第一部分:选择题
单选题
每题 2 分
1. 实验室文档的保存期限( )
A.3 年 B. 5 年
C. 6 年 D. 8 年
2. 质量体系的有效运行主要靠( )
A.监督 B. 日常检查 C. 内部审核 D. 管理评审
3. 实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险包括( )
A.实验室的各种关系引发的风险
B.实验室人员的关系引发的风险
C.实验室财务、商业引发的风险
D.以上皆是
4. 实验室管理评审至少多久进行一次( )
A.6 个月 B. 10 个月
C. 12 个月 D. 18 个月
5. 检测结果在发出前应经过( )
A.批准和审查 B. 确认和检查
C. 验证和校对 D. 验证和确认
多选题
每题 2 分
1. 实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录( )
A.确定能力要求 B. 人员选择 C. 人员培训 D. 人员监督
E. 人员授权 F.人员能力监控
2. 实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施应包括但不限于( )
A. 进入和使用影响实验室活动的区域;
B. 预防对实验室活动的干扰或不利影响;
C. 有效隔离不相容的实验室活动区域;
D. 对方法的补充、偏离或删减。
3. 实验室外部质控包括哪些方式( )
A.能力验证 B. 测量审核 C. 实验室内比对 D. 实验室间比对 E.盲样测试
4. 下列需要唯一性标识的有( )
A.样品 B. 设备 C. 文件 D. 修改后,出具的新报告 E.以上皆是
5. 实验室测试执行记录包括( )
A.测试记录 B.文档检查记录 C.测试合同评审记录 D.问题报告单 E.以上皆是
第二部分:填空题
每题 3 分
1. 实验室应获得管理和实施活动所需的__________________________________________。
2. 实验室管理层应向实验室人员传达其______________ 和 _______________。
3. 正在进行测试的设备应________________________________,以避免错误调整测试环境
影响测试工作的进行。
4. 实验室的通用要求是:______________ 和 _______________。
5. 实验室的信息管理系统应在规定的环境运行,防止_______________。
6. 实验室 申 请
CANS
认 可 主 要 依 据 的 认可准则 文 件 名 称 是 :
_________________________________________________________________。
7. 实 验 室 接 收 样 品 需 对 样 品 进 行
_______________________________________________________。
8. 实验室的质量方针是:_____________________________________________________。
9. 不符合项的识别方式有:__________________________________________________。
10. 实验室需考虑与实验室活动相关的______________ 和 _______________。
第三部分:判断题
每题 3 分
1. 实验室从客户以外渠道(如:投诉人、监管机构)获取到的有关客户信息无需进行保密。
2. 实验室人员应对在实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,包括法律要求的信息。
3. 实验室应对测试工具软件进行版本升级和配置控制,防止误用。
4. 实验室使用的软件应为正式软件或与客户约定的软件,这些软件在使用前无需对其使用
范围进行检查。
5. 实验室应对其活动进行内审,以验证实验室质量管理体系运行的适宜性和有效性。
6. 实验室的所有文件均为受控文件,需要进行受控管理。
7. 如果客户同意,可用简化的方式报告结果。
8. 客户要求的偏离不影响实验室的诚信和结果的有效性。
9. 当相关规范对环境条件有要求或环境条件影响结果有效性时,实验室应监控、控制和记
录环境条件。
10. 实验室应确保使用最新有效版本的方法,除非不合适或不可能做到。
第四部分:问答题 每题 10 分
1. 写一写你负责的一个主要工作岗位的职责?
2. 实验室检测报告需包含的信息有?