CCAA:认证通用基础 9（认可的概念）

9.认可的概念

9.1认可的意义及合格评定与认可的关系

第一节 认可

1.认可的概念

(1)认可定义1
由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。

-------《中华人民共和国认证认可条例》

(2)认可定义2
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明-GB/T 27011《合格评定 认可机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC 17011)这种证明增强:

①政府、监管者、公众、用户和消费者对合格评定机构的信任;
②)对经过认可的合格评定机构所评定的产品、服务、过程、体系及人员的信任。

(3)认可机构
实施认可的权威机构。
①经注册的法律实体，政府认可机构因其政府身份而被视为法律实体;
②组织结构和运作应保证其活动的客观性和公正性。
(4)认可的过程和结果
①认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测、检验等活动的合格评定机构以及相关人员的能力实施评审，证实其满足相关标准要求:

②进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力;
③认可证书是表明经认可的合格评定机构活动范围已被确定的一份或一组正式文件

④认可标识是颁发给其认可的合格评定机构使用的，表示其获得认可资格的标志，

2 认可的意义
2.1 认证机构认可的意义
(1)表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力;

(2)增强认证机构的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任;
(3)取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任

(4)参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流;
(5)可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志(仅限QMS、EMS、P、FSMS)的认证证书
(6)列入获得CNAS认可的认证机构名录，提高认证机构知名度。

2.2 实验室认可的意义
(1)表明具备了按相应认可准则开展检测和校准准服务的技术能力;

(2)增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会名界的信任;
(3)获得签署国际互认协议方国家和地区认可机构的承认;
(4)有机会参与国际间合格评定机构认可双边多边合作交流;
(5)可在认可的范围内使用CNAS 国家实验室认可标志和ILAC国际互认标志

(6)列入获得CNAS认可的实验室名录，提高实验室的知名度。

2.3 检验机构认可的意义
(1)表明具备了按有关国际认可准则开展检验服务的技术能力;
(2)增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会名界的信任;
(3)获得签署国际互认协议方国家和地区认可机构的承认;
(4)有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
(5)可在认可的范围内使用CNAS 国家认可标志;
(6)列入获得CNAS认可的检验机构名录，提高检验机构知名度。

3.试题解析：

1.认可 就是正式表明(  )具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
A.认证机构
B.认可机构
C.实验室
D.合格评定机构

解析：《合格评定基础》P191一、认可的概念第二段第一句。

2.认证机构通过 认可，表明该认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展有关认证服务的(  )。
A.行政许可
B.综合能力
C.基本条件
D.主要资源

解析：《合格评定基础》P191一、认可的概念第三段:进一步证明其具有从事认证、检测和检验活动的技术能力和管理能力。因此选“综合能力”

3.认证机构通过认可，表明该认证机构取得()互认协议 集团成员认可机构对认证机构能力的信任。
A.国际
B.国内
C.地区
D.以上都是

解析：《合格评定基础》P192(一)认证机构认可的意义(3)取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任。

4.认证机构 取得 认可 ，可以有()作用。
A.表明认证机构符合法规要求
B.增加认证机构的利润
C.表明认证机构符合认可准则要求
D.表明认证机构获得国家承认

解析：《合格评定基础》P192中间:认证机构取得认可，可以有以下作用:(1)表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力，(2)增强认证机构的市场竟争能力，赢得政府部门、社会各界的信任，(3)取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任。(4)参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流。(5)可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志(仅限QMS、EMS、PFSMS)的认证证书。(6)列入获得CNAS认可的认证机构名录，提高认证机构知名度。本题今后也会出多选。

5.《中华人民共和国认证认可条例》中”认可”的定义是:由认可机构对()的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
A.认证机构
B.检查机构
C.实验室
D.从事认证活动人员的能力和资格

