数据和结果的安全性、有效性和完整性。

5.检验检测 机构应当确保自行研发的软件适用于预定的目的，使用前确认其适用性，并进行定期改变或升级后的再次确认，应保留相关记录。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P188第一句原话。

6.机构 资质认定 是我国检验检测市场准入和提供检验检测服务的一项基本许可制度。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P182第四节第一段:检验检测机构资质认定是我国检验检测市场准入和提供检验检测服务的一项基本许可制度。

7.检验检测机构 的授权签字人经资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书，同时，可设置授权签字人的代理人员。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P184第三段最后一句:不得设置授权签字人的代理人员。