解析：《合格评定基础》P191一、认可的概念第一段，

6.认可 证明可以增强()对合格评定机构的信任，对经过认可的合格评定机构所评定的产品、服务、过程、体系及人员等的信任。
A.政府
B.监管者
C.公众
D.员工

解析：《合格评定基础》P191一、认可的概念第二段:这种证明大大增强了政府、监管者、公众、用户和消费者对合格评定机构的信任。

7.认可 是由认可机构对()的能力和职业资格予以承认的合格评定活动。
A.研究机构
B.检查机构
C.实验室
D.认证机构

解析：《合格评定基础》P191一、认可的概念第一段:《中华人民共和国认证认可条例》第二条对认可给出以下定义:认可是由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。

8.认可机构 应是经注册的法律实体，政府认可机构因其政府身份而被视为法律实体。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P191最后一段。

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9.2认可与认证的关系及区别

第一节 认可

3.认可与认证的区别

(1)实施的主体不同
认可活动的主体是权威机构。

(1)中国的认可机构--中国合格评定国家认可委员会(CNAS)，得到了中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权(政府授权)。

(2)CNCA是国务院授权对中国认证认可活动统一管理、监督和综合协调的监督管理的政府部门。

认证活动主体是独立于供方和客户的第三方机构，即合格评定机构或称认证机构。

(1)各种治理结构，公立、民营、合资、外资

(2)以公正、信誉和自身服务质量来树立威信吸引顾客;
(3)不具有法律上的权威性。

(2)实施客体不同
认可:
对象:合格评定机构，即校准、检测、检验、认证管理体系、产品、服务)、人员注册机构;目的:承认某机构完成特定任务的能力或资格，包含管理能力、技术能力、人员要求的能力和资格。

认证:
对象:产品、服务和管理体系。认证的客体是需要进行上述认证的各类组织，比如企业或其他组织:目的:证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。

(3)实施效力的对比
由于认证和认可实施主体和客体不同，其实施效力也是不同的。
-----认可是政府或其授权部门做出的“第三方证明”，具有权威性;
-----认证是认证机构所做出的第三方的“书面保证”，具有客观公正性、可信性。

认证认可活动应当遵循客观独立、公开公正、诚实信用的原则。

(4)活动性质的比较
认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的。

强制性产品认证的认证机构应当取得国家确定的认可机构的认可，是强制性的;

其他合格评定机构根据市场需要，可以自愿取得认可中心的认可，以向客户传递信任，是自愿性的。

认证既可以是强制性的，也可以是自愿性的。

中国国家强制性产品认证(CCC认证)属于强制性产品认证，列入国家强制性认证产品目录的产品必须取得CCC认证，方可出厂、销售，是强制性的;

其他管理体系认证、产品认证、服务认证，是组织根据市场及经营需要确定是否需要，是自愿性的。

4.试题解析

1.因为 认可 是政府或其授权部门做出的“第三方证明”具有()。
A.公正性
B.独立性
C.权威性
D.专业性

解析：《合格评定基础》P194底部(三)实施效力的比较:认可是政府或其授权部门做出的“第三方证明”，具有权威性。

2.认可机构 对合格评定机构进行能力评价时，应制定()，并将相关信息进行公开，并按照适当的时间间隔进行调整或者更新。
A.认可原则
B.认可流程
C.认可准则
D.资源条件

解析：《合格评定基础》P195五、认可的一般程序第二段:认可机构对合格评定机构进行能力评价时，应制定认可流程、认可要求或准则，并将相关信息进行公开，并按照适当的时间间隔进行调整或者更新。

3.从活动的性质上看，认可 可能是()的。
A.指定性
B.强制性
C.自愿性
D.客户要求

解析：《合格评定基础》P195(四)活动性质的比较第一句。认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的。

4.认证认可应当遵循的 原则 是:()。
A.客观独立
B.公开公正
C.诚实信用
D.科学透明

解析：《合格评定基础》P194最后一句:认证认可活动应当遵循客观独立、公开公正、诚实信用的原则。

5.请简述 认可 与 认证 的不同之处。
解析：
(一)实施的主体不同:认可活动的主体是权威机构;认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方

(二)实施的客体不同:认可活动的对象是合格评定机构;认证的对象是产品、服务和管理体系，其中管理体系通常包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等.
(三)实施效力的比较:认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明”，具有权威性;认证是认证机构所作出的第三方的”书面保证”，具有客观公正性、可信性
(四)活动性质的比较:认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的;认证既可以是强制性的，也可以是自愿性的。

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9.3我国认可机构及其对认证的作用

第三节 认可机构

2.认可机构介绍

2.1认可的国际发展概况

2.2 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)
2002年8月20日，中国合格评定国家认可中心在人民大会堂宣告成立，标志着我国统一认可机构的组织平台正式建立，建立集中统一的认可体系正式进入实施阶段，并由此走上了一体化、法制化、规范化的发展轨道。

2006年3月31日，在整合中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)的基础上，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)成立，实现了我国认可体系的集中统一，形成了“统一体系、共同参与”的认可工作体制。

中国合格评定国家认可委员会是国际认可界认可规模最大的国家认可机构。

1.CNAS 的宗旨
2.CNAS 的任务
3.CNAS 的组织机构

4.CNAS 的职责

5.试题解析：
1.认可机构 的组织结构和运作应保证其活动的()。
A.权威性
B.公正性
C.经济性
D.科学性

解析：《合格评定基础》P192:认可机构的组织结构和运作应保证其活动的客观性和公正性。

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9.4中国认可制度的建立，中国认可管理体系及认可制度的分类

第二节 认可制度和认可方案

1 中国认可制度的建立经历三个阶段

(1)从萌芽到形成概念阶段:20 世纪80年代;

(2)从概念到开展工作阶段:1986-1993年;

(3)从开展工作到形成制度化的认可制度阶段:

①我国认证认可实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工作机制;
②组建了中国认证认可监督管理委员会(CNCA)，强化了认证认可统一管理和行政监管:
③2003年9月颁布《中华人民共和国认证认可条例》，认证认可全面走向法制化;

④认可机构合并，成立中国合格评定国家认可中心(CNAS)，将实验室认可、认证机构认可、检查机构认可统一;

⑤接受国际和区域组织的同行评审，批准和重新签署互认协议。

2 认可管理体系
(1)中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
(2)CNAS按照国际标准ISO/IEC17011《合格评定认可机构通用要求》建立和保持认可管理体系为国内外的合格评定机构提供认可服务。CNAS的质量手册和程序文件阐述了质量方针并描述了管理体系的要求和认可活动阶段的方式、方法

(3)CNAS制定了中国认可制度的管理体系，管理体系由认可规范文件来体现。由认可规则、认可准则、认可指南和认可方案四部分组成。

①认可规则(R系列)

CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。
②认可准则(C系列)
CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求，包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明文件。

③认可指南(G系列)

CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。

④)认可方案(S系列)

CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。

3 我国的认可制度
CNAS现有11项基本认可制度、25 个专项认可制度和34个分项认可制度。

----管理体系认证机构认可
----产品认证机构、服务认证机构认可

----人员认证机构认可制度;
----软件过程及能力成熟度评估机构认可;

----检测实验室认可;
----医学实验室认可

----校准实验室认可;
----能力验证提供者认可;

----标准物质/标准样品生产者认可:

----实验室安全认可;
----检验机构认可

4 各认可领域的认可方案
认可方案是认可机构对认证机构申请认可提出的特定要求和指南，不同的认可领域有不同的认可方案。认证机构申请认可时，要按照认证方案要求进行。
认可方案与相关认可规则、认可准则共同用于认可机构对认证机构的认可。

5.试题解析：

1.我国 认证认可制度 覆盖了国际通行的对()认可。
A.政府、社会团体、企业
B.实验室、企业、认证机构
C.认证机构、企业、政府机关
D.检验机构、实验室、认证机构

解析：《合格评定基础》P205:我国的认可制度覆盖了国际通行的认证机构认可、实验室认可、检验机构认可三大门类，齐全性及新兴认可制度的发展已位居国际同行前列。认证认可制度包含了认可制度。

2.为使我国的认可活动顺利进行，CNAS制定了中国认证认可制度的管理体系，有认可规则、认可准则、认可指南和()四部分组成。
A.通用原则
B.专用规程
C.认可方案
D.认可程序

解析：《合格评定基础》P203为使我国的认可活动顺利进行，CNAS制定了中国认可制度的管理体系。管理体系由认可规范文件来体现，由认可规则、认可准则、认可指南和认可方案四部分组成:认可规则(R系列Rule)是指CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。认可准则(C系列Criterion)是指CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求，包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明文件(如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等)。认可指南(G系列Guideline)是指CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。认可方案(S系列Scheme)是指CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。

3.为使我国的 认可 活动顺利进行，CNAS 制定中国认可制度的管理体系，由认可规则、认可准则、认可指南和()四部分组成。
A.通用规则
B.技术报告
C.认可规范文件
D.认可方案

解析：《合格评定基础》P203 我国认可管理体系。管理体系由认可规范文件来体现，由认可规则、认可准则、认可指南和认可方案四部分组成。

4.CNAS制定了中国认可制度的 管理体系，管理体系由认可规范文件来体现。由()组成。
A.认可规则
B.认可准则
C.认可指南
D.认可方案

解析：《合格评定基础》P203中间一段:为使我国的认可活动顺利进行，CNAS制定了中国认可制度的管理体系。管理体系由认可规范文件来体现，由认可规则、认可准则、认可指南和认可方案四部分组成。

5.认可指南(G系列)是CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件，是被认可的合格评定机构应满足的基本要求。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P203中间一段:认可指南(G系列)是指CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。被认可的合格评定机构应满足的基本要求是认可准则(C系列)。

6.认可准则(C系列)规定CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求，包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IE标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明文件。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P203中间一段:认可准则(C系列)是指CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求，包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IE标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明文件。

7.2006年3月31日，在整合中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)的基础上，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)成立，实现了我国 认可 体系的集中统一，形成了“统一体系、共同参与”的认可工作体制。中国合格评定国家认可委员会是国际认可界认可规模最大的国家认可机构。请简述我国成立 CNAS 的主要任务是什么?

解析：

(1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件。

(2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理。
(3)负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理
(4)组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。

(5)为合格评定机构提供相关技术服务，为社会备界提供获得认可的合格评定机构的公开信息。

(6)参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可的相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议。
(7)处理与认可有关的申诉和投诉工作。
(8)承担政府有关部门委托的工作。
(9)开展与认可相关的其他活动。

8.CNAS 现有的11项基本 认可制度 是哪些?
解析：
(一)管理体系认证机构认可;
(二)产品认证机构、服务认证机构认可;
(三)人员认证机构认可;
(四)软件过程及能力成熟度评估机构认可
(五)检测实验室认可;
(六)医学实验室认可，
(七)校准实验室认可
(八)能力验证提供者认可:
(九)标准物质/标准样品生产者认可
(十)实验室安全认可;
(十一)检验机构认可

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9.5认可的程序及要求

第一节 认可

4.认可的一般程序

认可机构对合格评定机构进行能力评价时，应制定认可流程、认可要求或者准则，并将相关信息进行公开，并按照适当的时间间隔进行调整或者更新。认可机构对合格评定机构的认可流程如图6-1所示:

认可机构对合格评定机构进行认可，其流程通常包括:
(一)认可申请
(二)资源评估
(三)评审准备
(四)文件和记录的审查
(五)办公室现场评审和合格评定现场见证评审

(六)评审发现的分析和评审报告
(七)认可的决定和授予
(八)复评和监督
(九)实验室能力验证和其他比对

图6-2是中国合格评定国家认可委员会实验室认可的流程图。

5.试题解析：

1.认可机构根据( )的情况，以决定如何实施后续的现场评审。
A,文件和记录审查
B.认可机构与被认可对象的关系
C.认可工作困难程度
D.认可对象的配合程度

解析：《合格评定基础》P196(四)文件和记录的审查评审组应审查合格评定机构向认可机构提供的所有相关文件和记录，以评价文件化的体系与相关标准和其他认可要求的符合性。认可机构根据文件和记录审查的情况，可以决定是否实施后续的现场评审。如果发现严重的不符合决定不能实施后续的评审活动时，认可机构应将不符合书面通报合格评定机构。

2.典型的 认可 活动包括( )。
A.文件评审
B.办公室评审
C.评审准备
D.见证评审

解析：《合格评定基础》P105(二)典型的认可活动。包括文件评审、办公室评审和见证评审。

3.认可 的程序通常包括()。
A.文件和记录的审查
B.复评和监督
C.现场评审
D.认可申请

解析：《合格评定基础》P195，认可机构对合格评定机构进行认可活动，其流程通常包括认可申请、资源评估、评审准备、文件和记录的审查、现场评审、评审发现的分析和评审报告、认可的决定和授子、复评和监督。

4.认可 评审组还应随机抽取 合格评定机构()的工作人员，对其进行评审。
A.从事认可工作的
B.非正式聘用的
C.一定数量的
D.有代表性的

解析：《合格评定基础》P196 办公室现场评审和合格评定现场见证评审。认可评审组还应随机抽取合格评定机构一定数量的、有代表性的工作人员，对其能力进行评审，以确保合格评定机构在整个认可范围内的人力资源具备相应的能力。

5.参加能力验证的 实验室 数量越多，能力验证结果就越具有权威性。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P199最后一段:原则上通过认可的实验室每年只要参加一次实验室能力验证活动，参加能力验证的实验室数量越多，能力验证结果就越具有权威性。

6.认可机构 对获得认可的机构 复评和监督 是合格评定机构保持认可授予的条件。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P195:复评和监督是合格评定机构保持认可授予的条件，其他环节是获得认可授予的条件。

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9.6与认可及认可机构相关的定义

第三节 认可机构

1.认可机构的相关定义

(1)认可机构:
认可机构是实施认可的权威机构。
认可机构的权力通常来源于政府。
认可机构应是经注册的法律实体。
(2)认可证书:
认可证书是认可机构颁发的，供认可的合格评定机构使用的，表明所确定的活动范围已被认可的一份或一组正式文件。
(3)认可机构徽标:
认可机构徽标是认可机构用来识别自己的徽标。
(4)认可标识:
认可标识是认可机构颁发的，供认可的合格评定机构使用的，表示其获得认可资格的标志。

(5)认证机构认可:
认证机构认可是正式表明认证机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。
(6)实验室认可:
实验室机构认可是正式表明检测和/或校准实验室具备实施特定指定类型的检测和/或校准能力的第三方证明。
(7)检查(验)机构认可:
检查(验)机构认可是正式表明检查机构具备实施特定检查(验)工作能力的第三方证明。
(8)认可范围:
认可范围是申请或已获得认可的特定的合格评定服务。
(9)扩大认可:
扩大认可是扩大认可范围的评审过程。
(10)缩小认可:
缩小认可是取消部分认可范围的评审过程。
(11)暂停认可:
暂停认可是部使部分或全部认可范围暂时无效的评审过程。
(12)撤销认可:
撤销认可是取消全部认可范围的评审过

1.经认可的合格评定机构可以在其颁发的所有证明(证书)上使用 认可标识，是其获得认可资格的标志。
正确
错误

解析：《合格评定基础》P219(四)认可标识:认可标识是认可机构颁发的，供认可的合格评定机构使用的，表示其获得认可资格的标志。没有说在所有证明上都可以使用。